揭盲終稿“維持原判” 重啤今復(fù)牌走勢(shì)難料
希望,膨脹,膨脹,直至破滅,這就是重慶啤酒乙肝疫苗試驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)終稿帶來(lái)的“創(chuàng)傷”
重慶啤酒今日披露的最終數(shù)據(jù)顯示,其主要療效指標(biāo)與12月8日公布的一致,安慰劑組、600ug劑量、900ug劑量組應(yīng)答率十分接近。從數(shù)據(jù)分析意味著并無(wú)藥效,而大多數(shù)持有一定籌碼的股東,除少部分對(duì)此表示“并不樂(lè)觀”的看法外,更多的則是回以沉默。
重慶啤酒的乙肝疫苗II 期臨床研究療效及安全性所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析最終結(jié)果原定于1月6日出具并隨后予以公告,但后因“手續(xù)問(wèn)題”延期披露。
去年12月8日,公司曾公布了主要療效指標(biāo),安慰劑組、600ug劑量組、900ug劑量組發(fā)生HbeAg轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽(yáng)的血清轉(zhuǎn)換的應(yīng)答率分別為28.2%、30%和29.1%。因被市場(chǎng)解讀為無(wú)效而引發(fā)股票大跌,但有市場(chǎng)人士對(duì)安慰劑組的高應(yīng)答率提出質(zhì)疑并認(rèn)為有可能在終稿中予以修正。
重慶啤酒今天公布的統(tǒng)計(jì)分析終稿中,披露了全部的數(shù)據(jù),還包括次要療效指標(biāo),患者病毒、血清等指標(biāo),以及臨床安全性指標(biāo)。
據(jù)公告,訪至76周時(shí),主要療效指標(biāo),即上述三組試驗(yàn)群體的HbeAg轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽(yáng)的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率與12月8日最初公布時(shí)的一致。上述三組分別代表不用藥、用藥且濃度為600μg以及用藥且濃度為900μg,三組數(shù)據(jù)主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)的應(yīng)答率指標(biāo)相差一兩個(gè)點(diǎn),從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度可視為無(wú)差別。而抗體藥物國(guó)家工程研究中心相關(guān)專(zhuān)家表示,數(shù)據(jù)表明,無(wú)論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo),用藥與不用藥以及用藥多少,對(duì)納入研究的病例沒(méi)有明顯差異,這意味著二期臨床研究表明,重慶啤酒治療用乙肝疫苗無(wú)效。
重慶啤酒在公告中并未對(duì)數(shù)據(jù)作過(guò)多評(píng)價(jià),只是簡(jiǎn)單陳述:HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換、血清學(xué)應(yīng)答指標(biāo)、各病毒學(xué)應(yīng)答指標(biāo)“在統(tǒng)計(jì)意義上均無(wú)差異”,對(duì)于后期研究計(jì)劃是否調(diào)整也未公布。并稱(chēng),臨床研究總結(jié)報(bào)告的終稿將于4月6日出具。
公告發(fā)布后,大部分機(jī)構(gòu)股東選擇在第一時(shí)間保持沉默。記者聯(lián)系到在跌停打開(kāi)那天買(mǎi)入的一些中小股東,部分股東對(duì)重慶啤酒公布的上述分析結(jié)果看法并不樂(lè)觀,而更多的是不愿評(píng)價(jià)該結(jié)果。
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