亞太藥業(yè)宣布召回問題膠囊 占公司收入4成以上
5月4日,亞太藥業(yè)發(fā)布公告,公司對已上市銷售的膠囊劑藥品正在進行鉻含量檢驗。由于公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品批次多,檢驗時間緊,決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的2012年第25號公告和國食藥監(jiān)電[2012]18號通知規(guī)定,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品在2012年5月31日前完成鉻限量檢驗工作,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產(chǎn)和銷售。
亞太藥業(yè)表示,“公司自查發(fā)現(xiàn),公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品存在批次多、數(shù)量大的特點,預(yù)計檢驗需要三個月左右,無法在5月31日前按規(guī)定完成檢驗工作,決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。
對于此次膠囊劑藥品召回的范圍,亞太藥業(yè)稱,本次召回的藥品為2012年4月30前生產(chǎn)且在藥品有效期內(nèi)的膠囊劑藥品,共計11個通用名藥品品種,具體為:頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、頭孢泊肟酯膠囊、頭孢克洛膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、羅紅霉素膠囊、克拉霉素膠囊、氟康唑膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊。
據(jù)公告提供的數(shù)據(jù)顯示,上述涉及召回的膠囊劑2010年度銷售18,181.15萬元,占公司同期營業(yè)收入43,522.40 萬元的41.77% ;2011年度銷售16,832.37萬元,占公司同期營業(yè)收入42,033.93萬元的40.04%。
亞太藥業(yè)稱,公司預(yù)計全部檢驗完成的時間需要三個月左右。在此期間,公司膠囊劑藥品的銷售及回款將受到影響。該公司稱,截至目前,公司在自檢過程中尚未發(fā)現(xiàn)有鉻超標的現(xiàn)象。
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