“疫苗之踵”跟蹤報(bào)道

冰山一角！

4月1日，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者從可靠渠道獲悉，由江蘇、河北疫苗案或已引發(fā)一場(chǎng)藥監(jiān)系統(tǒng)的官場(chǎng)地震。據(jù)知情者透露，春節(jié)前后，官方對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)有一場(chǎng)力度頗大的清查之風(fēng)，多位涉及生物制品或疫苗審批、監(jiān)管的負(fù)責(zé)人被陸續(xù)調(diào)查。

一位接近藥監(jiān)系統(tǒng)的知情人士向記者透露，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良目前已被雙規(guī)，可能涉嫌狂犬疫苗案。衛(wèi)良在此職位三年左右，一位與他熟識(shí)的人士說(shuō)，春節(jié)前他們還曾碰過(guò)面，春節(jié)后就再也沒(méi)有見(jiàn)過(guò)他。

據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者從藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了解到，衛(wèi)良所在的生物制品處共三位同事，主要職責(zé)一是組織擬訂生物制品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；二是承擔(dān)生物制品的注冊(cè)工作；三是承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。4月1日，衛(wèi)良的姓名仍在藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上面，而記者發(fā)現(xiàn)，4月2日，其姓名已從官方網(wǎng)站抹去。

此前，衛(wèi)良與涉案企業(yè)淵源頗深。公開(kāi)資料顯示，2009年7月8日，衛(wèi)良曾與國(guó)家藥審中心生物制品審評(píng)部項(xiàng)金忠主任等一行4人，在江蘇省藥監(jiān)局注冊(cè)處王宗敏處長(zhǎng)和常州市藥監(jiān)局薛蓓副局長(zhǎng)的陪同下，對(duì)江蘇延申生物科技股份有限公司的甲型H1N1流感疫苗研制生產(chǎn)情況進(jìn)行了視察。不過(guò)，具體衛(wèi)良與江蘇延申之問(wèn)題狂犬疫苗有何關(guān)聯(lián)，記者尚無(wú)法確認(rèn)。

而《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者也從可靠渠道獲悉，此次反腐也涉及到了國(guó)家藥監(jiān)局直屬的中國(guó)藥品生物制品檢定所。該所是藥監(jiān)局唯一指定的疫苗檢定所，各個(gè)疫苗企業(yè)產(chǎn)品的批簽發(fā)檢測(cè)工作等在此前都是由該所來(lái)主要完成，江蘇延申、河北福爾疫苗檢測(cè)都是由該所來(lái)批簽發(fā)的。據(jù)知情者說(shuō)，該所或牽扯到了此前的疫苗大案，目前已有多位人士被雙規(guī)、調(diào)查。

對(duì)以上信息，4月2日，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者致電藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛，她表示，并不清楚此事，需要了解以后才能答復(fù)記者。但至截稿前，記者尚未收到顏江瑛回復(fù)。

一位吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院教授對(duì)記者表示，我國(guó)對(duì)于疫苗的審批一向過(guò)于寬松，各種類(lèi)型的疫苗企業(yè)有幾十家之多，而形成強(qiáng)烈對(duì)比的是，美國(guó)和西方國(guó)家加起來(lái)也不過(guò)四五家，審批異常嚴(yán)格。而且，我國(guó)的眾多疫苗企業(yè)均是“全能型”企業(yè)有擁有多種疫苗生產(chǎn)許可證書(shū)，但很多并不具備資格，質(zhì)量存在重重隱患。

“實(shí)際上，質(zhì)量合格的疫苗在高溫暴露下超過(guò)規(guī)定的時(shí)間，即便失效也不可能致病致死，最多是失效。而江蘇延申和河北福爾均是山西曾經(jīng)的疫苗供應(yīng)商，山西疫苗如果在流通環(huán)節(jié)沒(méi)有問(wèn)題，很可能是買(mǎi)進(jìn)的疫苗一開(kāi)始質(zhì)量就存在嚴(yán)重問(wèn)題。”該教授說(shuō)。

據(jù)了解，多年來(lái)，制藥企業(yè)對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)公關(guān)手法嫻熟，也導(dǎo)致了此前藥監(jiān)系統(tǒng)一批高官落馬，但即便如此，仍有個(gè)別人士以身試法，利用本身職位與企業(yè)進(jìn)行交易獲利，而此次以疫苗案掀起的清查，將可能是自2007年國(guó)家藥監(jiān)前任局長(zhǎng)鄭筱萸案之后力度最大的一場(chǎng)反腐風(fēng)暴。

在對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)查的同時(shí)，對(duì)涉案企業(yè)也進(jìn)行了調(diào)查。記者獲悉，多位江蘇延申高管曾被問(wèn)話，對(duì)此記者向江蘇延申求證，一位負(fù)責(zé)人表示，目前仍處調(diào)查期間，無(wú)法透露進(jìn)一步的情況。

在疫苗危機(jī)頻發(fā)之后，前述吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院教授對(duì)記者表示，呼吁建立“飛行檢查”制度，建議由衛(wèi)生部和藥監(jiān)局成立特別小組對(duì)疫苗的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進(jìn)行飛檢來(lái)規(guī)范市場(chǎng)，同時(shí)縮減疫苗企業(yè)生產(chǎn)許可名額，“在國(guó)內(nèi)六七個(gè)大型的企業(yè)足以完成全國(guó)需求，企業(yè)的多而泛濫只能導(dǎo)致監(jiān)管不力和造假層出不窮?！?

4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，江蘇延申、河北福爾兩家企業(yè)21萬(wàn)份狂犬疫苗不合格，有關(guān)人員涉嫌犯罪正被調(diào)查；未收到疫苗不良事件報(bào)告。