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    重啤總結(jié)報告宣告疫苗無效

    2012年04月18日 06:55
    來源:東方早報 作者:忻尚倫

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    早報記者 忻尚倫

    又推遲了11天發(fā)布的重慶啤酒股份有限公司(重慶啤酒,600132)乙肝疫苗臨床報告試驗總結(jié)報告,昨晚終于亮相。不出市場意料,這份單獨(dú)用藥組的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗總結(jié)報告顯示的結(jié)果,與去年底導(dǎo)致重慶啤酒連續(xù)9天跌停的揭盲結(jié)果幾乎一致,那就是“無效”

    雖然浙江大學(xué)仍在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組的總結(jié)報告尚未公布,但業(yè)內(nèi)專家均認(rèn)為,重慶啤酒的乙肝疫苗研發(fā)自此可以宣告失敗。

    重啤昨晚發(fā)布的臨床試驗總結(jié)報告顯示,治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗(簡稱乙肝疫苗)600μg組、乙肝疫苗900μg組以及安慰劑組對照,發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例分別是,30.0%(36/120)、29.1%(34/117)和28.2%(33/117)。

    安慰劑組對照乙肝疫苗600μg組和900μg組,HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換率在雙側(cè)CMH檢驗下,對0.05的檢驗水平均未見顯著統(tǒng)計學(xué)差異;而安慰劑組和乙肝疫苗300μg組以及900μg組互相對照的結(jié)果也顯示,血清轉(zhuǎn)換率亦無顯著統(tǒng)計學(xué)差異,比率比為1.0(P =0.86)。

    乙肝疫苗6000μg組,是指分別在第0、4、8、12、20、28周注射600μg的乙肝疫苗;900μg組是指在同樣時間內(nèi),注射了900μg的乙肝疫苗,安慰劑對照組不注射乙肝疫苗。

    最終,該總結(jié)報告稱,乙肝疫苗單獨(dú)治療慢性乙型肝炎,治療劑量從600μg每次提高到900μg每次時,在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中,無顯著療效。在所有受試者中,雖然600μg組和900μg組在各訪視點(diǎn)均高于安慰劑組,但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。只有在第28周觀察時間點(diǎn)上,出現(xiàn)了有統(tǒng)計學(xué)意義的差異——900μg組應(yīng)答率為30%,安慰劑組應(yīng)答率為8.8%。

    “實際上,這次的總結(jié)報告并沒有太大的實質(zhì)性意義,只是對重慶啤酒2011年12月8日揭盲公告的詳細(xì)注解?!币粯I(yè)內(nèi)人士說道。

    目前投資者對重慶啤酒乙肝疫苗惟一還存有希望的,就是浙江大學(xué)臨床試驗組仍在進(jìn)行的聯(lián)合用藥項目組的試驗情況。重慶啤酒在昨晚的公告中再次重申,將就單獨(dú)用藥組項目是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評估,并同時對目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項目進(jìn)行研究評估。上述業(yè)內(nèi)人士表示:“由于單獨(dú)用藥組的失敗,聯(lián)合用藥組也并不樂觀。

    聯(lián)合用藥組是指乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋的臨床研究。

    與試驗效果“打太極”式的公告緊密對應(yīng)的是,重慶啤酒的股價在此期間“上天入地”

    2011年11月24日,重啤公告預(yù)備發(fā)布揭盲結(jié)果,之后共發(fā)布了8份關(guān)于乙肝疫苗進(jìn)度公告,并三次表示延后發(fā)布。重啤的股價自2011年12月8日開始下跌,在今年1月19日從最高價83元/股回落至最低20.16元/股后,出現(xiàn)了一輪讓人意想不到的反彈,最高反彈至2月24日的40.86元/股。

    昨日,重慶啤酒微漲0.2%,收報29.97元/股。

    [責(zé)任編輯:lanln] 標(biāo)簽:乙肝疫苗 g組 聯(lián)合用藥 
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