媒體稱(chēng)問(wèn)題膠囊藥企產(chǎn)品召回具體措施不詳
國(guó)家藥監(jiān)局19日公布了對(duì)9家被曝光藥企的抽驗(yàn)結(jié)果,33個(gè)品種42個(gè)批次中,有23個(gè)批次不合格。截至4月19日,被曝光的9家藥企中已有8家宣布召回。而怎樣執(zhí)行“召回令”則成了最新關(guān)注的焦點(diǎn)。揚(yáng)子晚報(bào)記者發(fā)現(xiàn),雖然絕大多數(shù)被曝光藥企都發(fā)出了“召回令”則但真正在“召回令”中明確通報(bào)“如何處理”問(wèn)題膠囊的藥企卻沒(méi)幾家。南京市藥監(jiān)局提醒廣大消費(fèi)者,如發(fā)現(xiàn)可疑藥用空心膠囊及相關(guān)產(chǎn)品,可以撥打12331進(jìn)行咨詢(xún)投訴。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布
9家藥品生產(chǎn)企業(yè)被媒體曝光后,國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)這9家企業(yè)進(jìn)行了抽驗(yàn),并于4月19日公布了抽檢結(jié)果。共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次,其中23個(gè)批次不合格。
抽驗(yàn)涉及企業(yè):
●長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司
●青海格拉丹東藥業(yè)有限公司
●丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司
●吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司
四川蜀中制藥有限公司
●修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
●通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
●通化盛和藥業(yè)股份有限公司
●通化頤生藥業(yè)股份有限公司
標(biāo)記為●的企業(yè)均在19日宣布召回相關(guān)藥品
抽驗(yàn)結(jié)果:上述企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn),未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),使用了不符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊,產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
處理方案:國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令這9家企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品,由所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀;暫停銷(xiāo)售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗(yàn)合格后方可銷(xiāo)售使用;依照相關(guān)法律法規(guī),對(duì)使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。
江蘇動(dòng)態(tài)
藥品集中采購(gòu)里 發(fā)現(xiàn)三個(gè)曝光產(chǎn)品
9家藥企13種產(chǎn)品被抽驗(yàn)出采用鉻超標(biāo)的空心膠囊后,江蘇省衛(wèi)生廳立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí)和迅速處置。經(jīng)核查,此次曝光不涉及江蘇藥品生產(chǎn)企業(yè),13個(gè)批次的產(chǎn)品在我省基本藥物招標(biāo)中無(wú)產(chǎn)品中標(biāo),但在主要針對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省藥品集中采購(gòu)中有3個(gè)產(chǎn)品,包括四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊。
根據(jù)省藥品集中采購(gòu)中心監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),今年一季度3個(gè)品種的采購(gòu)情況分別為:四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊0.25g×50粒100盒、0.125g×50粒1150盒,合計(jì)采購(gòu)金額為5515元;諾氟沙星膠囊0.1g×10粒97843盒,采購(gòu)金額為44029.35元。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司清熱通淋膠囊0.37g×40粒3250盒,采購(gòu)金額為81640元。省衛(wèi)生廳已對(duì)上述3個(gè)產(chǎn)品停止網(wǎng)上采購(gòu),同時(shí),要求全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即暫停銷(xiāo)售和使用該批次藥品。
藥企表態(tài)
8家藥企宣布“召回” 部分藥企發(fā)布致歉信
央視最初曝光“毒膠囊”是在4月15日的《每周質(zhì)量報(bào)告》中。截至4月19日,被曝光的9家藥企中,已有8家宣布召回。分別是長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司。
昨天,揚(yáng)子晚報(bào)記者先后登錄修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等藥企的官方網(wǎng)站,網(wǎng)站公告欄中都貼出了“致歉信”或是“召回公告”,表示要召回不合格藥品。
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司于4月19日在官方網(wǎng)站上貼出了《關(guān)于抗病毒膠囊最新處理進(jìn)展通告》,“從4月16日起正式通知各地緊急召回該批次產(chǎn)品(091102,2009年11月份生產(chǎn))。
修正藥業(yè)的道歉信公布于4月19日?!?月15日,我司連夜召開(kāi)緊急電話會(huì)議部署停止該產(chǎn)品銷(xiāo)售,本著對(duì)消費(fèi)者高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,全面召回并封存該批次產(chǎn)品(該批次為2010年9月生產(chǎn),主銷(xiāo)往吉林地區(qū),共199件)。目前,我司羚羊感冒膠囊生產(chǎn)線已全部停產(chǎn)自查,安全小組已展開(kāi)內(nèi)部質(zhì)檢、采購(gòu)、流通等環(huán)節(jié)的檢查和責(zé)任追溯,并積極配合國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)膠囊產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
如何召回
具體措施不詳,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題膠囊撥打12331反映
藥企宣布召回,如何執(zhí)行“召回令”成了新的關(guān)注點(diǎn)。昨天的新浪微博上,網(wǎng)友“同志早上好”的一條關(guān)于“問(wèn)題膠囊”的微博引發(fā)了不少人的討論?!拔腋鐐?cè)谏鐓^(qū)醫(yī)院藥房,今天去他那邊看見(jiàn)#毒膠囊#四川蜀中的諾氟沙星竟然還沒(méi)有下架!讓我很納悶,問(wèn)我哥們才知道因?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)沒(méi)有通知,所以社區(qū)不能私自下架藥品……天?。【谷徽諛淤u(mài)!”該微博引來(lái)網(wǎng)友議論紛紛,“他們是如何執(zhí)行召回的呢?”
雖然大部分廠家都在自己的官方網(wǎng)站或是官方微博上掛出了道歉信和召回公告,但記者發(fā)現(xiàn),真正公布“如何召回”的企業(yè)并不多。通化金馬藥業(yè)盡管在道歉信中稱(chēng),“召回后,公司統(tǒng)一給予更換符合《中國(guó)藥典》2010年版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新批號(hào)合格產(chǎn)品。”但具體操作細(xì)節(jié)并未公布。事實(shí)上,各家藥企對(duì)如何“召回公問(wèn)題膠囊的具體措施都語(yǔ)焉不詳。
揚(yáng)子晚報(bào)記者查看了國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《藥品召回管理辦法》,該辦法第二十五條規(guī)定,“藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為存在本辦法第四條所稱(chēng)的安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。必要時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用該藥品?!憋@然,全國(guó)范圍內(nèi)的停止銷(xiāo)售問(wèn)題膠囊是召回的第一步,但從公開(kāi)的信息來(lái)看,藥企的這一步還沒(méi)有實(shí)實(shí)在在地邁開(kāi)。
那么,市民買(mǎi)到“問(wèn)題膠囊”該怎么辦?南京市藥監(jiān)局昨天提醒消費(fèi)者,如發(fā)現(xiàn)可疑藥用空心膠囊及相關(guān)產(chǎn)品,可以撥打12331進(jìn)行咨詢(xún)投訴。
-新聞延伸
市民買(mǎi)藥要留意生產(chǎn)廠家
昨天,揚(yáng)子晚報(bào)記者走訪了南京新街口部分藥店。當(dāng)記者明確提出是否有四川蜀中藥業(yè)的諾氟沙星膠囊時(shí),店員多直接答復(fù)“沒(méi)有”。在此前南京市藥監(jiān)局的全面排查中,該市102家藥品批發(fā)企業(yè)里沒(méi)有發(fā)現(xiàn)曝光的13個(gè)膠囊鉻超標(biāo)產(chǎn)品,僅有一連鎖藥房發(fā)現(xiàn)兩個(gè)被曝光品種,且均已下架,停止銷(xiāo)售。
據(jù)一家連鎖藥店的店員告訴記者,在央視曝光的當(dāng)天,藥店就接到了自查通知。“這次查到的13種藥我們沒(méi)有賣(mài),但賣(mài)過(guò)同一藥廠的其他藥?,F(xiàn)在出了事,廠家的其他藥品,客人都不敢買(mǎi)了?!钡陠T說(shuō),現(xiàn)在的客人買(mǎi)藥都會(huì)注意看看廠家,“如果是電視臺(tái)里曝光過(guò)的那幾家,他們放下藥就不要了。
在另一家藥店,記者提出如果買(mǎi)到“問(wèn)題膠囊”可否退換時(shí),店員喊來(lái)了店長(zhǎng)。店長(zhǎng)告訴記者,如果記者能夠出示藥品是在他們店購(gòu)買(mǎi)的憑據(jù),可以進(jìn)行退貨處理。
藥劑師提醒:片劑不能代替膠囊
在采訪中,記者注意到,不少到藥店購(gòu)藥的市民都會(huì)選擇購(gòu)買(mǎi)片劑或是沖服類(lèi)藥物來(lái)替代膠囊?!坝袀€(gè)客人到店里來(lái)買(mǎi)藥,發(fā)現(xiàn)全是膠囊,立刻要求退掉,說(shuō)他只吃片劑,不吃毒膠囊?!蹦暇┬陆挚谝患宜幍甑牡陠T說(shuō)。
但東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院藥劑科藥劑師厲偉蘭告訴記者,雖然有些藥既可以制成片劑也可以制成膠囊,但片劑是無(wú)法取代膠囊的。厲偉蘭解釋?zhuān)z囊和片劑相比,最大的特點(diǎn)就在于釋放更快,同時(shí)腸道內(nèi)吸收更好?!俺吮芄狻⒈苎趸忍攸c(diǎn)外,腸溶膠囊和緩釋膠囊的作用也是片劑無(wú)法取代的。
據(jù)了解,有些藥物成分需要膠囊的保護(hù),以避免被胃酸破壞掉,有些藥物成分會(huì)對(duì)胃有刺激作用,不適合在胃里釋放,所以需要膠囊包裹著穿過(guò)胃到達(dá)腸體。此外,還有些藥劑需要緩釋、控釋?zhuān)璧竭_(dá)指定部位后,通過(guò)膠囊緩慢釋放,以達(dá)到吸收濃度均等的作用。
相關(guān)專(zhuān)題:問(wèn)題明膠沖擊波
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