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    膠囊嚴(yán)查繼續(xù) 企業(yè)利益鏈浮現(xiàn)

    2012年04月27日 22:33
    來源:經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 作者:溫淑萍

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    4月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)膠囊鉻超標(biāo)的內(nèi)部會議一個(gè)接一個(gè)。即使在下午4點(diǎn)藥用明膠和膠囊的抽驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)在其官網(wǎng)上之后,相關(guān)會議還在繼續(xù)。

    國家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站上發(fā)布的信息顯示:15家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)和1家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)被檢出鉻超標(biāo)。針對鉻超標(biāo)的藥用明膠、膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)局局長尹力強(qiáng)調(diào)將吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證,且企業(yè)的直接負(fù)責(zé)人和主要責(zé)任人將被列入黑名單,以后不允許再從事藥品行業(yè)。

    知情人士稱,自4月15日膠囊鉻超標(biāo)事件發(fā)生后,此次為一次小結(jié)性的公告。他還透露,嚴(yán)查還將繼續(xù),或?qū)U(kuò)散至其他的相關(guān)藥品。

    吊銷許可證

    “自從膠囊出事,晚上12點(diǎn)之前就沒回過家?!彼幈O(jiān)局人士說,近期藥監(jiān)部門一直在傾力抽查膠囊之事。

    關(guān)于此次發(fā)布信息的內(nèi)容,藥監(jiān)局相關(guān)部門討論了兩天才確定最終發(fā)布內(nèi)容——由于部分批次產(chǎn)品仍在檢查階段,未有定論。

    知情人士透露,藥監(jiān)部門的抽查或正在擴(kuò)展向涉事企業(yè)的關(guān)聯(lián)類產(chǎn)品,包括跟蹤、嚴(yán)查,都在進(jìn)行和逐漸深入。而且,由于日常監(jiān)管不力,涉事企業(yè)的地方監(jiān)管部門也有可能受到處罰。

    不過,類似相關(guān)內(nèi)容,國家藥監(jiān)局此次公告中并未顯示。

    4月15日,包括通化金馬、修正等9家藥企的膠囊被曝出鉻超標(biāo),截至目前,國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)對藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。檢查方式為,企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋,產(chǎn)品隨機(jī)抽檢。

    其中,對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽檢了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)。117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽檢941批次膠囊,發(fā)現(xiàn)15家企業(yè)的74批膠囊鉻超標(biāo)?!俺闄z中發(fā)現(xiàn),大企業(yè)的產(chǎn)品大部分是合格的,當(dāng)然也有不合格的。在生產(chǎn)成本都上升的背景下,光要求企業(yè)做好的、價(jià)格還不能高,確實(shí)不現(xiàn)實(shí)。”藥監(jiān)系統(tǒng)某人士介紹,考慮到宏觀背景,對企業(yè)的處罰,高層領(lǐng)導(dǎo)也較為難。

    在藥監(jiān)局公布的名單中,15家鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)企業(yè)浙江就有9家,分別為新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠丸廠、新昌縣瑞香膠丸有限公司、浙江康諾膠囊有限公司、浙江新大中山膠囊有限公司、新昌縣沃洲膠丸有限公司、浙江林峰膠囊有限公司、新昌縣誠欣膠囊有限公司、浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司。

    重慶、四川分別為兩家,重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司、成都正和藥用膠囊有限公司、成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司。

    河南同樣為兩家,河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司、河南昊海藥業(yè)有限公司。

    在大范圍的抽檢中,藥用明膠被檢出鉻含量超標(biāo)的僅有一家,為河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司。

    上述涉事的膠囊企業(yè)將被吊銷企業(yè)的生產(chǎn)許可證,企業(yè)的負(fù)責(zé)人及鉻超標(biāo)事件中的主要責(zé)任人,將被永遠(yuǎn)隔絕在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的門外。

    三角利益鏈

    事實(shí)上,在膠囊鉻超標(biāo)的利益鏈條中,幾乎是由藥企控制成本、采購私自賺錢、膠囊企業(yè)利益擴(kuò)大化串起的一個(gè)利益鏈條。

    據(jù)接近藥監(jiān)局的人士透露,國家藥監(jiān)局在開展不同批次抽檢中發(fā)現(xiàn),抽檢的部分產(chǎn)品中,有十分之一,最高十分之二存在超標(biāo)現(xiàn)象,如修正的膠囊產(chǎn)品。

    在深查的同時(shí),衛(wèi)生部發(fā)文要求暫停使用被曝光的9家藥企的膠囊藥品,并要求企業(yè)召回13個(gè)涉及鉻含量超標(biāo)的藥品。

    有關(guān)人士介紹,隨著藥監(jiān)局的深查及對企業(yè)文件的查閱,發(fā)現(xiàn)鉻含量超標(biāo)原因,部分存在于招標(biāo)環(huán)節(jié)。

    據(jù)了解,修正被曝出鉻超標(biāo)后,企業(yè)層面曾一度“沉默”,認(rèn)為是招標(biāo)環(huán)節(jié)出了問題,是采購人員尋私導(dǎo)致。因此,在最初修正并未向社會做出低姿態(tài)的表態(tài)。隨著藥監(jiān)局下令召回,包括各大企業(yè)才有了全國暫停銷售涉事膠囊的舉動。

    膠囊藥品之所以鉻超標(biāo),是使用了工業(yè)明膠和皮革制品。依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),食用明膠應(yīng)使用檢驗(yàn)過的動物皮、骨等作為原料。但此類原料的價(jià)格一噸近3000元。

    而皮革的價(jià)格為一噸200元左右。制造空心膠囊的企業(yè)為了擴(kuò)大利潤率,紛紛使用皮革為原料。但皮革鞣制過程中鉻離子與膠原蛋白起了絡(luò)合反應(yīng),形成了含鉻蛋白絡(luò)合物,使得鉻離子難去除,制成的空心膠囊鉻含量超標(biāo)。

    業(yè)內(nèi)人士透露,膠囊類生產(chǎn)企業(yè)與制藥企業(yè)都為長期定點(diǎn)供貨,皮革制成的膠囊相對于食用明膠的成品,價(jià)格要低幾十倍。

    部分制藥企業(yè)為了節(jié)約生產(chǎn)成本,“偶爾”采購皮革制品膠囊。

    “肯定不可能每批都用這些,偶爾用幾次,調(diào)節(jié)一下成本就行。”某藥企人士透露,如果大范圍地使用,被藥監(jiān)部門查到的幾率就大。

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,制藥企業(yè)的此種灰色采購,部分為企業(yè)高層指使采購人員節(jié)約成本,如此進(jìn)貨;部分為膠囊企業(yè)與采購人員秘密私通,中間的回扣被采購人員裝進(jìn)自己腰包里。

    在對查實(shí)的內(nèi)容發(fā)布的同時(shí),國家藥監(jiān)局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞,所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。

    藥用膠囊抽檢鉻超標(biāo)企業(yè)名單

    浙江

    1 新昌縣卓康膠囊有限公司2 浙江省新昌縣華星膠丸廠3 新昌縣瑞香膠丸有限公司4 浙江康諾膠囊有限公司5 浙江新大中山膠囊有限公司6 新昌縣沃洲膠丸有限公司7 浙江林峰膠囊有限公司8 新昌縣誠欣膠囊有限公司9 浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司

    重慶

    10 重慶匯祥膠囊有限公司11 重慶瑞迪膠囊有限公司

    四川

    12 成都正和藥用膠囊有限公司13 成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司

    河南

    14 河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司15 河南昊海藥業(yè)有限公司

    藥用明膠抽檢鉻超標(biāo)企業(yè)名單

    河南

    河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司

    [責(zé)任編輯:wanggq] 標(biāo)簽:膠囊 新昌縣 明膠 企業(yè) 
     

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