鳳凰財(cái)經(jīng)訊 8月16日重慶啤酒發(fā)布公告稱，公司旗下的乙肝疫苗臨床研究將不再開啟新的臨床試驗(yàn)。截至目前，完成整個(gè)聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計(jì)還將投入資金1000 萬(wàn)元左右。受此消息刺激，昨日股價(jià)強(qiáng)勢(shì)漲停，并于今日停牌一天。

今日晚間，重慶啤酒發(fā)布公告，對(duì)相關(guān)事項(xiàng)作出澄清。重啤表示此1000萬(wàn)元左右資金不屬于追加投資或新啟臨床研究項(xiàng)目投資。

公告稱，公司于2012年8月17日公告了公司2012年半年度報(bào)告，在該半年度報(bào)告中就公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司與中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)申辦的“治療用(合成肽)乙肝疫苗”臨床研究項(xiàng)目截至6月30日的相關(guān)情況進(jìn)行了說(shuō)明：“根據(jù)公司第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議決議，董事會(huì)同意公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請(qǐng)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II 期臨床研究”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究?！爸委熡?合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”臨床試驗(yàn)于2010年6月召開啟動(dòng)會(huì)，試驗(yàn)周期為96周，預(yù)計(jì)將在2013年初結(jié)束，隨后將進(jìn)行揭盲、統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié)工作。截至目前，完成整個(gè)聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計(jì)還將投入資金1000萬(wàn)元左右。

公告稱，上述說(shuō)明事項(xiàng)是指：根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)方案預(yù)算，自2012年5月30日第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議決議之日起，至整個(gè)聯(lián)合用藥組后續(xù)全部工作(包括試驗(yàn)及總結(jié)工作)完成之日止，公司對(duì)該方案預(yù)計(jì)還將投入資金1000萬(wàn)元左右，該表述與2012年5月30日召開的第六屆董事會(huì)第十九次會(huì)議決議公告內(nèi)容一致。

公告表示，此1000萬(wàn)元左右資金不屬于追加投資或新啟臨床研究項(xiàng)目投資，系聯(lián)合用藥組方案預(yù)算內(nèi)費(fèi)用，主要用于該研究2012年5月30日后支付聯(lián)合用藥組全部臨床研究費(fèi)用，包括臨床觀察及檢測(cè)費(fèi)用、免疫檢測(cè)費(fèi)用、中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)費(fèi)用、臨床外包(CRO)技術(shù)服務(wù)費(fèi)及監(jiān)查費(fèi)用、研究藥物/標(biāo)本運(yùn)輸費(fèi)用、研究用藥及耗材費(fèi)用、肝穿、AE及SAE(醫(yī)藥費(fèi))、研究者會(huì)議費(fèi)用、申辦者稽查費(fèi)用(辦公及差旅費(fèi)用)。

此外，公告稱，在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后，公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評(píng)判，并對(duì)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)”作出決策。 聯(lián)合用藥組II期臨床研究依然存在不能按臨床方案完成試驗(yàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)。即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗(yàn)，能否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究存在重大風(fēng)險(xiǎn)；即使聯(lián)合用藥組進(jìn)行后續(xù)研究，目前尚無(wú)法對(duì)后續(xù)研究時(shí)間周期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。