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    315投訴:“經(jīng)期慎用”為何難入云南白藥說明書(2)

    2011年03月14日 15:25
    來源:新華網(wǎng) 作者:聶國春

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    北京盈科律師事務(wù)所醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)律師李岑巖告訴記者,云南白藥屬于國家保密配方,代表了一種國家利益,陳女士就其醫(yī)療損害提起訴訟,主張的是公民的訴權(quán)。當(dāng)兩種價值存在沖突時,為了體現(xiàn)司法公正,應(yīng)采取折衷的辦法,如要求司法鑒定人員簽訂保密協(xié)議、要求進行不公開審理等。

    劉俊海也認(rèn)為,就陳女士的民事訴求,法庭有權(quán)知曉云南白藥的配方是否對陳女士的傷害構(gòu)成因果關(guān)系。因此,云南白藥公司不能以配方保密為由,拒絕對鑒定機構(gòu)公布配方?!芭浞娇梢圆蛔岅惻恐獣?,但鑒定機構(gòu)有權(quán)知曉,只要其保證不泄密就行。”劉俊海說。

    劉俊海還表示,即使不公布配方,鑒定機構(gòu)也可以通過證明云南白藥功效的辦法來確定其是否構(gòu)成因果關(guān)系。“如果通過功效證明云南白藥可以活血化瘀,而活血化瘀對經(jīng)期婦女會造成傷害,那么陳女士在經(jīng)期使用該產(chǎn)品,其損害的因果關(guān)系就不難證明?!眲⒖『Uf。

    3月10日,就消費者反映的情況,記者致電云南白藥相關(guān)部門。一位接電話的女士說;“我們開會統(tǒng)一過意見,絕對不會接受采訪?!睂τ谟浾咛岢鰧⒏寮l(fā)過去給云南白藥方面看一下,這位女士說:“我不看,也不回復(fù)”。“一切等法院判決下來再說。

    活血化瘀藥品多未標(biāo)“經(jīng)期慎用”字樣

    “活血化瘀的藥經(jīng)期當(dāng)然不能用?!痹诮邮苡浾叩淖稍儠r,中日友好醫(yī)院婦產(chǎn)科一位醫(yī)生給了肯定的答復(fù)。

    據(jù)婦科專家介紹,活血化瘀的中藥不僅有抗凝、抗栓的作用,還可能擴張血管、加速血液流動,可能會造成月經(jīng)量過多。

    陳女士告訴記者,去年12月中旬,她給衛(wèi)生部部長陳竺寫了一封“投訴信”,詳細描述了自己的遭遇,希望引起部長和衛(wèi)生部門的重視,解決此問題。今年1月17日,一位自稱是國家食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員給她回電說了三點意見。

    一是指出“活血化瘀的藥經(jīng)期不能用,是最簡單的常識,你(陳女士)有很大的責(zé)任”;二是因“你的事已進入法律程序,國家藥監(jiān)局不再受理”;三是“修改說明書的問題我們向有關(guān)部門報審。”她說,工作人員還提醒她,任何活血化瘀的藥,經(jīng)期都不能用。

    然而,記者在網(wǎng)上和藥店查找到的活血化瘀藥品說明書顯示,幾乎所有活血化瘀的藥都只標(biāo)明了“孕婦忌用”,如:奇正消痛貼膏、大活絡(luò)丸、田七跌打丸、活血止痛膠囊等,只有舒筋定痛片標(biāo)示了“經(jīng)期及哺乳期婦女禁用”

    記者在北京亞運村金象大藥房向藥師詢問,女人經(jīng)期能否使用云南白藥?得到了“可以”的答復(fù)。

    對于陳女士起訴書中云南白藥公司修改說明書的訴求,李岑巖告訴記者,這是說明書的規(guī)范問題,與民事訴求無關(guān),因為說明書的最終決定者是藥監(jiān)部門?!斑@個要求不能通過民事或者行政訴訟來解決,而應(yīng)通過向有關(guān)部門發(fā)建議或者信訪申訴的方式提出?!袄钺瘞r說。

    劉俊海也認(rèn)為,陳女士可以向有關(guān)部門建議修改說明書。他同時指出,現(xiàn)在案件已進入訴訟程序,法院對修改說明書的請求可不予判決,但可以通過向國家藥監(jiān)局發(fā)司法建議的方式來處理此問題。

    國家藥監(jiān)局對此問題究竟如何看待?記者就陳女士所說的回復(fù)問題致電國家藥監(jiān)局,工作人員稱對陳女士的回復(fù)屬實,但修改說明書一事并非她理解的“報審”,而是將此建議轉(zhuǎn)給了相關(guān)的藥品評價機構(gòu)作評價。

    相關(guān)鏈接:國家保密配方的云南白藥

    1902年,云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制云南白藥。1955年,曲家人將“云南白藥。秘方獻給了云南省政府,次年國務(wù)院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后,國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年,衛(wèi)生部針對“云南白藥。相關(guān)問題下通知,其中點明“確保‘云南白藥’機密,嚴(yán)禁巧立名目,變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝。

    1995年,云南省科委以云科外發(fā)(1995)010號《省科委關(guān)于國家秘密技術(shù)項目評定結(jié)果的通知》,通知明確,1994年經(jīng)專家審查確定,云南白藥系列產(chǎn)品的配方工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國家機密級,劃密日期為1994年11月23日,保密期限為長期保密。

    資料顯示,我國有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。其中,云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸是5個國家級保密處方,在中藥產(chǎn)品中稱為“國寶”

    本報將繼續(xù)關(guān)注此案進展。

    中國消費者報社

    [責(zé)任編輯:wangft] 標(biāo)簽:云南白藥 經(jīng)期 云南白藥膏 
     

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