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    鳳凰衛(wèi)視

    美國食藥監(jiān)管嚴(yán) 重金屬超標(biāo)罰款坐牢沒商量

    2012年04月20日 17:57
    來源:證券時報網(wǎng)

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    央視4月15日曝光“毒膠囊”。鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的毒膠囊事件也引起了外媒的高度關(guān)注。美國FDA相關(guān)負(fù)責(zé)人格洛里亞日前表示,根據(jù)美國法律,藥品不僅僅包括成品藥,其各個組成部分如活性成分以及輔料都被定義為藥品。所以,膠囊也得當(dāng)藥一樣監(jiān)管。

    據(jù)法制晚報報道,格洛里亞說,美國國家藥品集沒有專門對鉻的檢測,但是有對重金屬的檢測,制藥用途的明膠都要達(dá)到其標(biāo)準(zhǔn)。在美國,這一標(biāo)準(zhǔn)是明膠中的重金屬含量不能超過50ppm,這一限制將由FDA來執(zhí)行作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    那么美國是怎樣監(jiān)管避免出現(xiàn)“毒事件”的?格洛里亞說,在美國,F(xiàn)DA擁有檢查藥物成分制造商的權(quán)力,在出現(xiàn)危險或者某些原因下,藥物制造商會被檢查,而FDA有時也會對進(jìn)口的輔料進(jìn)行檢測。

    此外,F(xiàn)DA還會對藥典中的成品藥進(jìn)行檢測以確保這些藥在質(zhì)量、安全以及純度上達(dá)標(biāo),并且和制造商宣傳的一致。一旦制造商違反法律,就會面臨罰款、沒收產(chǎn)品或者監(jiān)禁的處罰。

    [責(zé)任編輯:liuty] 標(biāo)簽:FDA 食藥 重金屬含量 
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