國家食藥監(jiān)局仍未公布調查結果，企業(yè)否認“摻假、復工”

王蔚佳 馬曉華

在狂犬疫苗被宣布存在質量問題暫停生產(chǎn)4個月后，突然卷入更大的輿論風波，這完全出乎當事方江蘇延申的意料。

“目前調查結果還沒有出來?！弊蛉?，《第一財經(jīng)日報》記者從國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛處獲悉。

大股東先聲藥業(yè)回應

2009年12月3日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)宣布，江蘇延申生物科技股份有限公司(下稱“延申”)和河北福爾生物制藥股份有限公司2008年7～10月期間生產(chǎn)的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題，隨后，兩企業(yè)相關的疫苗產(chǎn)品被勒令全部停止生產(chǎn)銷售。江蘇延申涉及的問題產(chǎn)品共有四個批次，總計發(fā)出179952人份。

此前一個月，江蘇先聲藥業(yè)(SCR.NYSE，下稱“先聲”)完成了對江蘇延申50.77%的控股，借道延申完成了進軍疫苗產(chǎn)業(yè)的實質性部署。

上周末開始，有關延申“違規(guī)復工”的消息開始出現(xiàn)，直至3月30日，有媒體直指其在生產(chǎn)過程中摻入類似三聚氰胺物質以通過檢驗。

“至今我們全部的疫苗生產(chǎn)線都是暫停生產(chǎn)的，不存在‘復工’一說?！毕嚷曀帢I(yè)總裁辦主任邢建偉昨日接受《第一財經(jīng)日報》采訪時強調，延申在疫苗生產(chǎn)線停工整頓的4個月里確實要求工人們正常上班，但并沒有生產(chǎn)，而主要是進行培訓、整改等恢復性工作，“所以有記者看到辦公樓里燈火通明也很正常。”他解釋說。

但先聲方面無法解釋的一點在于，2009年12月3日宣布部分狂犬疫苗存在質量問題至今已4個月，官方最終的調查結果卻始終沒有公布。

對此，有報道猜測可能是其一直沒有放棄相關游說，但邢建偉明確否認了這一說法，他進而表示：“我們現(xiàn)在也在等最后的調查結果，希望盡快出結果，因為沒有結論，延申就得一直處于暫停生產(chǎn)的狀態(tài)?！?/p>

問題狂犬病疫苗損害在評估

中國藥品生物制品檢驗所(下稱“中檢所”)內部人士昨日向記者談到，按照正常流程，應該是中檢所出具相關報告，指出問題所在，SFDA核實后公布結論。

“既然已經(jīng)宣布兩企業(yè)質量存在問題，就是已經(jīng)確認問題所在，后面需要做的就是評估損害，研究對企業(yè)的懲處措施?！痹撊耸扛嬖V本報。

記者在2009年12月3日SFDA發(fā)布的公告中看到，當時，“涉及質量問題的7個批次疫苗流向已查清”，“根據(jù)調查結果，食品藥品監(jiān)管部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。”

記者從中檢所查詢到，從2010年1月1日到2月15日，中檢所生物制品批簽發(fā)合格證簽發(fā)情況匯總表都沒有延申這個企業(yè)的名字，事件發(fā)生后，延申的所有疫苗類產(chǎn)品，沒有從中檢所這個批簽發(fā)的出口流入市場。

疫苗收儲早已暫停

山西疫苗事件發(fā)生后，輿論對江蘇延申的關注逐漸升級。

在3月30日開始升級的“摻假”問題上，先聲方面表現(xiàn)強硬。

“肯定是虛假報道，這是絕對沒有的事?！毕嚷暦矫姹硎尽?/p>

先聲方面昨日表示，作為收儲單位之一，江蘇延申的甲流疫苗生產(chǎn)和收儲在去年12月3日之后也一并暫停，至今沒有再進行生產(chǎn)銷售。

對于網(wǎng)上盛傳的高管被刑拘一事，先聲方面未置可否，但有關人士昨日在采訪中承認，在進行收購后，對中高層和關鍵質量部門，比如生產(chǎn)、質量、財務、工程等關鍵部門的負責人進行過重新的委任。

業(yè)內人士預計，按照SFDA以往的工作流程，在近期密集出現(xiàn)和引發(fā)關注的疫苗事件后，SFDA將很有可能開展一輪針對全國疫苗生產(chǎn)質量安全的專項檢查。

在美國上市的先聲藥業(yè)股價持續(xù)下跌。

當?shù)貢r間前日下跌0.24美元，跌幅為2.73%，昨日下跌0.16美元，跌幅為2.28%。

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