日韩在线看片免费人成视频,五月天欧美精品在线观看,99在线播放视频,香蕉网站在线,亚洲色图视频在线 ,久久国产自偷自免费一区100,亚洲人成电影在线无码,国产高清在线精品免费,日韩A∨精品久久久久,俺也去色官网

<center id="qwwsk"></center>
  • 鳳凰網(wǎng)首頁 手機鳳凰網(wǎng) 新聞客戶端

    鳳凰衛(wèi)視

    疫苗故事說不完:沃森生物“以新替舊”疑竇

    2012年03月14日 05:47
    來源:21世紀(jì)經(jīng)濟報道 作者:王卓銘

    0人參與0條評論

    一個泡沫破滅后,沃森生物似乎在吹一個更大的泡泡。

    3月9日,沃森生物(300142)公告稱,公司于2011年12月28日申請撤回了9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(簡稱9價疫苗)的臨床研究申請,停止了9價疫苗的研發(fā)工作。

    9價疫苗是沃森生物2010年11月IPO上市時,許諾給投資者的公司在研重磅產(chǎn)品之一。而該疫苗停止臨床卻是3月5日云南省藥監(jiān)局網(wǎng)站公告宣布的,沃森生物信息披露遭到了質(zhì)疑。

    3月13日,沃森生物證券事務(wù)部人士回應(yīng)記者稱:“公司已經(jīng)在公告中披露了所有信息?!痹诠嬷泄痉矫娣Q,由于申報13價肺炎疫苗的臨床并獲受理,13價肺炎疫苗功效上完全涵蓋9價疫苗,所以停掉了9價疫苗。

    這是一個官方解釋。有醫(yī)藥行業(yè)知情人士指出:“沃森的肺炎多糖結(jié)合疫苗本身技術(shù)上就有缺陷,用的是法國企業(yè)賽諾菲巴斯德的載體蛋白工藝。而巴斯德研發(fā)的11價疫苗早已宣布失敗。沃森只是在把餅繼續(xù)畫大,涉嫌欺詐投資者。

    第四個募投項目“泡湯”

    肺炎結(jié)合疫苗是目前世界上工藝難度最大的疫苗品種之一

    這已經(jīng)是沃森生物“泡湯”的第四個募投項目了。

    2011年5月17日,沃森生物連發(fā)多個公告,宣布人工單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗、 PIKA 鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗、麻腮風(fēng)疫苗三個品種停止研發(fā),引發(fā)股價大跌。因此9價疫苗撤回臨床申請,又被認(rèn)為是沃森在研發(fā)上重蹈覆轍。

    與上述三個品種涉及聯(lián)合研發(fā)不同,9價疫苗是沃森自主研發(fā)的品種,2004年4月開始研發(fā),2010年4月申報臨床批件。沃森生物在招股說明書中估算,9價疫苗每年缺口在3000萬支左右,并將其列為公司重點研發(fā)方向。

    所以,盡管沃森生物進行了詳細(xì)的解釋說明,此次“棄9改13”的做法還是難被市場理解。

    事實上,與沃森生物幾乎同時開展9價疫苗研究的成都生物制品研究所也停止了9價疫苗的研發(fā),轉(zhuǎn)攻13價疫苗。成都所內(nèi)部人士介紹:“工藝上直接增價就可以了,所用的生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)手段都是相似的。

    肺炎結(jié)合疫苗是目前世界上工藝難度最大的疫苗品種之一,到目前為止,全球僅有輝瑞和葛蘭素史克兩家公司有能力生產(chǎn),其產(chǎn)品也是疫苗中最貴的。

    肺炎鏈球菌是引發(fā)嬰幼兒感染的最常見細(xì)菌,上述成都所人士表示:“肺炎球菌血清型共有90多個,一般選取其中幾個結(jié)合做成疫苗,就是我們看到的7價、9價、13價等。

    與“肺炎多糖疫苗”不同,肺炎結(jié)合疫苗針對2歲以下嬰兒,免疫效果更佳。目前,全球最主流的肺炎球菌結(jié)合疫苗為輝瑞生產(chǎn)的7價疫苗“沛兒”,這也是國內(nèi)唯一在售的肺炎結(jié)合疫苗。銷售價為860元每支,共需接種四支。

    以目前每年接近1600萬的新生兒計算,肺炎結(jié)合疫苗市場空間廣闊。一旦被納入國家免疫計劃內(nèi)品種,年采購額可能高達(dá)上百億。

    由于7價疫苗市場已被輝瑞占領(lǐng),因此沃森生物和成都所很早就提出9價疫苗的研發(fā)。此前有消息顯示,沃森生物技術(shù)總監(jiān)黃鎮(zhèn)出身于成都所,并主導(dǎo)過Hib疫苗、23價肺炎多糖疫苗的研發(fā)。

    不過9價疫苗并不是世界主流,正如沃森生物公告中所稱,輝瑞的13價疫苗已經(jīng)在2010年5月上市,沃森改攻13價疫苗,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床判定標(biāo)準(zhǔn)上更有參照標(biāo)準(zhǔn),疫苗研發(fā)及注冊審批的不確定因素會更少。

    但13價疫苗隱藏著的其他風(fēng)險,是沃森生物沒有披露的。

    潛在危機

    如果沒被納入國家免疫計劃,其銷售額將不樂觀

    沃森招股說明書顯示,公司募集資金中750萬元專門用于投入9價疫苗的研發(fā),是各類疫苗品種中投入最大的一個。

    不過從2004年開始,沃森研發(fā)9價疫苗已有8年,至今仍停留在臨床前階段,其研發(fā)難度可見一斑。2011年10月,公司的13價疫苗申請臨床研究剛被國家藥監(jiān)局受理,就停止了9價疫苗的申請,有業(yè)界專家認(rèn)為并不合理。

    “受理并不意味著獲得臨床批件,事實上后續(xù)需要排隊,還有很多補充材料、審評的環(huán)節(jié),往往一拖就有好幾年。”一位醫(yī)藥公司高管介紹,“即便獲得臨床批件,組織臨床研究到真正獲得生產(chǎn)批件過程之中,都有可能出狀況。

    目前,國內(nèi)13價疫苗共有6家機構(gòu)在進行研發(fā),除了沃森和成都所之外,還有北京科興、智飛生物、民海生物和天津康希諾。其中,北京科興的臨床申報也已經(jīng)被受理,其余企業(yè)尚處于臨床前研究階段。

    但輝瑞的13價疫苗已經(jīng)在2011年2月14日獲得了臨床批件。輝瑞中國區(qū)企業(yè)溝通部負(fù)責(zé)人席慶表示:“13價疫苗在中國正在進行臨床,何時完成臨床研究還不明確。

    沃森研發(fā)9價疫苗8年仍停留在臨床前階段,即使沃森生物能量驚人,在2012年開始臨床已算“最樂觀”,工藝上疫苗制備也需要至少1年時間。因此其13價疫苗真正面世也至少將在2014年之后,屆時輝瑞進口品種可能已經(jīng)占領(lǐng)市場。

    事實上,沃森難以如此一帆風(fēng)順地完成研發(fā)。擺在沃森面前的難題是,13個血清型的結(jié)合遠(yuǎn)比9個要難得多,13價疫苗的研發(fā)失敗率要高于9價疫苗。

    上述醫(yī)藥行業(yè)知情人士介紹:“沃森所用的巴斯德載體蛋白技術(shù)可行性如何,誰也沒有把握?!辟愔Z菲巴斯德曾計劃在2007年上市其研發(fā)的11價疫苗,不過在三期臨床后該品種夭折。

    即便沃森生物能完全一帆風(fēng)順地完成13價疫苗的生產(chǎn),其實際市場反響也將受到考驗。

    2011年至今,中檢所共批簽發(fā)輝瑞的7價疫苗54萬支,市值約4.6億元。業(yè)內(nèi)評估,國產(chǎn)13價疫苗售價可控制在每支70元左右,如果沒被納入國家免疫計劃,其銷售額將不樂觀。

    研發(fā)難度、研發(fā)進度、國家采購,擺在沃森生物13價疫苗面前的門檻不止一道。

    [責(zé)任編輯:xuzg] 標(biāo)簽:沃森 批簽發(fā) 疫苗研究 
    鳳凰網(wǎng)官方推薦:玩模擬炒股大賽 天天贏現(xiàn)金大獎    炒股大賽指定安全炒股衛(wèi)士

    免責(zé)聲明:本文僅代表作者個人觀點,與鳳凰網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實,對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。

    3g.ifeng.com 用手機隨時隨地看新聞
    網(wǎng)友評論
      

    所有評論僅代表網(wǎng)友意見,鳳凰網(wǎng)保持中立

    商訊

    √天堂中文官网8在线| 日韩国产精品一区二区三区| 免费久久99精品国产| 欧美私人情侣网站| 亚洲欧美日韩高清专区一区| 亚洲熟妇av日韩熟妇av| 国产免费人成视频在线观看| 免费av一区二区三区无码 | 国产性生交xxxxx免费| 亚洲中文字幕在线一区二区三区| 亚洲一区二区丝袜美腿| 国产av剧情一区二区三区| 国产高清av首播原创麻豆| 亚洲狠狠网站色噜噜| 亚洲精品二区三区在线观看| av色一区二区三区精品| 日本老熟妇乱| 精品国内自产拍在线视频| 亚洲素人av在线观看| 国产自拍偷拍精品视频在线观看| 国产精品无码久久久久久| 另类欧美亚洲| 日韩一区二区,亚洲一区二区视频 国产一区二区三区经典 | 一区二区三区精品婷婷| 亚洲av午夜一区二区三| 在线不卡av片免费观看| 99久久超碰中文字幕伊人| 色小姐在线视频中文字幕| 亚洲中文字幕无码av永久| 又黄又爽又高潮免费毛片| 国产亚洲曝欧美不卡精品| 最新中文字幕日韩精品| 国语对白嫖老妇胖老太| jjzz日本护士| 亚洲女同精品一区二区久久| 欧美黑人又粗又大xxxx| 又污又黄又无遮挡的网站| 日韩av在线不卡一区二区三区| 午夜一区二区三区观看| 成人三级a视频在线观看| 午夜影视啪啪免费体验区入口|