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    蜀中制藥鉻超標被立案調(diào)查 成首個被查藥企

    2012年04月20日 20:37
    來源:每經(jīng)網(wǎng) 作者:劉林鵬

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    核心提示:

    四川省食藥監(jiān)局已立案調(diào)查蜀中制藥鉻超標膠囊。這也是被查出膠囊鉻超標的9家企業(yè)中,首個被立案調(diào)查的企業(yè)。

    蜀中制藥膠囊鉻超標事件又有最新進展。

    今日(4月20日)下午5時左右,《每日經(jīng)濟新聞》記者從四川省食品藥品監(jiān)管局獲悉,四川省食藥監(jiān)局已立案調(diào)查蜀中制藥鉻超標膠囊。每經(jīng)記者查閱公開資料發(fā)現(xiàn),這也是被查出膠囊鉻超標的9家企業(yè)中,首個被立案調(diào)查的企業(yè)。

    4月19日晚,國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,9家企業(yè)的23個批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號的鉻含量達7ppm,超過了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒有在首批超標的名單之列。

    今日下午,四川省食藥監(jiān)局發(fā)給媒體的一份最新資料稱,4月19日,國家食品藥品監(jiān)管局公布了第一批藥用膠囊抽檢結(jié)果,四川省蜀中制藥有限公司阿莫西林膠囊(批號:111102)鉻超標,四川省食品藥品監(jiān)管局立即開展對違法違規(guī)企業(yè)的調(diào)查處理工作。4月19日,四川省食藥監(jiān)局派出執(zhí)法人員赴四川蜀中制藥有限公司,責令該公司立即召回檢驗不合格批次藥品(阿莫西林膠囊,批號:111102)鉻并由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。四川省局當即查封了蜀中公司膠囊劑生產(chǎn)場所,對蜀中公司使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品(阿莫西林膠囊,批號:111102)的行為,已立案調(diào)查,待查清事實后,將依據(jù)法律法規(guī)嚴肅處理。

    四川省食品藥品監(jiān)管局要求全省所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查,重點是空心膠囊來源和數(shù)量、供應商審計、入廠檢驗、檢驗標準以及產(chǎn)品放行和銷售流向等。各市(州)食品藥品監(jiān)管局將企業(yè)自查報告上報省食品藥品監(jiān)管局。

    四川省食藥監(jiān)局今日發(fā)布的《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥用空心膠囊監(jiān)督檢查的緊急通知》(以下簡稱《緊急通知》)要求,所有膠囊劑藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要立即開展一次自查。自查的重點是空心膠囊來源和數(shù)量、供應商審計、入廠檢驗、檢驗標準以及產(chǎn)品放行和銷售流向等,各市(州)局應于4月23日前將企業(yè)自查報告上報省局。省局派出的藥品生產(chǎn)集中整治檢查組要首先對膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。各市(州)局要對所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查并抽樣檢驗,對曾購入過國家局通報的問題空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的空心膠囊的企業(yè)要進行全面深入檢查,查清使用不合格膠囊生產(chǎn)藥品品種和批次,依法嚴厲查處。檢查和檢驗結(jié)果應于4月25日前上報省局。

    《緊急通知》中稱,立即對轄區(qū)內(nèi)的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。各市(州)局要再次組織人員,對生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查的重點是原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產(chǎn)品銷售去向等;有無使用工業(yè)明膠、從國家局通報的問題企業(yè)購進明膠原料生產(chǎn)空心膠囊的行為。同時,對藥用空心膠囊產(chǎn)品進行抽樣檢驗。

    “立即對轄區(qū)內(nèi)的藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查?!薄毒o急通知》還要求各市(州)局要立即派出檢查組,對生產(chǎn)藥用明膠的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。檢查重點是原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產(chǎn)品銷售去向等;有無向藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)銷售工業(yè)明膠的問題。同時,對藥用明膠產(chǎn)品進行抽樣檢驗。凡監(jiān)督檢查或企業(yè)自查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥用明膠、空心膠囊生膠囊劑藥品,各市(州)局要依法嚴肅處理。

    [責任編輯:liuty] 標簽:蜀中 藥用空心膠囊 立案調(diào)查 
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