人工熊膽專家、沈陽醫(yī)科大學(xué)原副校長姜琦19日下午透露，由我國科研人員研發(fā)并獲得國家專利的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的人工熊膽，完全可以等量、等效替代天然熊膽，為天然熊膽的理想替代品。

中國中藥協(xié)會會長房書亭此前曾表示，“熊膽中的熊去氧膽酸(UDCA)為熊科動物膽汁中特有成分，加之與其他幾十種成分的協(xié)同作用，因而到目前為止還沒有任何替代品出現(xiàn)，更不能簡單的根據(jù)功能主治用草藥代替?！北本?a href="http://www.laredo.cc/app/hq/stock/sh600085/" target="_blank" title="同仁堂 600085">同仁堂也有專家表示，“熊膽沒有替代品”

人工熊膽真相

在北京愛它動物保護(hù)公益基金會(下稱“它基金”)下午舉辦的“人工熊膽，路在何方?”記者沙龍上，曾經(jīng)參與人工熊膽研制的姜琦向記者詳細(xì)講述了我國人工熊膽的研發(fā)和審批情況。

據(jù)他介紹，人工熊膽項(xiàng)目是1983年根據(jù)國家要求經(jīng)國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)立項(xiàng)，開始了研發(fā)工作。相繼由沈陽藥科大學(xué)、遼寧省醫(yī)藥工業(yè)研究院和沈陽市華星藥物研究所共同承擔(dān)。

“我們研發(fā)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)依據(jù)是模擬優(yōu)質(zhì)的天然熊膽‘金膽’的化學(xué)成分配置人工熊膽，保證兩者在化學(xué)成分和藥性上的一致性?！苯嬖V記者，科研人員從東北、華北、華南收集了三個優(yōu)質(zhì)的天然熊膽，進(jìn)行了定性定量分析，確定天然熊膽的化學(xué)成分是結(jié)核型?；切苋パ跄懰徕c、?；蛆Z去氧膽酸鈉、少量?；悄懰徕c、氨基酸、微量元素和微量和膽紅素。

“這些化學(xué)成分是配置人工熊膽的依據(jù)?！苯f，科研人員用仿生天然熊膽的方法經(jīng)過幾十次的配方選擇，使人工熊膽的成分及化學(xué)結(jié)構(gòu)與天然熊膽近似，其中熊膽的專有成分——?；切苋パ跄懰徕c采取合成的方法制備成功。人工熊膽的化學(xué)組成、理化性質(zhì)、穩(wěn)定性等均與優(yōu)質(zhì)天然熊膽一致，主要有效成分相同(為結(jié)核型?；切苋パ跄懰徕c和?；蛆Z去氧膽酸鈉)，并且含量接近，兩者所含氨基酸和微量元素的種類及數(shù)量、外觀形狀、色澤、理化性質(zhì)等各方面都很相近似，而且質(zhì)量穩(wěn)定。

在沙龍上，姜琦還向記者介紹了一個重要情況：優(yōu)質(zhì)天然熊膽中的有效成分牛磺熊去氧膽酸鈉的含量要在35%以上，而劣質(zhì)熊膽中?；切苋パ跄懰徕c的含量只在25%以下。

“我們研制的人工熊膽中有效成分?；切苋パ跄懰徕c含量和優(yōu)質(zhì)天然熊膽一致，而且質(zhì)量穩(wěn)定?！苯f，而引流熊膽，且不談黑熊在引流過程中受到的傷害，其引出的膽汁和優(yōu)質(zhì)天然熊膽相差甚遠(yuǎn)，因?yàn)橐餍艿纳罘绞胶惋嬍辰Y(jié)構(gòu)與真正的天然熊截然不同，引流熊的膽汁在肝腸循環(huán)不足，加之長期引流使引流口發(fā)生了生理變化，所以質(zhì)量很不穩(wěn)定。

姜琦提供的資料顯示，國家衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-09(B-09)96(Z)中規(guī)定，引流熊膽含?；切苋パ跄懰徕c不得少于23%。

據(jù)介紹，人工熊膽從1983年8月立題至1989年8月，經(jīng)過6年艱辛的研究工作，完成了實(shí)驗(yàn)室研究、動物實(shí)驗(yàn)和一期臨床試驗(yàn)。1989年12月研究成果上報(bào)國家衛(wèi)生部藥政管理局，并申請二期臨床。

“人工熊膽的二期臨床試驗(yàn)是新藥開發(fā)的最后一步，這是證明人工熊膽能否替代天然熊膽的關(guān)鍵一步?！苯Q，二期臨床試驗(yàn)方案是由衛(wèi)生部指定中國著名的中醫(yī)藥學(xué)專家高益民教授設(shè)計(jì)，選取最能體現(xiàn)熊膽功能主治的兩個病種(急性扁桃體炎和肝火亢盛型高血壓)進(jìn)行人工熊膽與天然熊膽等量、等效替代臨床試驗(yàn)觀察。由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、上海曙光醫(yī)院、沈陽醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院組成的臨床協(xié)作組完成。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，急性扁桃體炎295例，表明人工熊膽與天然熊膽相比，兩者無顯著性差異，可以1:1等量替代;肝火亢盛型高血壓160例，表明人工熊膽與天然熊膽改善癥狀效果比較，無顯著性差異，可以1:1等量替代;肝火亢盛型

1992年3月，衛(wèi)生部藥審辦召開全國新藥審評會，對人工熊膽進(jìn)行第二次評審。當(dāng)時(shí)正值審評專家換屆，兩屆20多位專家對人工熊膽的臨床方案與臨床結(jié)果一致通過，并認(rèn)為這是中醫(yī)藥科研的創(chuàng)舉。

姜琦對記者說，“25年中我們的研究開發(fā)工作的每一個環(huán)節(jié)，每一個步驟都是在國家藥品審評部門的嚴(yán)格要求與步步審批下完成的。人工熊膽完全可以等量、等效替代天然熊膽的人工熊膽。

記者沙龍上，高益民也向記者證實(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)表明，人工熊膽在止痛、消炎、降溫、消腫等方面完全可以取代天然熊膽。他同時(shí)表示，“不允許任何人和單位夸大熊膽療效。”他說，所謂熊膽能有多種療效和保健功能的說法在科學(xué)上是無效的。

最黑暗的產(chǎn)業(yè)

就歸真堂上市是否符合國家法律的問題，公益律師安翔專門做了“歸真堂上市和熊膽粉生產(chǎn)銷售的法律分析”

他說，歸真堂的行為無論是按照證監(jiān)會《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理暫行辦法》、衛(wèi)生部《關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》、國家五部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)及其產(chǎn)品入藥管理的通知》以及國家林業(yè)局2008年第15號公告有關(guān)“各級林業(yè)主管部門不得批準(zhǔn)向非定點(diǎn)醫(yī)院銷售相應(yīng)的野生動物原材料”等規(guī)定，都是不符合的。

房書亭此前曾表示，養(yǎng)熊是保護(hù)野生熊的最佳途徑，有利于弘揚(yáng)中醫(yī)傳統(tǒng)文化。對此，北京市當(dāng)代律師事務(wù)所律師衛(wèi)愛民認(rèn)為，“活熊取膽與發(fā)揚(yáng)中醫(yī)傳統(tǒng)文化是不相干的。

衛(wèi)愛民說，活熊取膽的方式方法和殘忍程度，在傳統(tǒng)中醫(yī)中是沒有的?；钚苋∧懳ㄒ坏哪康木褪琴嶅X?！熬訍圬?cái)取之有道?！毙l(wèi)愛民說，任何一條法律和社會公德都會要求所有的賺錢行為不得傷害別人的感情，也不能破壞既已形成的良好的社會風(fēng)氣。

中央社會主義學(xué)院教授莽萍在發(fā)言中認(rèn)為，時(shí)至今日，活熊取膽仍是祖國大地上最令人痛心、最黑暗的產(chǎn)業(yè)之一。每一次對于處境悲慘的被抽取膽汁的黑熊的解救和報(bào)道，都引起民眾的悲憤和反感。

“強(qiáng)調(diào)活熊取膽的合法性與無痛、甚至是幸福的，就是要把它正當(dāng)化，這是讓社會跟著一起墮落?！泵颊f。

“就歸真堂活熊取膽一事，我們?nèi)ツ暝?jīng)給福建省林業(yè)廳發(fā)過行政申請書。”記者沙龍上，中國社科院法學(xué)研究所副研究員賀海仁透露，該行政申請書要求依法公開已準(zhǔn)予許可的福建省范圍內(nèi)黑熊養(yǎng)殖場的數(shù)量、名稱、分布以及規(guī)模等詳細(xì)信息;依法公開福建省范圍內(nèi)黑熊養(yǎng)殖的數(shù)量、種類、健康狀況等詳細(xì)信息;依法公開福建歸真堂藥業(yè)股份有限公司取得《馴養(yǎng)繁殖許可證》的初始時(shí)間，行政管理部門對該許可證的審批、核發(fā)以及歷年的檢查監(jiān)督等詳細(xì)信息。

賀海仁稱，今年1月18日，福建省林業(yè)廳以涉及第三方權(quán)益為由不予公開。但福建省林業(yè)廳同時(shí)表示，如申請人發(fā)現(xiàn)在福建轄區(qū)內(nèi)的黑熊養(yǎng)殖單位存在違法行為或存在采用“鐵背心”、“小鐵籠”對待取膽熊情況的，可積極舉報(bào)。

記者沙龍上，與會專家表示，中國應(yīng)盡快修訂《野生動物保護(hù)法》，并盡早出臺《反虐待動物法》

18日，福建歸真堂藥業(yè)股份有限公司在其官方網(wǎng)站上掛出公開邀請信，宣布對外開放養(yǎng)熊基地，為期兩天，歡迎媒體記者和NGO人士參觀黑熊養(yǎng)殖基地的相關(guān)區(qū)域，現(xiàn)場考察黑熊生態(tài)養(yǎng)殖、引流膽汁的全部過程。

對此，中央電視臺著名主持人、它基金發(fā)起人張?jiān)秸f：“我們對歸真堂開放熊場的做法表示肯定”，但她同時(shí)對歸真堂限定時(shí)間、限定地點(diǎn)、限定人群以及故意將記者與專業(yè)人士分開的做法表示異議。

“一個被精心安排的‘被參觀’究竟能看到什么?”張?jiān)秸f，“我們希望歸真堂取消這些限定，這是我們所能接受的最低限度?！?