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    鳳凰衛(wèi)視

    蜀中制藥被指質(zhì)量問題頻發(fā) 10年近40次上黑名單

    2012年04月26日 21:02
    來源:四川新聞網(wǎng)-成都商報(bào)

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    “鉻超標(biāo)”只是蜀中制藥履歷中的眾多“敗筆”之一:據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在過去10年中,這家企業(yè)49個(gè)批次的藥品被各地藥監(jiān)局通報(bào)質(zhì)量問題,涉及湖北、江蘇、浙江、廣東和云南等多個(gè)地區(qū)。

    從4月15日截至本報(bào)道發(fā)稿前,成都商報(bào)記者曾多次聯(lián)系約訪蜀中制藥董事長安好義,均未得到回應(yīng)。記者多方采訪,試圖還原其發(fā)展的軌跡。

    前世:收購“瀕臨倒閉藥廠”

    如今,在互聯(lián)網(wǎng)上以“安好義”為關(guān)鍵字進(jìn)行搜索,常常出現(xiàn)這樣的字眼:“普藥狂人”“把普藥做精”“傳奇人生”……

    據(jù)《安氏當(dāng)代名人錄》記載,安好義是河南內(nèi)黃安梧桐人。1953年12月生。其父曾為當(dāng)?shù)匾环矫t(yī)。上世紀(jì)80年代初,安好義在其父親授教下,“研醫(yī)理、操藥業(yè)、窺商情、辦藥站,開創(chuàng)本縣營藥之先例?!焙髞?,安好義將藥站遷到河北省安國藥市,并在當(dāng)?shù)卣姆龀窒?,設(shè)立好義藥材行,從此站住了腳。1996年,安好義從開中藥站轉(zhuǎn)到了制藥行業(yè),“兩年后(1998年)成功收買了一瀕臨倒閉的藥廠,把它改為四川蜀中制藥有限公司”

    然而,鮮為人知的是,上述“瀕臨倒閉的藥廠”為四川生物化學(xué)制藥廠(以下簡稱“四川生化”),而安好義遠(yuǎn)非1998年才“收買”這家公司。根據(jù)安好義的履歷表顯示,1997年~1999年,其就控股四川生化,并任該公司的董事長兼廠長。

    然而,在隨后10多年的制藥生涯中,安好義對蜀中制藥的“前世”絕口不提,記者通過查詢過往媒體的報(bào)道,發(fā)現(xiàn)了端倪。

    據(jù)人民日報(bào)、成都商報(bào)等媒體1998年10月7日報(bào)道,國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門制止了一起假劣藥品流入災(zāi)區(qū)的事故發(fā)生,并對這次事件的直接責(zé)任者依法給予嚴(yán)肅處理。

    據(jù)了解,上述事件涉及1998年特大洪水災(zāi)害之后的救災(zāi)藥品。當(dāng)年8月26日,河北省醫(yī)藥公司按中國醫(yī)藥公司通知要求,先后向安徽省組織調(diào)撥了2278件(箱)藥品,價(jià)值146萬余元。這批救災(zāi)藥品經(jīng)鐵路運(yùn)到安徽后,負(fù)責(zé)驗(yàn)收的當(dāng)?shù)厮幷?、藥檢部門發(fā)現(xiàn)其中一些藥品的包裝嚴(yán)重破損,已無法清點(diǎn)。

    經(jīng)省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),這批藥品中的風(fēng)油精、諾氟沙星膠囊、板藍(lán)根沖劑等存在嚴(yán)重質(zhì)量問題。其中,四川生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊970605批號為不合格產(chǎn)品,且摻有其他化學(xué)物質(zhì),判定為假藥。國家藥品監(jiān)督管理局作出處罰決定:責(zé)成四川省衛(wèi)生廳吊銷該廠該品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,并沒收假藥和違法所得,處以罰款,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓。

    今生:10年近40次上“黑名單”

    就在“假藥賑災(zāi)”的事件被曝光之后不到三個(gè)月,一家名為四川蜀中制藥有限公司的企業(yè)成立了,廠址和四川生化的原址相同:四川省廣漢市三水鎮(zhèn)六陵村。安好義在這家公司中全面主持工作。

    擺脫了四川生化的陰影,蜀中制藥的業(yè)績獲得了爆發(fā)式增長。該公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,其在2000年的年收入只有1906萬元,到2010年,這一數(shù)字已經(jīng)達(dá)到9.3億元(不過,蜀中制藥對外宣稱的年收入是20億元),上交稅金也從135萬元暴增至5457萬元。

    然而,在高速成長的背后,卻隱藏著“暗流”,由于藥品質(zhì)量問題,蜀中制藥屢次“上榜”藥監(jiān)部門的“藥品質(zhì)量公告”。據(jù)成都商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),2002年~2011年,蜀中制藥近40個(gè)批次的藥品曾被湖北、江蘇、浙江、湖南、北京、廣東、貴州和云南等地的藥監(jiān)部門曝光,涉及的藥品包括氯芬黃敏片、雙氯芬酸鈉腸溶片、益母草顆粒、參苓白術(shù)散、元胡止痛片、復(fù)方板藍(lán)根沖劑和穿心蓮片等藥品。其中,在2005年,僅在湖北省,該公司就有10多個(gè)批次的氯芬黃敏片被通報(bào)“性狀”不合格。

    記者發(fā)現(xiàn),在上述各省的“藥品質(zhì)量公告”中,銷售蜀中制藥不合格藥品的大多為衛(wèi)生院、私人診所或較為偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥店。而這正與安好義多次對媒體發(fā)表的“第三終端市場”戰(zhàn)略不謀而合。

    據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道,“當(dāng)大部分醫(yī)藥企業(yè)不遺余力地拼搶城市這塊‘蛋糕’時(shí),安好義卻毅然把蜀中制藥的目標(biāo)市場定位在中低端醫(yī)藥市場……開啟了第三終端的先河。使蜀中品牌的阿莫西林膠囊銷售數(shù)量幾年后達(dá)到了40億粒,占該品種全國市場的3成以上……其他各品種在農(nóng)村市場的銷售額均占全國總市場的80%以上。

    以低價(jià)換取市場的戰(zhàn)略,也使蜀中制藥獲得了“普藥大王”的稱號。2010年,蜀中制藥的營業(yè)收入達(dá)到9.3億元,利潤總額5087萬元。而當(dāng)年,該公司由于違反法規(guī)繳納罰款、滯納金近22萬元。

    去年:被處省內(nèi)藥企最大罰單

    2011年4月,蜀中制藥被媒體曝光在生產(chǎn)存在以次充好、替代投料的現(xiàn)象,其中,最廣為關(guān)注的是該公司涉嫌“用蘋果皮制板藍(lán)根”

    2011年12月,四川省藥監(jiān)局宣布,經(jīng)過半年多時(shí)間的調(diào)查,蜀中制藥個(gè)別品種確實(shí)存在未嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)進(jìn)行生產(chǎn)的情況。按照藥品管理法》規(guī)定,作出沒收違規(guī)所得、并處以罰款的行政處罰,罰沒共計(jì)600多萬元,這成為去年四川對醫(yī)藥企業(yè)罰沒金額最大的一筆。

    據(jù)四川省藥監(jiān)局的介紹,當(dāng)年4月,曾要求蜀中制藥中藥生產(chǎn)線立即停產(chǎn)整改。2011年5月20日,省藥監(jiān)局成立督導(dǎo)組和德陽市局牽頭的核查組進(jìn)駐蜀中制藥,全面展開該公司基本藥物生產(chǎn)核查工作。5月28日,省藥監(jiān)局決定對蜀中制藥展開立案調(diào)查。調(diào)查組詳細(xì)核查了蜀中制藥2009年、2010年所生產(chǎn)中藥品種的所有中藥材的購進(jìn)數(shù)據(jù)、原始憑證、庫房收發(fā)臺賬、每個(gè)品種每批次的藥材投料量、輔料乙醇的使用量以及成品產(chǎn)出量等主要數(shù)據(jù)130余份,并隨機(jī)抽選了產(chǎn)量較大的復(fù)方丹參片、三七片、板藍(lán)根顆粒和復(fù)方板藍(lán)根顆粒4個(gè)中藥品種。

    經(jīng)過大半年的整改,藥監(jiān)部門又組織人員對蜀中制藥整改情況進(jìn)行了全面復(fù)查,認(rèn)為該公司對存在的問題進(jìn)行了全面整改,符合藥品生產(chǎn)條件。2011年10月28日,廣漢市局從省局領(lǐng)回蜀中制藥中藥制劑GMP證書,發(fā)還給蜀中制藥。

    11月3日至4日,廣漢市藥監(jiān)局對該公司停產(chǎn)后其超過規(guī)定期限生產(chǎn)中藥制劑的中間物料進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。11月4日,該公司中藥生產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)。

    事隔半年多,2012年4月15日,央視曝光四川蜀中制藥有限公司等9家企業(yè)的13種藥品采用工業(yè)明膠制成的膠囊,鉻含量超標(biāo);4月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)顯示,四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊(批次111102)鉻含量超標(biāo)。

    [責(zé)任編輯:liuxd] 標(biāo)簽:蜀中 黑名單 上榜 
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