-新快報記者 龐倩影

“毒膠囊”事件追蹤

浙江省藥監(jiān)局抽查96個批次的空心膠囊，有33批樣品重金屬鉻超標

“毒膠囊”事件曝光至今已有數(shù)天，但包括通化金馬、蜀中制藥等9家涉事企業(yè)均未公布檢查結果，并企圖將責任推給“標準缺失”。這與昨日衛(wèi)生部部長陳竺的“藥物膠囊重金屬限量早有標準”的說法相去甚遠。

在企業(yè)無作為之時，浙江省藥監(jiān)局則公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況，顯示96個批次的空心膠囊中，33批樣品鉻含量超標。廣東省藥監(jiān)局昨日表示省內(nèi)5家相關企業(yè)均無違規(guī)現(xiàn)象，而已抵新昌的國家藥監(jiān)局督察組稱將及時公布監(jiān)測情況。

廣東省內(nèi)5家相關企業(yè)無違規(guī)

昨日下午，“毒膠囊”產(chǎn)地浙江新昌縣公布關于膠囊原料及半成品的抽檢結果，4家問題企業(yè)的61個批次的樣品(包括膠囊的原料、半成品以及成品)中，有29個批次不合格；而另外檢查的14家生產(chǎn)企業(yè)的39個批次樣品中，有4個批次不合格。兩者合計，96個批次中有33批樣品重金屬鉻超標。

與此同時，廣東省藥監(jiān)局昨日公布的相關檢查結果顯示，廣東省現(xiàn)有3家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、2家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)，均配備有用于檢測膠囊鉻含量的原子吸收分光光度計等儀器。而在對上述企業(yè)進行現(xiàn)場檢查后，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為?？招哪z囊生產(chǎn)企業(yè)從具備合法資質的藥用明膠廠購進明膠，生產(chǎn)檢驗合格后出廠銷售，無用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)行為。此外，目前包括廣州、北京在內(nèi)的城市已經(jīng)暫停銷售問題產(chǎn)品。

截至目前，涉事的9家藥廠方面，除了丹東市通遠藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)有召回問題產(chǎn)品的意向外，其余5家企業(yè)均無動作。而自稱昨日早上8時會公布第三方檢驗結果的修正藥業(yè)，截至記者發(fā)稿前，也未披露結果。目前，包括修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的6家膠囊鉻超標企業(yè)正在等待復檢結果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗所進行的復檢至今沒有結論。

2010年的藥典對重金屬有限定

衛(wèi)生部部長陳竺昨日回應“毒膠囊”事件時表示，“藥物膠囊的重金屬限量早就有標準。2010年的藥典就有規(guī)定，藥典既是標準又是法律，所以我們現(xiàn)在要依法嚴加管理?！倍辔粯I(yè)內(nèi)人士也表示，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊委員會早在2007年時就反復強調(diào)，藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過程，不得超過2mg/kg的標準線。

陳竺還表示，膠囊重金屬超標要依法管理，有責任的企業(yè)家應承擔起社會責任?！皩ξ覀兊乃幤罚瑢ζ髽I(yè)家的誠信，對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心，有責任的企業(yè)家應科學家一定是我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。

“毒膠囊”曝光后，有患者自行打開膠囊，只服用藥粉。對此，陳竺表示，膠囊里的東西用一個饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說增強藥效避免副作用的作用，還是要執(zhí)行醫(yī)囑。

“毒膠囊”成涉事企業(yè)支柱

在“毒膠囊”事件曝光后，相關涉事企業(yè)如通化金馬，昨日也正好發(fā)布去年年報，顯示被曝采用有毒明膠生產(chǎn)而成的清熱通淋膠囊2011年營業(yè)收入達1091萬元，同比增長45.14%，增速在通化金馬醫(yī)藥產(chǎn)品中排名第二；毛利率更是達78.10%，高于通化金馬醫(yī)藥業(yè)務整體毛利率。而修正藥業(yè)在工信部評選的“2011年百強醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中，列營業(yè)收入全國第二位。據(jù)估算，其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過億元。蜀中制藥的阿莫西林膠囊年銷量則達40億粒，因多次超低價中標，而被醫(yī)藥業(yè)界成為“價格殺手”

面對“毒膠囊”對相關企業(yè)業(yè)績的推動作用，業(yè)內(nèi)稱只是曝光的9家或只是冰山一角。目前國內(nèi)每年市場內(nèi)銷售2000億-3000億元膠囊藥品，約10%左右的膠囊藥品都涉用問題明膠。