重慶啤酒稱變更實驗指標合規(guī)
重慶啤酒(600132)今日同時發(fā)布了三份公告,其中一份對媒體質(zhì)疑公司修改治療性乙肝疫苗相關(guān)指標的問題進行了澄清。另外兩份公告則顯示,公司第二大股東沒有減持公司股份的意向,公司一名董事出現(xiàn)了違規(guī)買賣公司股票行為。對于備受投資者關(guān)注的乙肝疫苗II 期臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果終稿的相關(guān)信息,公司今日沒有披露。
重慶啤酒此前公告,根據(jù)RPS醫(yī)藥科技(北京)有限公司的初步工作計劃,預(yù)計將于2012年1月6日由RPS公司出具統(tǒng)計分析結(jié)果終稿,公司將在取得統(tǒng)計分析結(jié)果終稿后,按國家相關(guān)法規(guī)及時披露相關(guān)信息并復(fù)牌。根據(jù)這一公告,很多投資者認為,重慶啤酒今天開盤前會發(fā)布分析結(jié)果終稿。但記者仔細研讀該公告后認為,該公告的準確意思是指預(yù)計1月6日RPS公司出具終稿,并未談及1月6日開盤前上市公司會公告相關(guān)信息。上市公司可能要在取得RPS公司的終稿后,再履行信披義務(wù)。因此,備受投資者關(guān)注的分析結(jié)果終稿或許最早要到今日收盤后公布。
近日,有媒體對重慶啤酒治療性乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗在NCTS網(wǎng)站進行注冊的事項進行了報道,并質(zhì)疑重慶啤酒對實驗方案的相關(guān)內(nèi)容進行了修改。
重慶啤酒對實驗方案2011年11月23日變更的主要內(nèi)容和原因進行了說明,稱方案修訂主要是將HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)換率觀察指標由次要療效指標變更為主要療效指標。方案修訂是在2011年11月12日最終確認本臨床研究統(tǒng)計分析計劃時,依據(jù)最新版本的國際和國內(nèi)指導(dǎo)原則,慢性乙型肝炎抗病毒治療專家委員會《慢性乙型肝炎抗病毒治療專家共識》,對研究項目的療效及安全性評價指標進行了修訂。臨床方案的修訂程序,完全符合國家藥監(jiān)局《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。
據(jù)了解,NCTS是世界衛(wèi)生組織2007年5月成立的國際臨床試驗平臺,我國2007年7月加入,成為第四個一級注冊機構(gòu)。重慶啤酒稱,在NCTS網(wǎng)站臨床試驗注冊目的是增加透明度,與臨床科研方法學(xué)一起,保證臨床試驗真實性,使臨床試驗的實施有章可循,盡可能減少一切人為或非人為的偏倚對臨床試驗真實性的影響。
近日,有媒體報道重慶啤酒第二大股東有意減持所持公司股份,對此,公司已向股東重慶啤酒集團發(fā)出《征詢函》,重啤集團近日以書面回函重慶啤酒稱,未有減持公司股份的意向,沒有減持公司股份的情況發(fā)生。
此外,公司董事龔治榮股票賬戶出現(xiàn)違規(guī)買賣公司股票行為。
龔治榮向公司出具的情況說明顯示,龔治榮妻子于2011年10月24日在事先未告知龔治榮的情況下,擅自打開其賬戶,以61.65元/股的價格買入公司股票800股。當晚龔治榮得知這一消息后,立即對其妻子進行了批評教育,并于10月25日以62.45元/股的價格將10月24日購入的800股公司股票全部賣出。
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