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    重慶啤酒連續(xù)七跌停 疫苗揭盲門被疑作局

    2011年12月17日 13:48
    來源:中國經(jīng)營報 作者:張建鋒

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    連續(xù)7個跌停,讓重慶啤酒(600132.SH)的股價從11月25日的83.12元,跌至12月16日的38.76元,跌幅過半。引發(fā)其股價跳崖式下跌的導(dǎo)火線是公司公布的乙肝疫苗一項臨床研究統(tǒng)計指標,這份指標的“異?!眰涫苁袌鲑|(zhì)疑,很多醫(yī)藥方面的專業(yè)人士都稱看不懂。

    10年等待

    2006年國家科技部公布數(shù)據(jù)顯示,我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性乙肝疫苗僅有兩只,其中一只是中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)(下稱三軍醫(yī)大)于1989年開始研制的乙肝疫苗,由吳玉章教授率領(lǐng),邊疆教授為技術(shù)負責(zé)人,即重慶啤酒旗下子公司重慶佳辰生物工程有限公司(下稱佳辰生物)投資的疫苗項目,目前處于II期臨床試驗第二階段;另外一只是復(fù)旦大學(xué)與北京生物制品研究所于1988年開始研發(fā)的治療性乙肝疫苗“乙克”,由復(fù)旦大學(xué)的聞玉梅院士領(lǐng)導(dǎo),目前處于III期臨床試驗的第二階段。

    實際上,佳辰生物早在2000年就為迄今尚未能得出療效結(jié)果的乙肝疫苗準備了生產(chǎn)廠房。

    1998年10月,重慶啤酒斥資1435.2萬元收購其大股東重慶啤酒(集團) 有限責(zé)任公司擁有的佳辰生物52%的股權(quán)。

    2000年,佳辰生物計劃開展乙肝治療性新藥項目,重慶啤酒稱“佳辰生物開發(fā)的乙肝治療性新藥基本上已完成臨床前的準備工作,現(xiàn)正在進行生產(chǎn)廠房的建設(shè)工作”

    2001年,重慶啤酒將佳辰生物持股比例增至93.15%。其當年年報稱,佳辰生物正在開發(fā)的國家一類新藥——“乙肝治療性多肽疫苗”新藥—已完成申報臨床前的各項研究工作。不過,重慶啤酒2002年年報表述中稱該疫苗為佳辰生物與三軍醫(yī)大聯(lián)合開發(fā)。

    重慶啤酒2006年年報表示,佳辰生物按進度已支付給三軍醫(yī)大的技術(shù)轉(zhuǎn)讓款1560萬元。然而奇怪的是,直到2010年年底,佳辰生物支付給三軍醫(yī)大的預(yù)付款依舊只有1560萬元,當年年報還稱待技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議執(zhí)行完畢后進行核算。

    市場人士不免質(zhì)疑,佳辰生物與三軍醫(yī)大到底怎么合作?疫苗技術(shù)到底歸屬于誰?

    有意思的是,2005年12月份,重慶啤酒決定將其持有佳辰生物5%的股權(quán)(435萬股)贈與吳玉章,將佳辰生物3%的股權(quán)(261萬股)贈與邊疆。

    但是,吳玉章和邊疆卻遲遲沒有簽署佳辰生物股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

    據(jù)悉,為了將佳辰生物股權(quán)順利轉(zhuǎn)讓給吳玉章和邊疆,2009年4月27日,重慶啤酒董事長黃明貴簽署了一份授權(quán)委托書,授權(quán)佳辰生物總經(jīng)理李遠來,由其代理行使簽署佳辰生物的這份股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,佳辰生物5%的股權(quán)和3%的股權(quán)分別無償轉(zhuǎn)讓給吳楠(吳玉章之子)與邊疆。而這一事項,并未出現(xiàn)在重慶啤酒2009年的半年報和年報中。

    數(shù)據(jù)謎團

    此前,隨著重慶啤酒公布乙肝疫苗的相關(guān)進展信息,基金和市場資金不斷涌入重慶啤酒,其股價也一路上漲,至2011年11月25日,公司股價更是上探至83.12元,相對于2010年3月19日的22.98元,漲幅高達261.71%。

    就在公司股價不斷沖擊新高的興奮期時,重慶啤酒的一組“沮喪”的乙肝疫苗臨床數(shù)據(jù)猶如晴天霹靂。

    12月7日,重慶啤酒公布的RPS公司提交《項目統(tǒng)計分析工作進展說明》顯示,目前已進行研究第76周時HbeAg 轉(zhuǎn)陰同時抗HBe 轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率(即乙肝大三陽轉(zhuǎn)為小三陽)的統(tǒng)計分析工作,結(jié)果初步為:安慰劑組應(yīng)答率28.2%;乙肝疫苗 600μg 組應(yīng)答率30.0%;乙肝疫苗 900μg組應(yīng)答率29.1%。

    安慰劑的“療效”如此之高,是一些投資人士及醫(yī)療界專業(yè)人士質(zhì)疑數(shù)據(jù)真實性的重要原因。

    大成基金醫(yī)藥研究負責(zé)人呂猛表示,國際上所有治療乙肝新藥臨床實驗中,有文獻記載的安慰劑對照組最高轉(zhuǎn)陰率只有17%;所有臨床治療統(tǒng)計的慢性乙肝病人自然轉(zhuǎn)陰率低于2%。本次實驗中安慰劑對照組的轉(zhuǎn)陰率超過所有文獻記載的最高水平,并接近乙肝治療一線用藥的治療水平,如此數(shù)據(jù)存在異常。

    “如果安慰劑的效果如此好,并與此疫苗的效果如此接近,那么就說明重慶啤酒研發(fā)的疫苗對乙肝治療的效果和安慰劑效果相差無幾?!彼拇ㄒ晃婚L期關(guān)注疫苗行業(yè)私募人士對《中國經(jīng)營報》記者笑言,如此一來,那乙肝患者直接用價格低、安全性好的安慰劑就可以了,完全沒必要用乙肝疫苗了,疫苗的研發(fā)也就沒有任何意義了。

    對于這樣的數(shù)據(jù),就連中國工程院院士聞玉梅也表示難以理解。

    “只有328人納入符合方案集,根據(jù)公告中的三組應(yīng)答率,能分別推算出三個組別E抗原轉(zhuǎn)陰人數(shù)的排列組合不同數(shù)據(jù)。”有市場人士表示,但無論怎么算,安慰劑組中任意一組數(shù)據(jù),加上600微克組中任意一組數(shù)據(jù),再加上900微克組中任意一組數(shù)據(jù)的總數(shù)都不是328人。

    大成基金曾要求重慶啤酒對安慰劑組應(yīng)答率異常做出解釋,并提出停牌要求。但公司于12月13日發(fā)布公告稱,12月7日發(fā)布“揭盲”數(shù)據(jù)是一項臨床研究統(tǒng)計指標的初步統(tǒng)計結(jié)果,由于新藥研制具有其復(fù)雜性和系統(tǒng)性,對乙肝疫苗在臨床研究中的療效及安全性,需在專業(yè)研究機構(gòu)完成所有各項指標的統(tǒng)計分析,并形成統(tǒng)計分析報告和臨床研究總結(jié)報告后方可作出綜合判斷。

    公告同時預(yù)計“乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究”的統(tǒng)計分析結(jié)果終稿將于2012年1月6日出具,預(yù)計本項目臨床研究總結(jié)報告終稿將于2012年4月6日出具。但公告并未就安慰劑組應(yīng)答率異常給出任何解釋。

    在12月13日停牌一小時后,重慶啤酒股價復(fù)牌后繼續(xù)崩塌,連續(xù)跌停。

    誰動了手腳

    股價連續(xù)7跌停讓市場的矛頭直指公司的新任大股東和RPS公司。

    2010年6月,重啤集團將其持有重慶啤酒12.25%的股權(quán)(計5929萬股)轉(zhuǎn)讓給嘉士伯啤酒廠香港有限公司,轉(zhuǎn)讓價格為人民幣40.22元/股,計23.85億元。

    對此次轉(zhuǎn)讓價格,華創(chuàng)證券表示,按照最樂觀預(yù)測,重慶啤酒主營業(yè)務(wù)2010年EPS0.5元計算,此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓市盈率達到80倍,而僅就上市公司啤酒業(yè)務(wù)來講,應(yīng)該沒有人會接受這樣的價格。這表明作為此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓接受方的嘉士伯認同了重慶啤酒目前正在進行臨床Ⅱ期試驗的治療用乙肝疫苗價值,且此次轉(zhuǎn)讓表明了其對此項目成功的極大信心。

    2010年12月,上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓過戶手續(xù)已辦理完畢。

    本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,嘉士伯啤酒廠香港有限公司與其關(guān)聯(lián)公司嘉士伯重慶有限公司將共同持有本公司29.71%的股權(quán),為公司第一大股東,公司的實際控制人為嘉士伯有限公司。

    異常的乙肝疫苗數(shù)據(jù)突然讓重慶啤酒的股價跌入深淵。對醫(yī)藥研究頗深著稱的陽光私募基金經(jīng)理姜廣策對記者表示,疫苗的試驗數(shù)據(jù)對重慶啤酒來說,無疑是個大事件,最終全面的科研結(jié)論要到一月份才能整理出來,公司為何會在此時急于甩出一個有關(guān)安慰劑不清不楚的公告呢?而在數(shù)據(jù)受到質(zhì)疑后,公司并未作出解釋,而且僅停牌一個小時,放任股價暴跌,則實在令人費解。

    北京一位市場人士猜測,這或許是新任大股東放出的煙霧彈,由于前期重慶啤酒股價過高,增持成本太大,此次利用這樣不全面的數(shù)據(jù)讓股價暴跌,進而為后期的增持降低成本。如果2012年1月份公布的最終數(shù)據(jù)與此次數(shù)據(jù)有較大出入,則公司大股東就很難擺脫這樣的質(zhì)疑。

    另一個被市場質(zhì)疑的焦點,就是RPS公司。為重慶啤酒提供臨床試驗設(shè)計和咨詢的CRO(合作研究機構(gòu))原本是美國百諾科公司,但在重慶啤酒疫苗項目臨床試驗進行到Ⅱb期時,RPS公司突然出手收購百諾科,成為重慶啤酒乙肝疫苗項目的CRO。

    CRO的工作主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設(shè)計和咨詢、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等。

    上述四川私募人士認為,RPS收購百諾科就是沖著重慶啤酒的乙肝疫苗項目。

    對于數(shù)據(jù)的出爐過程,北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長魏來對記者表示,作為臨床研究組長單位,北京大學(xué)人民醫(yī)院組織各醫(yī)院召開會議,討論怎么用藥,應(yīng)該觀察什么指標,然后將病人的檢測結(jié)果送給RPS公司。由于只知道編號,并不知道什么病人用什么樣的藥,所以醫(yī)院自己不能計算出各組應(yīng)答率的具體數(shù)據(jù),而RPS公司掌握這方面的數(shù)據(jù),所以最后的統(tǒng)計結(jié)果是由其出具。

    “盲表的數(shù)據(jù)應(yīng)該保密,且開始就已封好保存,但揭盲會議上,CRO提供的光盤封條已經(jīng)拆開?!币晃谎芯渴胰耸勘硎?,這就引發(fā)里面的數(shù)據(jù)可能被動手腳的揣測。大成律師事務(wù)所律師龐世耀對記者表示,退一步講,作為為重慶啤酒提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)的RPS公司,假如其這次統(tǒng)計的數(shù)據(jù)出現(xiàn)“錯誤”,其也不需要對監(jiān)管機構(gòu)和投資者負法律責(zé)任,因為其出具的統(tǒng)計結(jié)果只是給重慶啤酒。其只需對重慶啤酒負合同責(zé)任,而在合同中其也會有規(guī)避責(zé)任的條款,因此,就算其披露數(shù)據(jù)有誤,需要承擔(dān)的也只是對重慶啤酒信譽有害的責(zé)任,而這些責(zé)任由于無法量算,往往賠償?shù)慕痤~都不大。

    [責(zé)任編輯:wangcong] 標簽:重慶啤酒 跌停 臨床試驗設(shè)計 
     

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