國(guó)家食藥監(jiān)局仍未公布調(diào)查結(jié)果，企業(yè)否認(rèn)“摻假、復(fù)工”

王蔚佳 馬曉華

在狂犬疫苗被宣布存在質(zhì)量問(wèn)題暫停生產(chǎn)4個(gè)月后，突然卷入更大的輿論風(fēng)波，這完全出乎當(dāng)事方江蘇延申的意料。

“目前調(diào)查結(jié)果還沒(méi)有出來(lái)。”昨日，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者從國(guó)家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛處獲悉。

大股東先聲藥業(yè)回應(yīng)

2009年12月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)宣布，江蘇延申生物科技股份有限公司(下稱“延申生)和河北福爾生物制藥股份有限公司2008年7～10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題，隨后，兩企業(yè)相關(guān)的疫苗產(chǎn)品被勒令全部停止生產(chǎn)銷售。江蘇延申涉及的問(wèn)題產(chǎn)品共有四個(gè)批次，總計(jì)發(fā)出179952人份。

此前一個(gè)月，江蘇先聲藥業(yè)(SCR.NYSE，下稱“先聲藥)完成了對(duì)江蘇延申50.77%的控股，借道延申完成了進(jìn)軍疫苗產(chǎn)業(yè)的實(shí)質(zhì)性部署。

上周末開(kāi)始，有關(guān)延申“違規(guī)復(fù)工”的消息開(kāi)始出現(xiàn)，直至3月30日，有媒體直指其在生產(chǎn)過(guò)程中摻入類似三聚氰胺物質(zhì)以通過(guò)檢驗(yàn)。

“至今我們?nèi)康囊呙缟a(chǎn)線都是暫停生產(chǎn)的，不存在‘復(fù)工’一說(shuō)?！毕嚷曀帢I(yè)總裁辦主任邢建偉昨日接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，延申在疫苗生產(chǎn)線停工整頓的4個(gè)月里確實(shí)要求工人們正常上班，但并沒(méi)有生產(chǎn)，而主要是進(jìn)行培訓(xùn)、整改等恢復(fù)性工作，“所以有記者看到辦公樓里燈火通明也很正常。”他解釋說(shuō)。

但先聲方面無(wú)法解釋的一點(diǎn)在于，2009年12月3日宣布部分狂犬疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題至今已4個(gè)月，官方最終的調(diào)查結(jié)果卻始終沒(méi)有公布。

對(duì)此，有報(bào)道猜測(cè)可能是其一直沒(méi)有放棄相關(guān)游說(shuō)，但邢建偉明確否認(rèn)了這一說(shuō)法，他進(jìn)而表示：“我們現(xiàn)在也在等最后的調(diào)查結(jié)果，希望盡快出結(jié)果，因?yàn)闆](méi)有結(jié)論，延申就得一直處于暫停生產(chǎn)的狀態(tài)。

問(wèn)題狂犬病疫苗損害在評(píng)估

中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所(下稱“中檢所”)內(nèi)部人士昨日向記者談到，按照正常流程，應(yīng)該是中檢所出具相關(guān)報(bào)告，指出問(wèn)題所在，SFDA核實(shí)后公布結(jié)論。

“既然已經(jīng)宣布兩企業(yè)質(zhì)量存在問(wèn)題，就是已經(jīng)確認(rèn)問(wèn)題所在，后面需要做的就是評(píng)估損害，研究對(duì)企業(yè)的懲處措施?！痹撊耸扛嬖V本報(bào)。

記者在2009年12月3日SFDA發(fā)布的公告中看到，當(dāng)時(shí)，“涉及質(zhì)量問(wèn)題的7個(gè)批次疫苗流向已查清”，“根據(jù)調(diào)查結(jié)果，食品藥品監(jiān)管部門將依法嚴(yán)肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

記者從中檢所查詢到，從2010年1月1日到2月15日，中檢所生物制品批簽發(fā)合格證簽發(fā)情況匯總表都沒(méi)有延申這個(gè)企業(yè)的名字，事件發(fā)生后，延申的所有疫苗類產(chǎn)品，沒(méi)有從中檢所這個(gè)批簽發(fā)的出口流入市場(chǎng)。

疫苗收儲(chǔ)早已暫停

山西疫苗事件發(fā)生后，輿論對(duì)江蘇延申的關(guān)注逐漸升級(jí)。

在3月30日開(kāi)始升級(jí)的“摻假”問(wèn)題上，先聲方面表現(xiàn)強(qiáng)硬。

“肯定是虛假報(bào)道，這是絕對(duì)沒(méi)有的事?！毕嚷暦矫姹硎?。

先聲方面昨日表示，作為收儲(chǔ)單位之一，江蘇延申的甲流疫苗生產(chǎn)和收儲(chǔ)在去年12月3日之后也一并暫停，至今沒(méi)有再進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

對(duì)于網(wǎng)上盛傳的高管被刑拘一事，先聲方面未置可否，但有關(guān)人士昨日在采訪中承認(rèn)，在進(jìn)行收購(gòu)后，對(duì)中高層和關(guān)鍵質(zhì)量部門，比如生產(chǎn)、質(zhì)量部財(cái)務(wù)、工程等關(guān)鍵部門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行過(guò)重新的委任。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，按照SFDA以往的工作流程，在近期密集出現(xiàn)和引發(fā)關(guān)注的疫苗事件后，SFDA將很有可能開(kāi)展一輪針對(duì)全國(guó)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量安全的專項(xiàng)檢查。

在美國(guó)上市的先聲藥業(yè)股價(jià)持續(xù)下跌。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間前日下跌0.24美元，跌幅為2.73%，昨日下跌0.16美元，跌幅為2.28%。