王俊平繪(新華社發(fā))

“毒膠囊”是怎么來的？整個(gè)膠囊行業(yè)是否無可救藥？“毒膠囊”事件又帶給我們哪些反思？

核心閱讀

-“毒膠囊”等藥害事件的發(fā)生并非偶然，其中既有企業(yè)的責(zé)任，也有市場(chǎng)機(jī)制不健全、相關(guān)制度不完備的問題，還有監(jiān)管乏力的弊端

一石激起千層浪，余波至今未盡消。

4月15日中午，央視每周質(zhì)量播報(bào)的節(jié)目一經(jīng)播出就在公眾中引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注和焦慮。據(jù)報(bào)道，百姓平時(shí)常吃的各種膠囊劑的藥品、保健品的膠囊竟然有可能是用廢舊皮革制作的，其中重金屬鉻超標(biāo)最高達(dá)75倍。

此后的近兩周，相關(guān)監(jiān)管部門、監(jiān)察部門啟動(dòng)了最為嚴(yán)厲的查處行動(dòng)，一批明知故犯的企業(yè)、一些不作為的部門責(zé)任人先后被行業(yè)禁入和問責(zé)。

一問：膠囊里怎么會(huì)有鉻？

用工業(yè)明膠冒充藥用明膠生產(chǎn)膠囊，鉻的含量一定會(huì)超標(biāo)

“如果是一個(gè)守法和有良知的企業(yè)，按照藥用標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn)，膠囊安全是有保障的。但是，如果用工業(yè)明膠冒充藥用明膠生產(chǎn)膠囊，鉻的含量一定會(huì)超標(biāo)?！眹宜幍湮瘑T會(huì)首席專家錢忠直研究員指出，工業(yè)明膠用皮革廢料經(jīng)鉻化物加工處理而成，其成品中一定會(huì)殘留鉻。而食品級(jí)、藥品級(jí)的明膠要求必須用通過檢疫的健康動(dòng)物的新鮮骨骼和皮制成，規(guī)定非常嚴(yán)格。為了避免用工業(yè)明膠替代藥用明膠制成膠囊，2010年起，中國藥典規(guī)定藥用明膠鉻含量為2ppm(1ppm=1mg/kg)，是強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。

“2ppm是個(gè)很低的限量值，哪怕只是部分混入工業(yè)明膠，其鉻含量也會(huì)超標(biāo)?！卞X忠直強(qiáng)調(diào)。

從國際上看，對(duì)于鉻的測(cè)定，美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定，由企業(yè)出于誠信和行業(yè)自律實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可控。只有歐洲藥典對(duì)鉻有限量要求，其規(guī)定是10ppm?！耙虼?，可以說我國對(duì)鉻2ppm的規(guī)定從監(jiān)管角度來看，是比較嚴(yán)格的?！卞X忠直說。

“藥用空心膠囊不僅是一種簡單的包裝材料，而且是一種特殊的藥用輔料，其安全性非常重要。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)副會(huì)長、空心膠囊專業(yè)委員會(huì)主任張世德指出，藥用空心膠囊在我國實(shí)行許可管理，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，按藥企標(biāo)準(zhǔn)管理，其采購的明膠應(yīng)符合藥用要求，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售。“一旦所用原料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，就是一種違法行為?！睆埵赖抡f。