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    通化金馬承認(rèn)“問(wèn)題膠囊” 緣起質(zhì)檢程序疏漏

    2012年04月23日 15:40
    來(lái)源:經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 作者:提問(wèn)

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    通化金馬(000766)周五晚間披露,根據(jù)藥監(jiān)的抽查和媒體報(bào)道,公司生產(chǎn)的清熱通淋膠囊,批號(hào)為20110901、20111005、20111007,斷血流膠囊,批號(hào)為20111001,膠囊中鉻含量超過(guò)國(guó)家《2010版中國(guó)藥典》規(guī)定。

    據(jù)悉,發(fā)現(xiàn)使用鉻含量超標(biāo)膠囊后,省、市藥品監(jiān)管部門查封了公司膠囊劑生產(chǎn)車間,對(duì)公司“問(wèn)題膠囊”流向進(jìn)行排查,對(duì)現(xiàn)有膠囊劑的成品、半成品、包材進(jìn)行就地查封,現(xiàn)場(chǎng)封存取樣送檢驗(yàn)部門重新檢驗(yàn)。

    針對(duì)藥監(jiān)部門抽查結(jié)果,公司采取對(duì)全部留樣和庫(kù)存膠囊重新檢驗(yàn)、主動(dòng)召回問(wèn)題產(chǎn)品的補(bǔ)救措施。通過(guò)自查,找出了使用“問(wèn)題膠囊”的主要根源是公司質(zhì)量檢測(cè)程序有疏漏,無(wú)法檢測(cè)膠囊中鉻的含量,導(dǎo)致了公司產(chǎn)品問(wèn)題事件的發(fā)生。

    目前公司正在進(jìn)行的工作,一是公司根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年4月19日發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)肅處理違法違規(guī)企業(yè)》的通知,繼續(xù)組織召回檢驗(yàn)不合格批次藥品,并申請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。同時(shí),公司已暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗(yàn)合格后重新銷售使用。

    二是公司正積極配合藥品監(jiān)管部門,對(duì)公司膠囊劑現(xiàn)有庫(kù)存成品、半成品、包裝物及生產(chǎn)線就地封存的決定,繼續(xù)認(rèn)真配合監(jiān)管部門進(jìn)行深入的調(diào)查。

    三是公司為了加大“問(wèn)題膠囊”的自糾自查力度,決定把從其他廠家進(jìn)貨的尚未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的所有膠囊劑產(chǎn)品從全國(guó)各地市場(chǎng)全部召回,送上級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)膠囊質(zhì)量重新檢測(cè)。

    四是公司正在組織對(duì)檢測(cè)新設(shè)備安裝、調(diào)試和人員培訓(xùn),梳理檢測(cè)工作方面的漏洞,舉一反三研究整改措施,加大購(gòu)進(jìn)原輔料藥品檢驗(yàn)工作力度,爭(zhēng)取在最快的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)膠囊劑藥品的生產(chǎn)和銷售。

    通化金馬公告還表示,按照國(guó)家要求,公司暫停銷售的膠囊劑藥品,需要待檢驗(yàn)合格后方能重新銷售使用。公司預(yù)測(cè)全部檢驗(yàn)完成的時(shí)間需要15天左右。在此期間,公司的產(chǎn)品銷售及回款將受到影響,公司將在產(chǎn)品送檢后及時(shí)發(fā)布相關(guān)進(jìn)展公告。

    對(duì)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的影響方面,公司目前生產(chǎn)的膠囊產(chǎn)品有19個(gè)產(chǎn)品,2011年銷售收入8108萬(wàn)元,占公司總收入的18147萬(wàn)元的44.68%。本次膠囊生產(chǎn)線被查封,相關(guān)膠囊產(chǎn)品被召回送檢對(duì)公司的營(yíng)業(yè)收入及其他財(cái)務(wù)影響暫不能確定。

    [責(zé)任編輯:fangya] 標(biāo)簽:通化金馬 問(wèn)題產(chǎn)品 膠囊劑 
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