作為新昌膠囊協(xié)會會長，王偉良從“毒膠囊”事件發(fā)生后，就一直站出來在媒體面前為當(dāng)?shù)氐哪z囊產(chǎn)業(yè)澄清與證明。

他始終堅(jiān)持，當(dāng)?shù)氐拇蠖鄶?shù)企業(yè)仍是被“錯(cuò)殺”的大使用工業(yè)明膠的企業(yè)僅是極少數(shù)，大部分企業(yè)都還是規(guī)范生產(chǎn)的，全部停產(chǎn)整頓顯然有失公平。

而對于媒體所指的“毒膠囊”他認(rèn)為恰當(dāng)?shù)恼f法應(yīng)為“劣質(zhì)膠囊”

標(biāo)準(zhǔn)超過歐盟

王偉良對21世紀(jì)網(wǎng)表示，2010年，《中國藥典》將鉻含量正式列入了藥用明膠的檢測指標(biāo)之中，規(guī)定含鉻不得超過百萬分之二即2mmg/g，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)顯然過于嚴(yán)苛了。歐盟的(鉻含量)標(biāo)準(zhǔn)是8個(gè)點(diǎn)，日本的(鉻含量)標(biāo)準(zhǔn)是5個(gè)點(diǎn)，中國卻定到了2個(gè)點(diǎn)。

對此觀點(diǎn)，21世紀(jì)網(wǎng)咨詢了醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)人士，據(jù)其表示，具體標(biāo)準(zhǔn)不太清楚，但應(yīng)該不會比歐盟標(biāo)準(zhǔn)更高。

21世紀(jì)網(wǎng)隨后查閱了相關(guān)資料后發(fā)現(xiàn)，歐盟藥典對鉻的限度要求是10ppm，而日本對于膠囊鉻含量并未有具體規(guī)定，采取的是第三方認(rèn)證的檢測體系。

對于國家藥典的此項(xiàng)規(guī)定，國家藥典委員會首席專家錢忠直曾在接受媒體采訪時(shí)表示，我們也考察了國際上的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對于鉻的測定，美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定，只有歐洲藥典才對鉻有限度要求，它的規(guī)定是10ppm。我們中國藥典規(guī)定的是2ppm，為什么定2ppm呢？實(shí)際上就是要杜絕工業(yè)皮革的下腳料混入制造膠囊的原料，2ppm這個(gè)限度就是把鉻作為標(biāo)記物來控制工業(yè)明膠的混入。

相對于歐洲藥典，我們目前中國藥典的空心膠囊的標(biāo)準(zhǔn)，可以說是最嚴(yán)格的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。我們從2008年開始啟動(dòng)這個(gè)項(xiàng)目，2009年標(biāo)準(zhǔn)制定之后在網(wǎng)上公示，征求全國的意見，沒有收到反對意見，所以于2010年正式收錄藥典中。

對此，王偉良表示，國家標(biāo)準(zhǔn)的制定都是大企業(yè)在起主導(dǎo)作用，小企業(yè)是沒有話語權(quán)的。他們有資金和技術(shù)實(shí)力，標(biāo)準(zhǔn)制定的越高對他們越有利。對于中小企業(yè)來說，每一次標(biāo)準(zhǔn)提升，都會有不少企業(yè)被擠出局。

設(shè)備超標(biāo)

除了質(zhì)疑國家的藥典標(biāo)準(zhǔn)過高之外，王偉良還向21世紀(jì)網(wǎng)透漏了另外一種可能：設(shè)備超標(biāo)。

在毒膠囊事件爆出后，新昌縣食品藥品監(jiān)督管理局副局長孔定洪在接受媒體采訪時(shí)也曾表示：“如果產(chǎn)品的鉻含量只是略微高出國家標(biāo)準(zhǔn)，你能說它一定使用了工業(yè)明膠？”

除了使用工業(yè)明膠造成超標(biāo)，還有一種可能是生產(chǎn)設(shè)備本身的超標(biāo)。新昌當(dāng)?shù)仄髽I(yè)大都還在使用半自動(dòng)的生產(chǎn)線。由于半自動(dòng)機(jī)器的特點(diǎn)，造成它不能用不銹鋼的材料，其模具必須用銅鍍鉻，反反復(fù)復(fù)地粘膠、脫模，鉻就會在膠囊里頭。

據(jù)悉，新昌現(xiàn)有自動(dòng)生產(chǎn)線35條，半自動(dòng)線393條。其中，儒岙鎮(zhèn)有自動(dòng)線34條，半自動(dòng)線330條。半自動(dòng)生產(chǎn)線比例超過九成。

但也有業(yè)內(nèi)人士透露，用半自動(dòng)設(shè)備生產(chǎn)藥用膠囊的企業(yè)，半年就要重新鍍一層鉻。而依照藥品G M P的法規(guī)，直接接觸藥品的設(shè)備不能用銅鍍鉻的設(shè)備，必須用藥用不銹鋼316或304型材料。

而自動(dòng)生產(chǎn)線和半自動(dòng)生產(chǎn)線的投入相差巨大。

對于自動(dòng)生產(chǎn)線與半自動(dòng)生產(chǎn)線之間的成本差別，王偉良給21世紀(jì)網(wǎng)算了這么一筆賬，一條國產(chǎn)全自動(dòng)生產(chǎn)線要花費(fèi)100萬左右，進(jìn)口的則達(dá)到400多萬。不但如此，每四條全自動(dòng)生產(chǎn)線還需要配置一套價(jià)值400多萬元的空調(diào)系統(tǒng)。而目前購買一條半自動(dòng)生產(chǎn)線的成本為20多萬。按兩套半自動(dòng)產(chǎn)能相當(dāng)于一條全自動(dòng)生產(chǎn)線的產(chǎn)能計(jì)算，兩者的設(shè)備成本差高達(dá)400多萬。

除了生產(chǎn)設(shè)備，檢測設(shè)備的巨大投入同樣也讓企業(yè)望而卻步。據(jù)王偉良介紹，一整套檢測設(shè)備需花費(fèi)500萬，只有大企業(yè)才有實(shí)力購買。以前除了政府監(jiān)管部門定期不定期的檢查外，大多企業(yè)都沒有自檢程序，這也可能造成鉻超標(biāo)而不自知。