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    十余家上市藥企膠囊鉻超標(biāo) 兩藥企要求復(fù)檢

    2012年05月28日 09:12
    來源:京華時報 作者:王浩嬌

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    在鉻超標(biāo)膠囊被央視曝光后,多省市日前公布了對在產(chǎn)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗的結(jié)果。在已公布超標(biāo)膠囊企業(yè)中,涉及十余家上市公司或其子公司,其中佛慈制藥亞太藥業(yè)于上周六分別發(fā)布公告并要求申請復(fù)檢。

    根據(jù)公告,甘肅省藥監(jiān)局5月25日通報佛慈制藥崆峒分公司生產(chǎn)的12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標(biāo)。佛慈制藥稱,該批次產(chǎn)品抽樣系平?jīng)鍪兴帣z所在崆峒分公司庫房抽得,未有產(chǎn)品流入市場。自2010版藥典實施以來,公司對膠囊產(chǎn)品所用空膠囊按國家標(biāo)準(zhǔn)進行逐批檢驗,該批次產(chǎn)品膠囊殼檢驗合格。由同一批膠囊殼生產(chǎn)的四批成品,其中三批成品檢驗合格,該批次產(chǎn)品經(jīng)公司及第三方檢驗機構(gòu)多次復(fù)檢,檢驗結(jié)果顯示為合格。經(jīng)與甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局溝通,本批次產(chǎn)品將重新抽樣復(fù)檢,根據(jù)通報精神,最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。另外,該批次產(chǎn)品合計49箱,98萬粒,折合銷售收入約5萬元,不對公司經(jīng)營活動構(gòu)成重大影響。

    同日浙江省藥監(jiān)局就浙江省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進行通報,亞太藥業(yè)生產(chǎn)的批號為111002的阿莫西林膠囊(0.25g)、批號為120101和 111202的羅紅霉素膠囊(50mg),膠囊中鉻含量超過國家《2010版中國藥典》中的規(guī)定。亞太藥業(yè)稱,公司已對上述三個批次的膠囊劑產(chǎn)品進行自檢和送檢,其自檢和送檢結(jié)果均符合《2010版中國藥典》中關(guān)于鉻含量的要求。公司已向國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢驗機構(gòu)申請復(fù)檢。上述三個批次膠囊劑產(chǎn)品對應(yīng)的銷售收入合計為41.49萬元。上述事件對公司的營業(yè)收入及其他財務(wù)影響暫不能確定。 111202

    [責(zé)任編輯:fangya] 標(biāo)簽:藥企 復(fù)檢 批次產(chǎn)品 
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