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    重慶啤酒:不申請(qǐng)乙肝疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)

    2012年05月31日 09:13
    來源:廣州日?qǐng)?bào)

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    重慶啤酒 (600132)昨日晚間公告,公司董事會(huì)同意控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請(qǐng)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”(以下簡稱“單獨(dú)用藥組”)的Ⅲ期臨床試驗(yàn),并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。

    公告稱,本次董事會(huì)同意佳辰公司按原定II期臨床方案進(jìn)行“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”(以下簡稱“聯(lián)合用藥組”)II期臨床研究。

    公告還稱,在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后,公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評(píng)判,并對(duì)治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)作出決策。

    [責(zé)任編輯:lanln] 標(biāo)簽:臨床研究 重慶啤酒 治療 
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