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    鳳凰衛(wèi)視

    藥監(jiān)局:央視曝光9家藥企膠囊產(chǎn)品被檢不合格

    2012年04月19日 21:22
    來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局

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    國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局嚴肅處理違法違規(guī)企業(yè)

    今日,國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構(gòu)檢驗報告,責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)予以嚴肅處理。

    第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè),共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結(jié)果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

    國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所,責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀;暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可銷售使用;依照相關(guān)法律法規(guī),對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。

    經(jīng)查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為,國家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序,吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂,產(chǎn)品危害涉及多個省份,對當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責(zé)任的人員做出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關(guān)人員,移送司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查,查實一個,嚴肅處理一個。

    國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗,嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié);要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅決維護公眾利益,與公安部門密切配合,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,切實保障公眾的用藥安全。

    附:膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單

    生產(chǎn)廠家

    藥品名稱

    批號

    檢測結(jié)果(ppm)

    長春海外制藥集團有限公司

    盆炎凈膠囊

    20110201

    31

    蒼耳子鼻炎膠囊

    20110903

    84

    吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

    抗病毒膠囊

    091102

    21

    丹東市通遠藥業(yè)有限公司

    人工牛黃甲硝唑膠囊

    20120104

    33

    20111203

    17

    20120202

    5

    青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司

    腦康泰膠囊

    1109206

    48

    1108204

    44

    愈傷靈膠囊

    1109201

    88

    1111206

    86

    1008205

    54

    1110208

    81

    四川蜀中制藥有限公司

    阿莫西林膠囊

    111102

    7

    通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司

    斷血流膠囊

    20111001

    4

    清熱通淋膠囊

    20110901

    90

    20111005

    66

    20111007

    30

    通化盛和藥業(yè)股份有限公司

    胃康靈膠囊

    110701

    46

    通化頤生藥業(yè)股份有限公司

    降糖寧膠囊

    101201

    17

    炎立消膠囊

    110601

    149

    修正藥業(yè)集團股份有限公司

    芬布芬膠囊

    100906

    3

    酚咖麻敏膠囊

    111010

    4

    110114

    4

    [責(zé)任編輯:liuty] 標簽:藥用空心膠囊 省食品藥品監(jiān)管局 炎立消 
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