10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力 5月起 北京藥用空心膠囊批批檢驗(yàn)

本報(bào)訊  國(guó)家藥監(jiān)局昨晚下發(fā)通知，強(qiáng)調(diào)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥用明膠，嚴(yán)禁購(gòu)買非藥用明膠用于生產(chǎn)藥用膠囊。10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力。 國(guó)家藥監(jiān)局昨

國(guó)家食藥監(jiān)局昨晚發(fā)布通知，要求對(duì)膠囊生產(chǎn)的“全產(chǎn)業(yè)鏈”進(jìn)行質(zhì)量控制：從藥用明膠的生產(chǎn)到藥用明膠的物料采購(gòu)再到制成“空心膠囊”，最后加工生產(chǎn)為膠囊劑類藥品，每批產(chǎn)品出廠前，要進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)并合格。

國(guó)家藥監(jiān)局在通知中表示，鉻超標(biāo)藥用膠囊問題反映出部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱，尤其體現(xiàn)在原輔料及成品檢驗(yàn)方面，一些企業(yè)不能按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行逐批全項(xiàng)檢驗(yàn)，導(dǎo)致不合格原輔料投入使用，不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，危害公眾利益。

●北京落點(diǎn)

5月起 藥用空心膠囊批批檢驗(yàn)

本報(bào)訊 (記者 趙穎彥)針對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)局新公布的藥用明膠和膠囊抽驗(yàn)結(jié)果，北京市藥監(jiān)局昨天表示，已部署在全市范圍內(nèi)開展查控工作。

同時(shí)要求，從5月1日起，全市膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品和購(gòu)進(jìn)的藥用空心膠囊，一律實(shí)行批批檢驗(yàn)。

前日，國(guó)家食藥監(jiān)局公布了藥用明膠和膠囊抽驗(yàn)結(jié)果，15家企業(yè)74批次膠囊被抽驗(yàn)出鉻超標(biāo)。市藥監(jiān)局對(duì)此進(jìn)行緊急部署，在全市范圍進(jìn)行查控。

藥監(jiān)部門對(duì)全市所有膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，嚴(yán)格按照國(guó)家食藥監(jiān)局公布的名單進(jìn)行比對(duì)，一旦發(fā)現(xiàn)從15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)購(gòu)膠囊的，立即對(duì)其問題膠囊產(chǎn)品進(jìn)行停售、查控和召回，并監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行銷毀。

同時(shí)，藥監(jiān)部門還對(duì)藥用空心膠囊進(jìn)行抽驗(yàn)檢測(cè)，如發(fā)現(xiàn)不合格的，對(duì)其立案查處，杜絕問題膠囊藥品流向市場(chǎng)。市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從5月1日起，全市膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品和購(gòu)進(jìn)的藥用空心膠囊，一律實(shí)行批批檢驗(yàn)。