生物醫(yī)藥 著力強調產業(yè)升級

⊙記者 宦璐 ○編輯 衡道慶

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會會長于明德日前在接受記者采訪時，透露了我國生物醫(yī)藥產業(yè)“十二五”規(guī)劃的制定進程與主要內容。

據他介紹，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃主要包括兩部分內容。首先是產品標準升級?！霸谶@五年計劃中，除了增加納入中華人民共和國藥典收載的新的標準，國家還有一系列具體的行動，來推動藥品產品標準提高，這是一個重要工作。其中包括中藥，中藥注射劑，生化藥注射劑，以及原料藥與制劑雜質控制和溶劑殘留，和一些新的檢驗項目和方法。這些都有比較大的變化，也可能會出臺一些新的現代中藥的產品標準。

其次是藥品質量保障體系升級。質量保障體系的升級，是決定藥品安全有效的一個基礎。修改版的GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）有望近期出臺。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任鐘倩向上海證券報透露，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃將提出九大重點工程，其中第一項是發(fā)展生物醫(yī)藥以促進傳統醫(yī)藥產業(yè)升級，并給予資金扶持。

在出臺的時間點上，據中國醫(yī)藥科技成果轉化中心主任芮國忠透露，規(guī)劃可能于10月底或11月初出臺。

“十二五”期間，國內的生物醫(yī)藥行業(yè)將加速洗牌。生物谷公司董事長張發(fā)寶認為，未來5年，對于中國生物醫(yī)藥行業(yè)是“調結構，促升級”的關鍵五年。國家會通過政策引導等多種手段，促進中國生物醫(yī)藥行業(yè)的整體升級。而行業(yè)同樣面臨重組與發(fā)展的機會。具體來說，有望形成以央企為第一集團的生物醫(yī)藥企業(yè)梯隊；地方國資委推動的地方國有企業(yè)，以及優(yōu)質民營醫(yī)藥企業(yè)，共同組成第二梯隊。而資質不理想、產能落后的企業(yè)將被淘汰出局。

華創(chuàng)證券分析師高利也向記者表示，“十二五”期間，我國生物產業(yè)發(fā)展方向將有更為明確的規(guī)劃，生物制藥產業(yè)將獲得更大支持，有望進入快速發(fā)展時期。

另據介紹，重大新藥創(chuàng)制專項“十二五”規(guī)劃將與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃同時出臺。“十二五”期間，國家對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模，將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。首批300個中標項目預計四季度公布。