火山口的沉默:河北福爾岌岌可危(2)
人為造假
“問題疫苗是在國家藥監(jiān)局檢查過程中發(fā)現(xiàn)的,去年藥監(jiān)局從各地縣一級使用部門買回了很多檢品?!蓖鯂伪硎?,也就是在這個過程,問題疫苗逐步顯現(xiàn)出來。
不過,記者調查發(fā)現(xiàn),在疫苗問題揭露前,中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)已經顯示福爾“脫離常規(guī)”
招商證券提供的中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,2008年河北福爾通過中檢所批簽發(fā)的狂犬疫苗共為129.17萬人份。但是到了2009年,情勢陡轉直下,1-2月間未有產品報批簽發(fā),而上年同期,每月都有13萬人份的產品獲得批簽發(fā)。
到了3月份稍有好轉,僅有2萬人份的疫苗通過批簽發(fā)上市出售。之后再無產品通過批簽發(fā),一直到12月份國家藥監(jiān)局通報兩家企業(yè)停產整頓。
“效價低于國家標準?!眹宜幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛如此解釋。
顏江瑛介紹說,我國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU/劑),效價低于這個標準可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低,無法充分發(fā)揮疫苗應有的預防保護作用。
據(jù)了解,狂犬疫苗是一種被狗或其他動物傷害后,24小時內必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規(guī)定的時間內注射或注射不起作用,將有可能患上狂犬病。而狂犬病是一種死亡率極高的傳染病,其潛伏期少則十幾天、幾十天,多則幾十年。
一位生物疫苗行業(yè)分析人員表示,注射了“效價不足”的疫苗,被傷害者卻不知,尤其是心理上放松了警惕,潛伏的危險可想而知。
迄今為止,具體何種原因造成效價不足,是生產過程中的工藝問題,還是人為主觀故意造假,國家藥監(jiān)局仍未公布結果,福爾方面更是回避。
“兩會”期間,全國政協(xié)委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治告訴記者,“福爾和延申,送檢的產品合格,但是在抽檢中,發(fā)現(xiàn)他們的產品不合格,這是人為造假。
接受本報后續(xù)采訪時,王國治表示,出現(xiàn)質量問題本身是企業(yè)人為行為,大連金港安迪主觀上是加入違規(guī)物質,福爾、延申效價不足,存在偷工減料行為,手法雖不一樣,但是性質一樣,目的是“追求經濟利益”
頗為諷刺的是,2008年是福爾最風光的一年。當?shù)孛襟w報道顯示,2008年河北福爾實現(xiàn)產值1.3億元,上繳稅金2671萬元。
2009年2月24日,在三河市政府舉辦的“三河市2008年度總結表彰大會暨‘干部作風建設年’動員活動大會”上,福爾被榮譽授予“2008年度工業(yè)納稅超千萬元企業(yè)”,并獎勵福爾帕薩特轎車一輛。然而福爾獲獎這一年,疫苗問題恰好爆發(fā)。
福爾陷入漩渦,也讓三河市藥監(jiān)局處于不安之中。
3月19日,河北省三河市藥監(jiān)局食品股股長劉文波告訴記者,“我們也想知道調查的結果,事情出來后,我們也想知道是否涉及我們,是否承擔監(jiān)管責任。但現(xiàn)在一切都還不知道。
據(jù)劉文波介紹,福爾雖然位于三河市藥監(jiān)局的監(jiān)管區(qū)域,但最直接的監(jiān)管來自廊坊市藥監(jiān)局,該局向福爾派駐駐廠監(jiān)督員,對福爾定期、不定期巡查和抽檢,三河市藥監(jiān)局只負責季度常規(guī)檢查。
相關專題:內地曝疫苗造假大案
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