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    膠囊產(chǎn)品鉻含量超標(biāo) 佛慈制藥亞太藥業(yè)要求復(fù)檢

    2012年05月26日 02:24
    來源:上海證券報 作者:宋元東

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    央視《每周質(zhì)量報告》4月15日曝光鉻超標(biāo)膠囊事件后,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織了對全國膠囊產(chǎn)品的抽檢。佛慈制藥、亞太藥業(yè)今日雙雙發(fā)布公告,在相關(guān)省級藥監(jiān)部門的抽查結(jié)果中,兩家公司的膠囊產(chǎn)品被抽查出鉻含量超標(biāo)。

    佛慈制藥公告,甘肅省藥監(jiān)局5月25日通報了公司崆峒分公司生產(chǎn)的12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標(biāo)。本批次產(chǎn)品抽樣系平?jīng)鍪兴帣z所在崆峒分公司庫房抽得,未有產(chǎn)品流入市場。佛慈制藥在公告中辯稱,自2010版藥典實施以來,公司對膠囊產(chǎn)品所用空膠囊按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗,此次被抽查的批次產(chǎn)品膠囊殼檢驗合格。由同一批膠囊殼生產(chǎn)的四批成品,其中三批成品檢驗合格,而且經(jīng)公司及第三方檢驗機(jī)構(gòu)多次復(fù)檢,檢驗結(jié)果顯示為合格。經(jīng)與甘肅省藥監(jiān)局溝通,鉻含量超標(biāo)的該批次產(chǎn)品將重新抽樣復(fù)檢,根據(jù)通報精神,最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。

    亞太藥業(yè)公告,5月25日,浙江省藥監(jiān)局就浙江省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進(jìn)行通報,其中公司有3個批次的產(chǎn)品涉及鉻超標(biāo)情況。亞太藥業(yè)稱,公司已對上述三個批次的膠囊劑產(chǎn)品進(jìn)行自檢和送檢,其自檢和送檢結(jié)果均符合《2010版中國藥典》中關(guān)于鉻含量的要求。為此,公司已向國家藥監(jiān)局指定的檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢。

    亞太藥業(yè)5月4日曾公告,對所有在市場流通的膠囊劑藥品(在藥品有效期內(nèi))全部暫停銷售并實施召回。上述三個批次的產(chǎn)品也在召回范圍內(nèi)。亞太藥業(yè)表示,截至目前,公司已完成429個批次膠囊劑產(chǎn)品的自檢工作,鉻含量指標(biāo)均符合《2010版中國藥典》的要求。

    [責(zé)任編輯:zenggj] 標(biāo)簽:佛慈 含量超標(biāo) 藥業(yè) 
     

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