人為造假

“問題疫苗是在國家藥監(jiān)局檢查過程中發(fā)現(xiàn)的，去年藥監(jiān)局從各地縣一級使用部門買回了很多檢品?！蓖鯂伪硎?，也就是在這個過程，問題疫苗逐步顯現(xiàn)出來。

不過，記者調查發(fā)現(xiàn)，在疫苗問題揭露前，中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)已經顯示福爾“脫離常規(guī)”

招商證券提供的中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2008年河北福爾通過中檢所批簽發(fā)的狂犬疫苗共為129.17萬人份。但是到了2009年，情勢陡轉直下，1-2月間未有產品報批簽發(fā)，而上年同期，每月都有13萬人份的產品獲得批簽發(fā)。

到了3月份稍有好轉，僅有2萬人份的疫苗通過批簽發(fā)上市出售。之后再無產品通過批簽發(fā)，一直到12月份國家藥監(jiān)局通報兩家企業(yè)停產整頓。

“效價低于國家標準?！眹宜幈O(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛如此解釋。

顏江瑛介紹說，我國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU/劑)，效價低于這個標準可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發(fā)揮疫苗應有的預防保護作用。

據(jù)了解，狂犬疫苗是一種被狗或其他動物傷害后，24小時內必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規(guī)定的時間內注射或注射不起作用，將有可能患上狂犬病。而狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年。

一位生物疫苗行業(yè)分析人員表示，注射了“效價不足”的疫苗，被傷害者卻不知，尤其是心理上放松了警惕，潛伏的危險可想而知。

迄今為止，具體何種原因造成效價不足，是生產過程中的工藝問題，還是人為主觀故意造假，國家藥監(jiān)局仍未公布結果，福爾方面更是回避。

“兩會”期間，全國政協(xié)委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治告訴記者，“福爾和延申，送檢的產品合格，但是在抽檢中，發(fā)現(xiàn)他們的產品不合格，這是人為造假。

接受本報后續(xù)采訪時，王國治表示，出現(xiàn)質量問題本身是企業(yè)人為行為，大連金港安迪主觀上是加入違規(guī)物質，福爾、延申效價不足，存在偷工減料行為，手法雖不一樣，但是性質一樣，目的是“追求經濟利益”

頗為諷刺的是，2008年是福爾最風光的一年。當?shù)孛襟w報道顯示，2008年河北福爾實現(xiàn)產值1.3億元，上繳稅金2671萬元。

2009年2月24日，在三河市政府舉辦的“三河市2008年度總結表彰大會暨‘干部作風建設年’動員活動大會”上，福爾被榮譽授予“2008年度工業(yè)納稅超千萬元企業(yè)”，并獎勵福爾帕薩特轎車一輛。然而福爾獲獎這一年，疫苗問題恰好爆發(fā)。

福爾陷入漩渦，也讓三河市藥監(jiān)局處于不安之中。

3月19日，河北省三河市藥監(jiān)局食品股股長劉文波告訴記者，“我們也想知道調查的結果，事情出來后，我們也想知道是否涉及我們，是否承擔監(jiān)管責任。但現(xiàn)在一切都還不知道。

據(jù)劉文波介紹，福爾雖然位于三河市藥監(jiān)局的監(jiān)管區(qū)域，但最直接的監(jiān)管來自廊坊市藥監(jiān)局，該局向福爾派駐駐廠監(jiān)督員，對福爾定期、不定期巡查和抽檢，三河市藥監(jiān)局只負責季度常規(guī)檢查。