蜀中制藥:“普藥航母”頻曝質(zhì)量門
在北京某老字號(hào)藥企的負(fù)責(zé)人眼中,蜀中制藥的出事毫不奇怪?!拔覀円恢睂?duì)蜀中制藥的價(jià)格感到不可思議,即使人力資源成本、管理成本等再降,我們也做不出那樣價(jià)格的藥品”,該負(fù)責(zé)人對(duì)時(shí)代周報(bào)記者直言不諱。
而查閱各地藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)站,蜀中制藥低價(jià)奇跡的背后,產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題總是如影隨形。這樣一個(gè)年產(chǎn)值20億,雄心勃勃要將蜀中制藥打造成中國(guó)“普藥航母”的企業(yè),為何管不好產(chǎn)品質(zhì)量呢?
偷工減料難以檢測(cè)
蜀中制藥成立于1998年,從一個(gè)只擁有幾間舊廠房,員工不到兩百人的小廠發(fā)展到年?duì)I業(yè)幾十億元的現(xiàn)代集團(tuán),蜀中制藥一線產(chǎn)品中,現(xiàn)代中藥劑型占踞半壁江山,板藍(lán)根顆粒、復(fù)方丹參片、藿香正氣水、益母草顆粒、夏桑菊顆粒等單品種銷量都位列全國(guó)前茅,低價(jià)策略和農(nóng)村市場(chǎng)一直是董事長(zhǎng)安好義不二的法寶。
在此次毒膠囊事件之前一年,四川省食藥監(jiān)局通報(bào)稱,經(jīng)過(guò)為期近半年的深入調(diào)查,發(fā)現(xiàn)蜀中制藥的復(fù)方黃連素、川貝枇杷糖漿兩個(gè)品種藥物在生產(chǎn)工藝上存在不規(guī)范問(wèn)題,對(duì)企業(yè)做出了罰沒(méi)共計(jì)600多萬(wàn)元的行政處罰,這是迄今為止四川省對(duì)醫(yī)藥企業(yè)開出的最大罰單。蜀中制藥中藥GMP也被收回,還經(jīng)歷了半年停產(chǎn)整改。
據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì),從2002年至今因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,蜀中制藥近40個(gè)批次藥品被各級(jí)監(jiān)管部門通報(bào)過(guò)(詳見(jiàn)圖表)。
安邦咨詢醫(yī)療行業(yè)研究員邊晨光告訴時(shí)代周報(bào)記者,中藥產(chǎn)品非常難以監(jiān)管。一是中藥產(chǎn)品的藥效難以界定,相同藥品不同藥廠所用的原料、比例、加工工藝可操作性很大;二是中藥制劑大多是復(fù)方,不像西藥成分單一,一般只對(duì)其主要有效成分含量設(shè)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn),其他多種成分卻只檢測(cè)有或沒(méi)有?!爸兴幉膹?009年開始就一路漲價(jià),很多已比去年同期翻倍,勢(shì)必增加藥企的采購(gòu)成本,而減少藥品有效成分,采購(gòu)劣質(zhì)藥材、更改提取工藝就成為某些企業(yè)控制成本的法寶。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員劉偉提供的數(shù)據(jù)則顯示,2010年蜀中制藥銷售額20億元,其中中藥部分約占14億元。
低價(jià)中標(biāo)策略
在前述藥企負(fù)責(zé)人眼中,兩個(gè)事件對(duì)蜀中制藥影響深遠(yuǎn),一是在鄭筱萸時(shí)代,蜀中制藥通過(guò)藥品GMP認(rèn)證;二是基本藥物制度的推進(jìn)。
在邊晨光看來(lái),基本藥物制度的推進(jìn)本是為了配合醫(yī)改,解決看病難看病貴的問(wèn)題,但是現(xiàn)在這個(gè)問(wèn)題沒(méi)有解決,藥廠的利潤(rùn)卻被壓制到微薄。
2009年開始的新一輪醫(yī)改中,基本藥物制度是重要的改革之一,企業(yè)要想分食基本藥物制度的蛋糕,必須通過(guò)招標(biāo)方式完成。這也奠定了藥品招標(biāo)在醫(yī)改進(jìn)程中的重要地位。蜀中制藥是基本藥物招標(biāo)中的明星之一,幾乎在各地都有所斬獲,所憑借的也就是其價(jià)格優(yōu)勢(shì),公司董事長(zhǎng)安好義被稱為“普藥狂人”,其基藥領(lǐng)域“標(biāo)王”的地位至今鮮有撼動(dòng)者。
2011年5月在京召開的完善基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度座談會(huì)上,石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨直言不諱:“蜀中的復(fù)方丹參片中標(biāo)價(jià)只是原料價(jià)格的1/4,藥監(jiān)竟然說(shuō)沒(méi)有問(wèn)題,是個(gè)什么樣的問(wèn)題?”
那次會(huì)議對(duì)外發(fā)布的建議書里也指出,“四川蜀中制藥公司為了占領(lǐng)基層醫(yī)療市場(chǎng),使用‘低價(jià)中標(biāo)’策略,實(shí)際生產(chǎn)中為降低生產(chǎn)成本使用工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進(jìn)行生產(chǎn),甚至涉嫌摻雜使假,對(duì)人民群眾的生命健康權(quán)造成了極大的威脅。
浙江省醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙博文曾對(duì)媒體表示:“安徽所有中標(biāo)的復(fù)方丹參片和牛黃解毒丸,我們組織專家專門測(cè)算過(guò),售價(jià)不到成本的三分之一。這必然會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題。
4月19日,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的第一批膠囊鉻超標(biāo)名單中,蜀中制藥的阿莫西林膠囊赫然在列,這家企業(yè)也因此被四川省食藥監(jiān)局立案調(diào)查。2005年,蜀中藥業(yè)集團(tuán)斥資數(shù)千萬(wàn)元,在河南安陽(yáng)內(nèi)黃縣建設(shè)河南昊海公司,據(jù)其官網(wǎng)信息顯示,公司具備120億粒空心膠囊及1800噸明膠的生產(chǎn)能力。時(shí)代周報(bào)記者多番致電蜀中藥業(yè),電話始終無(wú)人接聽(tīng),因此尚不知道蜀中制藥的毒膠囊究竟出自何方。
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