□本報(bào)實(shí)習(xí)記者 鄭洞宇

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，重慶啤酒此次公告主要是羅列出治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)，公告在特別提示部分中指出，“在形成臨床研究總結(jié)報(bào)告之前，各研究者將繼續(xù)對本臨床研究的療效及安全性進(jìn)行討論分析及總結(jié)”。就此而言，目前很難下結(jié)論，最好還是等藥監(jiān)部門等權(quán)威機(jī)構(gòu)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析后再來解讀。

不過，某醫(yī)藥行業(yè)研究專家表示，僅就此數(shù)據(jù)分析，隨訪至第76周，在結(jié)束點(diǎn)發(fā)生 HbeAg 轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗 HBe 轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換的354例意向性治療人群中，發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例共有70例，僅從此數(shù)據(jù)來看，該試驗(yàn)結(jié)果并不高。

該專家進(jìn)一步指出，值得注意的是，在結(jié)束點(diǎn)發(fā)生 HbeAg 轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換的意向性治療人群中，安慰劑組應(yīng)答率達(dá)到28.2%，高于目前上市抗病毒藥物連續(xù)兩年治療效果。這種結(jié)果很難用常理解釋。與此同時(shí)，在結(jié)束點(diǎn)發(fā)生 HbeAg 轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗 HBe 轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換的意向性治療人群中，無論是εPA-44 600μg組還是εPA-44 900μg組的治療效果都達(dá)到約30%，治療效果如此之高也超過目前上市抗病毒藥物連續(xù)兩年治療效果。以上數(shù)據(jù)與傳統(tǒng)免疫學(xué)試驗(yàn)結(jié)果相違背，也沒有相關(guān)理論能夠支持此結(jié)果。

記者試圖聯(lián)系大成基金有關(guān)負(fù)責(zé)人，截至發(fā)稿時(shí)，一直未果。