重慶啤酒“乙肝疫苗”泡沫破滅
竹籃打水一場空。面對如同安慰劑的乙肝疫苗,重慶啤酒原來的夢想或?qū)氐灼茰?。昨日正式公布的乙肝疫苗臨床試驗總結(jié)報告顯示,單獨用藥組治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時,在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中,無顯著療效。
受此消息打壓,昨日重慶啤酒A股以跌停價開盤,全天呈低位震蕩。截至收盤,每股報27.55元,重挫8.07%,成交量較上一交易日放大110%!
夢斷“乙肝疫苗”后何去何從?重慶啤酒表示,將盡快就單獨用藥組項目相關(guān)事項與相關(guān)各方及專家進(jìn)行溝通和后續(xù)研究評估,同時對尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項目進(jìn)行研究評估。
早在去年12月8日,重慶啤酒就曾發(fā)布臨床試驗結(jié)果。報告顯示,乙肝疫苗研究進(jìn)行至第76周時,主要療效指標(biāo)HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率方面,安慰劑與治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗 600ug組及900ug組無顯著差異。
昨日發(fā)布的總結(jié)報告與此前公布的結(jié)果基本相同。報告還顯示,在基線ALT為正常值上限5-10倍的受試者中,顯示HbeAg的血清轉(zhuǎn)換率,600ug組和900ug組在各訪視點均高于安慰劑組,900ug組較安慰劑組升高明顯,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
僅在第28周訪視HBeAg血清轉(zhuǎn)換率,900ug組應(yīng)答率為30%,安慰劑組應(yīng)答率為8.8%,其差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.03)。在其他訪視點,雖然HBeAg血清轉(zhuǎn)換率900ug組高于安慰劑組,但未顯示出統(tǒng)計學(xué)差異。
盡管重慶啤酒表示,將對是否進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評估,但市場反應(yīng)卻普遍非常冷淡。自從去年12月曝出糟糕的試驗結(jié)果后,重慶啤酒成了券商研究員眼中的瘟神,再無人提及。
不過,面對“乙肝疫苗”再次被證實“無效”的事實,也有醫(yī)藥界業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,新藥研究失敗者比比皆是,乙肝疫苗研究更存在較高的壁壘,而且全球至今尚未誕生過一個真正意義上的治療性乙肝疫苗。
“收縮戰(zhàn)線是必然的,回歸主業(yè)是重慶啤酒重振旗鼓的不二法門?!币晃环治鰩熖嵝淹顿Y者,繼續(xù)推進(jìn)乙肝疫苗研究存在重大不確定性,應(yīng)注意投資風(fēng)險,切莫本末倒置,被概念蒙蔽了雙眼。
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