日韩在线看片免费人成视频,五月天欧美精品在线观看,99在线播放视频,香蕉网站在线,亚洲色图视频在线 ,久久国产自偷自免费一区100,亚洲人成电影在线无码,国产高清在线精品免费,日韩A∨精品久久久久,俺也去色官网

<center id="qwwsk"></center>
  • 鳳凰網(wǎng)首頁 手機(jī)鳳凰網(wǎng) 新聞客戶端

    鳳凰衛(wèi)視

    中國權(quán)威專家張宜?。褐仄∫腋我呙缍贐75張臨床圖

    2012年01月16日 07:28
    來源:理財(cái)周報(bào) 作者:翟樂 陳強(qiáng)

    0人參與0條評論

    尋找科技真相的意義遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于資本的意義。這是理財(cái)周報(bào)為什么動(dòng)用如此大精力和版面連續(xù)四期追蹤重啤乙肝疫苗事件,以及本期找到張宜俊從科學(xué)、科技真原理、實(shí)驗(yàn)角度來詳細(xì)解讀重啤乙肝疫苗二期B臨床75張臨床圖的原因。這也是中國媒體首次用權(quán)威專家為公眾提供的完全科技答案。

    張宜俊的身份是:乙型病毒性肝炎發(fā)病機(jī)理及治療的學(xué)科帶頭人,以及肝炎新藥轉(zhuǎn)移因子、胸腺肽、慢肝靈、促肝細(xì)胞生長素發(fā)明者。

    關(guān)于安慰劑組應(yīng)答率28.2%的核心原因

    28.2%的有效率,實(shí)際上不完全是安慰劑,是恩替卡韋的作用。

    e抗原是病毒復(fù)制的指標(biāo),現(xiàn)在要看這個(gè)指標(biāo)(見表一),安慰劑組應(yīng)答率28.2%也有可能,要看病例是不是在免疫清除期,轉(zhuǎn)氨酶高不高。轉(zhuǎn)陰要看是什么指標(biāo),用什么方法做的。倫理委員會(huì)規(guī)定,不能給病人打假的針,安慰劑必須加抗病毒藥物。

    重啤乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)在浙江做的是加了恩替卡韋的。恩替卡韋是目前抗病毒最好的藥。

    28.2%的有效率,實(shí)際上不完全是安慰劑,是恩替卡韋的作用。實(shí)驗(yàn)用的試劑有問題,陰性對照組(安慰劑組)選的藥物是最好的恩替卡韋,如果選擇拉米夫定效果就比較差??共《舅幵趪鴥?nèi)有三種,第一代是拉米夫定,效果比較差,容易反復(fù);第二代叫阿德福韋酯,好一點(diǎn);第三代就是恩替卡韋。

    “他是免疫學(xué)家,臨床經(jīng)驗(yàn)不足,所以弄了一種最好的藥做對照。如果用拉米夫定,那安慰劑組的數(shù)據(jù)可能就是10%左右,那就證明疫苗有效。這是實(shí)驗(yàn)定位問題,就是說這個(gè)免疫治療,要把原有的抗病毒藥的療效提高多少,如果提多,就有效,結(jié)果用最好的藥做安慰劑,那效果就提不上來了。

    準(zhǔn)確來說,對照組應(yīng)該叫做陰性對照組,或者叫安慰劑加抗病毒藥對照組,不應(yīng)該叫安慰劑組。用恩替卡韋怎么算安慰呢,就不是安慰了,這就導(dǎo)致看了數(shù)據(jù)的人理解錯(cuò)了。應(yīng)該用個(gè)相對來說差一點(diǎn),有缺點(diǎn)的抗病毒劑,那跟疫苗組不就有差異了么。

    “如果用拉米夫定,可能出現(xiàn)的結(jié)果是什么?

    重啤乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)若用拉米夫定,效果可能會(huì)明顯了。

    實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)該標(biāo)注清楚是安慰劑加抗病毒藥,不寫清楚,人家看到28.2%,肯定會(huì)懷疑。

    (為什么別人不知道安慰劑組加了恩替卡韋?)

    這個(gè)是有寫的,我看到過浙江組表明是加的,但是應(yīng)該寫清楚。

    (三組都加恩替卡韋了嗎?)

    有規(guī)定,不能用全部是加抗病毒藥,必須有用真藥(疫苗)的。倫理學(xué)上規(guī)定的。以前其他的新藥研發(fā)都是這樣,看是什么病。

    還有一個(gè)定位問題,就是免疫調(diào)節(jié)藥不可能代替現(xiàn)有的抗病毒藥,現(xiàn)有的抗病毒藥就是上述三代,越來越好。

    第一代拉米夫定,缺點(diǎn)很多。一吃藥,HBV-DNA數(shù)量很快降下來,但是容易產(chǎn)生耐藥性,易變異,耐藥性在60%左右,開始吃有效,很快就沒效了。

    第二代阿德福韋酯,耐藥性大概6%左右,比拉米夫定好很多。

    第三代恩替卡韋是最好的,好在哪里,就是現(xiàn)在美國發(fā)明世界公認(rèn)的,我們國家仿造進(jìn)口都有。這個(gè)的耐藥性只有1%,副作用小,不容易反復(fù)。

    (如果重啤乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)也用拉米夫定,那應(yīng)答率會(huì)是多少?)

    不知道,有可能統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)就有意義了,就不可能是28%,有可能是10%-15%。數(shù)據(jù)只有做才知道,但陽性組和安慰劑組的數(shù)據(jù)差別就會(huì)大了。

    如果是我,我肯定選拉米夫定。

    關(guān)于e抗原及表面抗原(HbsAg)的科學(xué)性問題

    HBeAg也是分為定量和定性,定性就是陽性和陰性兩條。這個(gè)意思就是說定性的方法是不準(zhǔn)確的,不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>

    肝炎要分四類,肝炎的治療對象,一個(gè)是免疫清除期,轉(zhuǎn)氨酶升高,代表病人機(jī)體調(diào)動(dòng)起來自己攻擊病毒,病人處于戰(zhàn)備狀態(tài),這個(gè)時(shí)候用藥效果就高,E抗原來講,應(yīng)答率都有10-15%。如果用恩替卡韋一年左右的話。

    另外,這個(gè)為什么說統(tǒng)計(jì)不全,因?yàn)檗D(zhuǎn)陰要看你用什么方法轉(zhuǎn)陰的,原來是多少,如果用雅培試劑盒方法,轉(zhuǎn)到2%以下,這個(gè)叫真正轉(zhuǎn)陰。如果用普通酶標(biāo)試劑盒法,又要加項(xiàng)。

    比如講表面抗原(HBsAg),要定量,定量才準(zhǔn),定性就是陽性和陰性。定量方法就是要檢測出每毫升血液中有多少單位病毒,比如說350IU/ml,有的最高有10萬,0I05以下才是正常,0I05以上都叫陽性。表面抗原(HbsAg)的轉(zhuǎn)陰應(yīng)該定量。

    e抗原(HBeAg)也是一樣,僅僅定性為陽性和陰性是不行的,會(huì)有“假陰性”。比如你用酶標(biāo)法測是陰性,我用敏感的方法檢測,它就是陽性。這跟檢測方法有關(guān)系,定性方法很粗糙,定量的方法才準(zhǔn)確。比如說從e抗原在1-1000S/CO,都叫陽性;小于1,就是陰性。應(yīng)該看這個(gè)數(shù)量單位下降的幅度,降到什么程度才準(zhǔn)確。而如果單單只是定性的話,10以內(nèi)都是陰性,但這是假陰性。如果用定量的方法,10還是陽性??偟囊馑季褪钦f定性的方法是不準(zhǔn)確的,不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>

    你可以問他,28%是用什么方法得出來的?

    如果用敏感方法,肯定沒有28%,可能就15%到20%左右,因?yàn)楹芏嗍羌訇幮浴?/p>

    (那重啤疫苗實(shí)驗(yàn)是不是用定性的方法?)

    這個(gè)方法是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,有水分的。所以說人家懷疑也有這個(gè)可能性,你是用什么方法做的。第一,應(yīng)該問是用什么方法檢測的,定性才陰陽兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn),定量從幾千到幾百都是陽性。第二,用什么定量方法,有不同。用雅培試劑盒方法,才是最準(zhǔn)的,是世界公認(rèn)的。如果用酶標(biāo)試劑盒不行,就是粗的。酶標(biāo)法是淘汰的,落后的方法。

    你可以問他,28%是用什么方法,是定性還是定量,定量用什么方法,如果用敏感方法,肯定沒有28%,可能就15%到20%左右,因?yàn)楹芏嗍羌訇幮?。就是說用粗的方法測不出來。嚴(yán)格來講,世界是不認(rèn)可的,你說28%能夠轉(zhuǎn)陰,你這個(gè)不行,如果你用粗糙的單一酶標(biāo)法,肯定很多是假的。就是說人家懷疑是有道理的,一般不太可能,但用恩替卡韋這個(gè)藥的話,e抗原轉(zhuǎn)陰率可能會(huì)高。不是故意假,是方法不敏感。

    要看他報(bào)告里有沒有注明是什么方法,如果是用雅培試劑盒方法,那是很先進(jìn)的,那真正28%是頂尖的,但是我估計(jì)不是,可能是用酶標(biāo)法。酶標(biāo)方法,治療組轉(zhuǎn)陰率是高了,但是反過來對照組也高了,那就超不過它么,所以從科學(xué)來講,這種方法不行。人家外國看到這個(gè),肯定說不行,你這個(gè)參照方法不合適。

    e抗原大于等于1,就是陽性,小于1,就是陰性,IU是單位每毫升。但是這個(gè)是相對的,比如你說原來是1500,現(xiàn)在降到5,那是有效的,但是你說用陽性陰性來看,那還是陽性,那就沒有效。

    (就是說他公布的數(shù)據(jù)沒有說清楚轉(zhuǎn)陰到底是按什么方法來檢測的。)

    對,你應(yīng)該說是用什么方法,另外,統(tǒng)計(jì)學(xué)上下降多少,各家的規(guī)定、判斷有效無效的標(biāo)準(zhǔn)不同。

    (他應(yīng)該標(biāo)出來患者原來是多少,現(xiàn)在是多少,就知道下降多少。)

    對,他應(yīng)該分幾個(gè)檔次。一定要講降多少幅度,怎么個(gè)降法,所以從判斷上來看,這個(gè)數(shù)據(jù)太粗。

    關(guān)于為什么要用2.93這個(gè)數(shù)字?

    安慰劑組有117個(gè)人,治到第76周,小于2.93×104的人占34.2%,600μg的組占37.5%,900μg的人占30.8%。

    這個(gè)要跟你們解釋一下。HBV-DNA是什么意思呢?比如這個(gè)是個(gè)肝臟細(xì)胞,病毒在細(xì)胞核中復(fù)制,細(xì)胞核里面的病毒叫cccDNA,三個(gè)C代表閉合、環(huán)狀、共價(jià)的DNA,這種DNA壽命很長,它是根啊,它復(fù)制以后大部分跑到外周血里面來,就變成了HBV-DNA。2.93×104/ml就是29300拷貝/ml,那就是說,一毫升血里面有病毒的拷貝數(shù)29300。2.93這個(gè)數(shù)字是測出來的,人為定的,不是編的,也不是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    (2.93的基線是什么意思?)

    基線是人為定的,他如果定2.93也是可以的。實(shí)際上這個(gè)表的基線,正常值不是幾萬,是幾百,400、500才叫陰性,要求越來越嚴(yán)了。你幾萬肯定還是陽性。

    我們看這個(gè)表(見表二),小于104,就是低水平復(fù)制。安慰劑組有117個(gè)人,治到第76周,小于2.93×104的人占34.2%,600μg的組占37.5%,900μg的人占30.8%。

    (如果去除安慰劑組數(shù)據(jù),單看其他兩組數(shù)據(jù)有沒有意義呢?)

    沒有,安慰劑組實(shí)際上也是抗病毒藥,就是說我不打這個(gè)疫苗是34%,打了疫苗是37%、30.8%,沒有統(tǒng)計(jì)意義。

    104是HBV-DNA在低水平復(fù)制,105高一點(diǎn),106是中等水平,107以上就是高水平復(fù)制了。這是人為規(guī)定的,那你就要看它下降的幅度了,一般理論來講下降兩個(gè)對數(shù)級(jí)就有效,如果次方從6下到4,下降了2個(gè),有效;從8到4,下降了4個(gè)對數(shù)級(jí),有效,前面這個(gè)2.93不重要,后面這個(gè)10的幾次方很重要。

    HBV-DNA的拷貝數(shù),統(tǒng)計(jì)學(xué)上算,就是剛才講的下降必須大于10的幾次方,一般是以兩個(gè)對數(shù)級(jí)的下降為有意義。

    關(guān)于應(yīng)答率為什么在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是沒有意義的?

    用定量方法,里面很多是假的,所以統(tǒng)計(jì)不出來。所以這個(gè)問題,內(nèi)行人一看就知道實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)有問題。

    你看這個(gè)恩替卡韋對照組的比例都有45%,600μg那組是51%,900μg的反而小了,那你就要用統(tǒng)計(jì)學(xué)來說,不能看表面,要用統(tǒng)計(jì)學(xué)加上標(biāo)準(zhǔn)差,就可以算出來了。看這幾個(gè)數(shù)字也沒有錯(cuò),但是差異不明顯,也就是說他用恩替卡韋了。

    (這也是恩替卡韋的效果么?)

    那這就是恩替卡韋的效果么。

    (意向性治療人群和符合方案人群有什么區(qū)別?)

    這個(gè)我就不知道怎么說了,是不是選的病例不太一樣?不管怎么說,應(yīng)答率這樣的話統(tǒng)計(jì)學(xué)都是沒有意義的。統(tǒng)計(jì)里面轉(zhuǎn)陰有真有假,所以要問問他是怎么統(tǒng)計(jì)的,是定性還是定量,用什么定量方法,用粗的方法,里面很多是假的,所以統(tǒng)計(jì)不出來。所以要問他這個(gè)問題,內(nèi)行人一看就知道這個(gè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)有問題。

    關(guān)于臨床數(shù)據(jù)里的滴度問題?

    滴度原來是1000,現(xiàn)在變成800了,又變成600了,50了,10了,小于1了,這樣才有意義。

    (什么是“滴度”?)

    滴度就是濃度的變化,比如說滴度原來是1000,現(xiàn)在變成800了,又變成600了,50了,10了,小于1了,那滴度就是下降了,這樣才有意義。不能只看1000和1兩個(gè)檔次,里面很多假的。

    安慰劑組滴度800多,600μg的還比它高點(diǎn),第76周后,你看下降到200多了,全部都下降了,這個(gè)也符合規(guī)律。

    (600μg組的滴度從1072到227,變化較大,這個(gè)效果算不算好?)

    這個(gè)要看標(biāo)準(zhǔn)差,就是平均數(shù)加減SD,這個(gè)叫均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差,你不加標(biāo)準(zhǔn)差,有假相的。比如說2歲的小孩加70歲的老人,平均年齡是36歲;那么38歲的中年人加34的人平均數(shù)也是36歲??雌骄蠹叶际?6歲,但是兩個(gè)內(nèi)容不一樣啊,前面的那個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差就大了。

    (這個(gè)數(shù)據(jù)只是一個(gè)單純的平均數(shù)吧?)

    對,這個(gè)有誤差的波動(dòng)范圍,統(tǒng)計(jì)學(xué)上一看你這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差是大還是小,就看出你這個(gè)平均數(shù)有沒有意義。他這個(gè)數(shù)據(jù)應(yīng)該有標(biāo)準(zhǔn)差,大概能看出來,它是下降了,但是我估計(jì)也沒有意義,因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)學(xué)比較一看,不對啊,大家都降,人家分析一看,安慰劑也能降,這個(gè)也能降,如果用拉米夫定,說不定結(jié)果就出來了。

    (ATL(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)的正常范圍是多少?)

    一般是40以下算正常。

    關(guān)于對統(tǒng)計(jì)學(xué)P-指的解讀

    “P值”是說一個(gè)幾率,幾率就是誤差的可能性,也就是說這些統(tǒng)計(jì)結(jié)論必須在小于0.05內(nèi)才有意義。

    (我們就是想研究下重啤公告的這些數(shù)據(jù)。比如這個(gè)P值是什么?)

    “P值”是說一個(gè)幾率,幾率就是誤差的可能性,95%可信區(qū)間就是誤差的可能性必須在5%的范圍內(nèi),也就是說這些統(tǒng)計(jì)結(jié)論必須在小于0.05內(nèi)才有意義。一般統(tǒng)計(jì)學(xué)上會(huì)定兩個(gè)“顯著”,一個(gè)是P<0.05內(nèi)表示比較顯著,一個(gè)是P<0.01就是非常顯著,后一個(gè)表示差異更大。當(dāng)拿兩個(gè)組的結(jié)果對比時(shí),P值小于0.05時(shí),說明這兩組有差異。

    (為什么上面是600μg和900μg對比,下面是用安慰劑組和600μg和900μg還有全部對比。)

    那他當(dāng)然是這樣互相比,三個(gè)組那就是安慰劑組和其他組比,治療組那就是600μg和900μg比。

    (安慰劑組和600μg和900μg對比就是為了來體現(xiàn)這個(gè)藥有沒有效果,而600μg和900μg比那就是來說明藥的劑量不同……)

    劑量不同有差異。

    關(guān)于對第十二周的數(shù)據(jù)對照看法

    這個(gè)十二周,安慰劑組是751、600μg組是619、900μg是670、全部的是644,這個(gè)沒差別,沒有什么意義。

    (你看下它這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(第24頁“基線”那一行),這個(gè)(279.85)標(biāo)準(zhǔn)差很大,這個(gè)均數(shù)是1072.24那么它標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)該多大才合適?

    那不一定,那要看有多少例,正常都可以這樣。這是第幾周的?

    (第十二周。600μg這組(還是指著279.85這個(gè)數(shù)據(jù))標(biāo)準(zhǔn)差為什么這么大呢?它全部才一百多。)標(biāo)準(zhǔn)差為什么

    那這個(gè)是900μg這組小,加在一起,全部的就一百多了,平均了一下。

    (但這標(biāo)準(zhǔn)差(還是指279.85)為什么會(huì)這么高呢?)

    這個(gè)統(tǒng)計(jì)出了一平均,它標(biāo)準(zhǔn)差有它的統(tǒng)計(jì)方法,不奇怪的。

    這個(gè)是十二周,安慰劑組是751、600μg組是619、900μg是670、全部的是644,這個(gè)沒差別,沒有什么意義。

    (那要怎么樣才有意義呢?)

    那就是安慰劑組和600μg和900μg的來比,P值要小于0.05才有意義。600μg這組12周后1072下降到619.8,安慰劑組從844.6下降到751.3,還是有點(diǎn)效,但是P值是0.3068,沒有小于0.05才跟安慰劑組比沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    (看這個(gè)表,最重要的是看哪些?)

    P值。

    (這個(gè)(-120.966,383.945)什么意思?(600μg組的第四個(gè)數(shù)據(jù)))

    就是最小二乘數(shù)之差95%的會(huì)落在這個(gè)區(qū)間范圍內(nèi)。這些都別管它,反正只看P值,只有P值在0.05內(nèi)才有意義,這些0.7、0.6、0.8都沒有意義。

    關(guān)于對64周其中幾個(gè)P值小于0.05的解讀

    意義不大,就算有意義,我用降酶藥,一下就下來了。

    (這里有個(gè)P值很小的,900μg那排倒數(shù)第三個(gè)數(shù)據(jù),這個(gè)P值只有0.0898,很接近0.05了。)(見表五)

    多少周的?

    (64周)

    從87減到22是有,但是這個(gè)安慰劑組呢,也從81減到28。

    (那這個(gè)0.0898只差一點(diǎn)點(diǎn)了)

    都不行啊,差一點(diǎn)那也不行啊。

    (那這個(gè)再用點(diǎn)藥,不就有差異了)

    那也行啊,那就繼續(xù)抗咯。

    (后面又變高了)

    嘿嘿,那就是不夠硬啊,不穩(wěn)定。

    (這里有個(gè)P值小于0.05的,在45頁900μg那一列倒數(shù)第三個(gè)數(shù)據(jù),有個(gè)P值是0.0400的)

    是第幾周?

    (第四周,試驗(yàn)剛開始時(shí))

    意義不大,就算有意義,我用降酶藥,一下就下來了。

    這個(gè)是轉(zhuǎn)氨酶,轉(zhuǎn)氨酶很容易,不用花那么多精力去。轉(zhuǎn)氨酶還有更好的藥,多得是?,F(xiàn)在臨床是用500μg就夠了,他還用了600μg。

    (這里還有一個(gè),600μg那列最后一個(gè)數(shù)據(jù))

    這個(gè)還是講轉(zhuǎn)氨酶的,轉(zhuǎn)氨酶不要去統(tǒng)計(jì),意義不大,關(guān)鍵看e抗原和DNA。e抗原和DNA。這個(gè)是真正抗病毒的指標(biāo),你用免疫調(diào)節(jié)或抗病毒藥來衡量,你的目的,用這種方法是輔助的,但是抗病毒是最根本的。就是你設(shè)計(jì)的時(shí)候,這有幾個(gè)要點(diǎn),這個(gè)設(shè)計(jì)的時(shí)候,這個(gè)話不知道說不說,先定位。你用免疫調(diào)節(jié)來治療慢性肝炎的時(shí)候,一個(gè)主角配角要分清楚。這第一個(gè)是最關(guān)鍵的,為什么呢,因?yàn)榭共《臼侵饕?,而且轉(zhuǎn)陰應(yīng)該是抗cccDNA。免疫調(diào)節(jié)有可能,有可能在哪里,那就是協(xié)助抗病毒藥是不是能夠徹底治好,或者提高他的有效率,減少復(fù)發(fā)和反彈。按著他的設(shè)計(jì)呢,應(yīng)該是觀察他抗病毒的效果的提高,抗e抗原和DNA效果能夠提高,但是DNA是不可能的,為什么呢,因?yàn)楹塑疹愃厥强笵NA的王牌,恩替卡韋就是解決DNA的嘛,你做對照組,你是看不出來的。這是不可能的事情啊。那么e抗原轉(zhuǎn)陰要提高療效的話,首先呢,那你就要選抗e抗原效果最差的核苷類似物。

    關(guān)于e抗原指標(biāo)為什么會(huì)達(dá)到60-70%應(yīng)答率?

    我不用恩替卡韋,用差一點(diǎn)的藥再配合我自己研發(fā)的那個(gè)新藥,也能達(dá)到那個(gè)效果。

    (按你們臨床經(jīng)驗(yàn)來看,一年半用這個(gè)恩替卡韋對e抗原應(yīng)答率會(huì)有多少?)

    按著我們的經(jīng)驗(yàn),e抗原,要是病人出于清除期(病毒大量復(fù)制期),一般會(huì)達(dá)到60%-70%的應(yīng)答率。

    (那重啤項(xiàng)目用了這個(gè)沒有這么高的應(yīng)答率。)

    那是沒用好,我們用,我不用恩替卡韋,用差一點(diǎn)的藥再配合我自己研發(fā)的那個(gè)新藥,也能達(dá)到那個(gè)效果。重啤那個(gè)設(shè)計(jì)有問題,你用恩替卡韋,要提高很難。

    關(guān)于不良事件率有沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?

    嚴(yán)重不良事件比例沒有定,你就要看有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的比例。

    不良事件率就是副作用,行業(yè)有標(biāo)準(zhǔn),比如說吃下去是發(fā)燒還是頭痛還是怎么,是按系統(tǒng),是胃腸道、呼吸道還是怎么系統(tǒng),嘔吐等等,他有標(biāo)準(zhǔn)的。

    (新藥若獲得批準(zhǔn),它的不良反應(yīng)比例應(yīng)該控制在多少?)

    沒有比例,看效果,不良反應(yīng)不是很嚴(yán)重都問題不大。

    (嚴(yán)重不良反應(yīng)事件率該怎么定義?)

    對啊,那就有標(biāo)準(zhǔn)啊,什么叫嚴(yán)重?是惡性嘔吐啊什么的。

    (重啤乙肝疫苗實(shí)驗(yàn)也沒有說明什么叫嚴(yán)重?)

    有有有,制定方案的時(shí)候有標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)重不良事件的比例沒有定,你就要看有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的比例。

    (安慰劑組的嚴(yán)重不良反應(yīng)比例反而比實(shí)驗(yàn)組高?)

    那也不奇怪,也有啊,安慰劑組高意思就是疫苗組沒有什么不良反應(yīng)就行了。

    關(guān)于酶標(biāo)法為什么是一個(gè)很落后的方法?

    這個(gè)方法本身很粗糙,轉(zhuǎn)陰的數(shù)據(jù)里面包括一些假的,實(shí)際上沒有轉(zhuǎn)。

    (附表中有些數(shù)據(jù)有異動(dòng),比如第64周的安慰劑組應(yīng)答率23.9%,600μg組是27.5%,900μg組是18.8%,但到76周的時(shí)候,安慰劑組和600μg的數(shù)據(jù)變化不大,但900μg的數(shù)據(jù)一下增長了10%?)

    這個(gè)也不奇怪,它會(huì)反復(fù)的,有可能啊。10周兩個(gè)多月,陰轉(zhuǎn)率問題就在這里,你用什么做標(biāo)準(zhǔn),是定量的陰轉(zhuǎn)?酶標(biāo)法的陰轉(zhuǎn)?你的指標(biāo)是什么?

    (如果這個(gè)時(shí)點(diǎn),不選76周,選64周,那么三個(gè)組就有比較顯著的一些差別,安慰組應(yīng)答率是23.9%、600μg是27.5%、900μg是18.8%,那么900μg就相比其他兩組小了比較多,有顯著差別。但他選的是76周,三組應(yīng)答率差別不大)

    不不,那一般是以最后的為準(zhǔn),這個(gè)沒有關(guān)系,就看療效,如果國家規(guī)定一年半,那就一年半了。

    (差別這么大?)

    這個(gè)不奇怪,所以就要看轉(zhuǎn)陰的標(biāo)準(zhǔn)怎么樣了,在治療的時(shí)候藥停了沒?恩替卡韋停了沒?要分析這個(gè)情況。

    (10%的跨度是在臨床實(shí)驗(yàn)正常的范圍內(nèi),還是數(shù)據(jù)有什么貓膩?)

    還是看方法,有的是落后的方法,比如酶標(biāo)法,因?yàn)檫@個(gè)方法本身很粗,轉(zhuǎn)陰里面包括一些假的,實(shí)際上沒有轉(zhuǎn)。

    所以如果外國人一看,你這方法不可信,他不要看了。要看方法可信度,你方法不可信,結(jié)果就有假,他不一定是有意要造假,本身就不符合規(guī)定。

    比如之前說的e抗原,1500到1才轉(zhuǎn),1000到2就沒轉(zhuǎn),如果用酶標(biāo)法,早就算轉(zhuǎn)了,但是用新的敏感性方法,就沒轉(zhuǎn),看你怎么統(tǒng)計(jì)。

    [責(zé)任編輯:liuyf] 標(biāo)簽:張宜俊 重慶啤酒 乙肝疫苗 
    鳳凰網(wǎng)官方推薦:玩模擬炒股大賽 天天贏現(xiàn)金大獎(jiǎng)    炒股大賽指定安全炒股衛(wèi)士

    免責(zé)聲明:本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),與鳳凰網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí),對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。

    3g.ifeng.com 用手機(jī)隨時(shí)隨地看新聞
    網(wǎng)友評論
      

    所有評論僅代表網(wǎng)友意見,鳳凰網(wǎng)保持中立

    商訊

    日韩中文字幕欧美亚洲第一区| 国产av一区二区三区性入口| 亚洲精品天天影视综合网| 国产成人综合色在线观看网站| 国产成人av综合亚洲色欲| 国产成版人性视频免费版| 国产在线视频91九色| 人妻 色综合网站| 福利网址在线观看| 国产av一区网址大全| 国产视频一区二区在线免费观看| 自愉自愉产区二十四区| 国产精品福利影院| 91国产超碰在线观看| 最好看的亚洲中文字幕| 夜鲁很鲁在线视频| 亚洲中文字幕在线一区二区三区| 亚洲一区二区三区视频免费| 香蕉成人伊视频在线观看| 中文人妻无码一区二区三区在线| 欧美精品一区二区精品久久| 国产一区二区不卡av| 成人爽a毛片免费视频| 亚洲熟妇丰满大屁股熟妇| 人人爽亚洲aⅴ人人爽av人人片 | 免费一级毛片麻豆精品| 国产在线看不卡一区二区| 影音先锋久久久久av综合网成人| 国产成人无码一区二区在线观看| 国产欧美日韩图片一区二区| 亚洲成av人片极品少妇| 久久午夜无码鲁丝片午夜精品 | 亚洲熟妇色xxxxx欧美老妇| 亚洲国产一区二区精品| www夜片内射视频在观看视频| 131美女爱做视频| 精品人妻av区乱码| 黄片小视频免费观看完整版 | 日韩久久免费精品视频| 国产av一区二区三区性入口| 久久久久久人妻一区二区三区 |