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    鳳凰衛(wèi)視

    兩萬多份疫苗曾流入廣東 暫報告不良反應(yīng)五例

    2010年04月01日 02:58
    來源:新快報 作者:陳楊

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    追蹤問題狂犬病疫苗

    新快報訊 (記者 陳楊 實習(xí)生 謝嘉)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心昨天提供的數(shù)據(jù)顯示,2008年以來,廣東省共收到關(guān)于江蘇延申生物科技股份有限公司延申牌狂犬病疫苗(下稱延申疫苗)不良反應(yīng)報告五例,但都是輕微并已治愈的不良反應(yīng)。其中有一例不良反應(yīng)使用的是批號為“江蘇延申200808374”的延申疫苗,與已經(jīng)公布的“江蘇延申200808374問題批次延申疫苗批號相似。

    可以免費補種疫苗

    據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室有關(guān)人士介紹,江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月至10月生產(chǎn)的七個批次人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題,但相關(guān)部門已在去年底查清了七個批次疫苗的流向:共有23340人份問題疫苗流入佛山、茂名、陽江等市。調(diào)查顯示,這些疫苗都是由廣州龍成藥業(yè)經(jīng)銷,并由該公司分銷到上述地區(qū)的疾控部門。

    據(jù)了解,注射狂犬病疫苗的不良反應(yīng)與流感疫苗的不良反應(yīng)類似,如局部疼痛、全身發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心、腹瀉、胸悶等。廣東省疾控中心免疫規(guī)劃所所長彭國文介紹,延申疫苗違規(guī)在疫苗里加了一種核酸提高其效價,但實際上疫苗的效果并未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。市民接種了該疫苗可能起不到保護(hù)作用。

    有關(guān)部門提醒有延申疫苗流入地區(qū)的居民,如果是在去年3月初到7月底之間接種了狂犬病疫苗,要密切注意自己的身體狀況,疫苗受種者可在接種點登記后免費補種合格疫苗。

    廣州未用延申疫苗

    廣東省疾控中心辦公室主任易學(xué)鋒曾介紹,省疾控中心未購進(jìn)和使用延申疫苗,換言之,凡是從省疾控中心的渠道購進(jìn)疫苗的接種點,其注射的狂犬病疫苗都是安全的。

    廣州市疾控中心有關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,該中心自查2008年至今的資料后,未發(fā)現(xiàn)購進(jìn)和使用了問題狂犬病疫苗。廣州市疾控中心和各區(qū)疾控部門所使用的各類狂犬病疫苗,生產(chǎn)廠家分別來自德國、法國和國內(nèi)的遼寧、四川及省內(nèi)的湛江。

    新聞鏈接

    目前實行的批簽發(fā)制度存在漏洞

    檢測未出結(jié)果 市場已經(jīng)開賣

    據(jù)報道,有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士透露,江蘇延申生物科技股份有限公司的問題就是出在批簽發(fā)的檢定環(huán)節(jié)上,其送交檢定的樣品和實際出廠的藥品質(zhì)量可能不一致。

    據(jù)了解,批簽發(fā)是指國家對每批生物制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強制性檢驗、審核的制度。一般是由藥品監(jiān)管部門抽取樣本送到中國藥品生物制品檢定所,由后者出具檢定結(jié)果合格后,企業(yè)才能將相應(yīng)批次產(chǎn)品上市銷售。抽取樣品、重新包裝、送檢等中間過程均由地方藥監(jiān)部門和企業(yè)完成,一旦地方藥監(jiān)部門失察,留給企業(yè)的操作空間就會變大。

    批簽發(fā)制基本杜絕了市場上大量的假冒產(chǎn)品的出現(xiàn),不過,這一制度也存在明顯漏洞。按照規(guī)定,狂犬疫苗期效短、效價測定時間較長,因此產(chǎn)品可以一邊申請一邊銷售。當(dāng)檢測結(jié)果出來時,市場銷售的藥品往往已被用完。

    [責(zé)任編輯:wangkt] 標(biāo)簽:批簽發(fā) 藥品不良反應(yīng) 疾控中心 
     

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