揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長徐鏡人（資料圖片）

編者按：2012年全國兩會上，第十屆、第十一屆全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長徐鏡人建議完善基本藥物“雙信封”招標制度。

以下是提案全文：

關于完善基本藥物“雙信封”招標制度的建議

國家基本藥物制度作為新醫(yī)改的核心制度，自2009年8月正式實施以來，取得明顯的成效，藥品價格大幅降低，群眾看病就醫(yī)得到了實惠。然而，從各地基本藥物“雙信封”招標采購制度的實施情況來看，仍然存在一些不盡人意、亟待完善的地方：

一是，“雙信封”技術標門檻相對較低，缺乏對藥品質量差異統(tǒng)一的評判標準，無法對國內良莠不齊的制藥企業(yè)進行篩選淘汰；商務標評審規(guī)定“最低價者中標”，卻并未明確規(guī)定“禁止低于成本競價”。我國目前有4000多家藥企、18萬多個藥品注冊文號，新舊版本GMP同時并存，部分企業(yè)已率先通過歐美GMP認證?？傮w上來看，質量和成本控制水平尚不在同一水平線上，不同質量體系下生產(chǎn)的相同品種其質量控制、成本水平和臨床療效存在著較大差異。有些小企業(yè)以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格參與競標，擾亂了市場秩序。

二是，“雙信封”招標“唯低價是取”，質量權重偏低，將生產(chǎn)優(yōu)質基本藥物的品牌藥企拒之門外。我們知道，品牌藥企以創(chuàng)新和質量為基礎，產(chǎn)品的成本當中包含大量的藥品質量保障成本，其生產(chǎn)的基藥的價格必須維持在一定合理利潤才能進入市場。然而，各省在基本藥物招標中競相降價，導致部分基藥品種價格越招越低，品牌藥企被迫將基藥市場拱手讓于藥品質量偏低、實際產(chǎn)能不能保障供應的小企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，在15省市基藥招標中，100強企業(yè)中標率平均只有18.89%，500強以外的企業(yè)中標率平均高達64.89%，更可怕的是，越來越低的基本藥物價格，給基藥正常供應和醫(yī)療安全埋下了隱患。有些企業(yè)即使以低價中標搶占市場，也將面臨中標越多、生產(chǎn)越多、虧損越多的局面，最終將到達無法生存、無法正常供應基藥的地步。一些廉價老藥低價中標后又因利潤微薄，企業(yè)放棄生產(chǎn)。前不久，被發(fā)改委予以處罰的“鹽酸異丙嗪哄抬價格案”和媒體曝光出“魚精蛋白”短缺事件的背后，都存在著價格不合理的因素。

三是，“雙信封”招標制未能反映企業(yè)生產(chǎn)成本波動趨勢，未給企業(yè)留足合理利潤空間，直接影響了以基本藥物和創(chuàng)新為發(fā)展動力的優(yōu)秀企業(yè)的生存和發(fā)展，與國家鼓勵和扶持生物醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略相悖。舉例說明：注射劑和大輸液是依法應當實施嚴格質量管理的高風險產(chǎn)品，其生產(chǎn)過程理應遵守最嚴格的GMP標準，但在基藥招標中卻出現(xiàn)大輸液價格低于普通礦泉水售價的怪現(xiàn)象。我們發(fā)現(xiàn)，有些品牌企業(yè)出于占領市場考慮，也開始加入低價中標軍團，這對企業(yè)未來發(fā)展顯然是不可持續(xù)的。事實證明，在當前基本藥物招標采購政策框架的影響下，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭受到抑制，數(shù)據(jù)顯示，2011年1-9月，全國醫(yī)藥產(chǎn)值同比增長28.6%，利潤同比增長20.6%，效益增長已開始慢于產(chǎn)值增長，且銷售利潤率(10%)同比下降0.7個百分點。我們擔心，如果“雙信封”制不完善，不僅藥品質量得不到有效保障，藥企創(chuàng)新積極性受到影響，而且長此以往將會有一大批民族優(yōu)秀企業(yè)因基藥招標價格問題而面臨停產(chǎn)和生存的嚴峻挑戰(zhàn)。

為保障人民用藥安全，促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，我們建議從以下幾個方面完善現(xiàn)行基本藥物的“雙信封”招標制度：

1.建立全國統(tǒng)一、科學可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標體系，建立技術標和商務標綜合評分模式，賦予合理的藥品質量權重，遴選和淘汰藥品質量偏低的投標企業(yè)，鼓勵企業(yè)將價格競爭轉為質量、品牌等競爭,真正體現(xiàn)“質量優(yōu)先”的基本藥物政策原則，使質量落后的藥品生產(chǎn)企業(yè)得分靠后。通過這一舉措，有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結構優(yōu)化調整，淘汰生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)質量低的企業(yè)和產(chǎn)能，使基藥的生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，實現(xiàn)基藥規(guī)模化、集約化生產(chǎn)，切實保障基藥的質量和供應。

2.建議取消商務標評審中“最低價者中標”的規(guī)定，引入藥物經(jīng)濟學評價方法，通過調查核算成本，采用中位價法制定基本藥物的合理中標底價。建議將進入商務標評選的企業(yè)按照“通過新版GMP認證”、“暫未通過新版GMP認證”以及“通過國際認證”三個等級分組進行評選，設立各等級相應的中標底價。

3.建議全面展開基本藥物制度監(jiān)測評價工作，立即開展各地基藥招標情況的調查，對中標價格明顯低于社會平均成本的，應當予以廢標；已上市場供應的，應當予以退市；對這些中標品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質量進行重點監(jiān)督檢查，對生產(chǎn)假、劣藥品的行為堅決依法予以處罰，并重新依照招標法的規(guī)定予以招標采購。

4.建議對基本藥物實行招標定點生產(chǎn)或集中采購，挑選一些品牌好、質量優(yōu)、產(chǎn)能有保障的優(yōu)秀大型企業(yè)定點生產(chǎn)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)。在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎上，統(tǒng)一制定零售價，確?；舅幬锏纳a(chǎn)供應，保障群眾基本用藥，防止一些常用藥、救命藥以至一些罕見病、孤兒病用藥的短缺。

5、建議在基本藥物招標中加大對中藥扶持力度，處理好中藥優(yōu)質優(yōu)價和基本藥物限價政策之間的矛盾，對質量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當給予加分，鼓勵使用中藥，這關系著我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展前景。