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    強生首席科學官解讀研發(fā)秘密:新藥上市難于造飛機

    2013年06月06日 02:04
    來源:每日經(jīng)濟新聞 作者:鄢銀嬋 趙倩

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    一向專注于新藥研發(fā)的強生公司近日宣布,到2017年公司將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請。

    昨日(6月5日),前來出席2013成都財富全球論壇的強生首席科學官、全球制藥集團主席PaulStoffels在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪時表示,目前強生已在5個治療領域取得較大突破,“盡管一款新藥成功研發(fā)上市難于制造一架飛機,但作為一家制藥公司,只有挑戰(zhàn)不同的疑難雜癥領域,才能為更多人提供幸福感。

    同時,強生在中國最大的子公司楊森制藥研發(fā)中心實驗室目前已入駐上海楓林生命科學院區(qū),這家醫(yī)藥巨頭未來在中國的動作也備受業(yè)界關注。

    2017年藍圖:提交逾十種新藥

    強生公司日前向外界宣布,公司到2017年將向監(jiān)管部門提交逾10種新藥的上市申請,包括治療丙型肝炎、免疫疾病和精神分裂癥的藥物以及用于流感、狂犬病和脊髓灰質炎的疫苗。在這期間,強生還計劃改善現(xiàn)有的25種藥物。這一消息令業(yè)界震動。

    PaulStoffels對記者表示,目前強生已經(jīng)在癌癥、心血管及代謝疾病、炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、感染等5個領域成功研發(fā)出一系列新藥,并且部分已在相關地區(qū)上市。其中一款治療二型糖尿病的invokana目前已在美國FDA獲得批準,眼下正在中國食藥監(jiān)總局進行審批,預計2015年在中國上市?!皬娚鷮W⑿滤幯邪l(fā)的傳統(tǒng)不會改變?!盤aulStoffels說。

    業(yè)內觀點認為,強生研發(fā)力量加上收購來的外部研發(fā)實力,可能讓強生公司成為大型制藥公司中增長最快的制藥商。

    “現(xiàn)在強生正聚焦研發(fā)市場規(guī)模較大但治療方案較少的疾病領域?!盤aulStoffels說。事實上,這一趨勢在強生所發(fā)布的新藥計劃中就有所顯現(xiàn)。根據(jù)強生的計劃,到2017年申請批準的藥物包括丙肝藥物simeprevir、血癌藥物ibrutinib和daratumumab、治療免疫系統(tǒng)藥物sirukumab和guselkumab以及流感、狂犬病和小兒麻痹癥疫苗。

    一位醫(yī)藥行業(yè)人士表示,上述藥物所針對的領域在業(yè)內一直是“老大難”,如果研發(fā)成功,其擁有的市場空間也非常大。

    但引人關注的是,大量新藥研發(fā)所需的巨額資金也可能對強生公司形成一定挑戰(zhàn)。PaulStoffels也坦承,讓一款新藥成功上市的難度甚至高于制造一架飛機,“我本人一生從事艾滋病藥物研究,直到現(xiàn)在共研發(fā)了3種艾滋病藥物,第一種研發(fā)成功時我的孩子還是嬰兒,第二種上市時我的孩子已經(jīng)成人,到第三種時,我已經(jīng)有了孫子”

    事實上,強生公司在新藥研發(fā)上的魄力來源于其對市場的肯定。IMS數(shù)據(jù)顯示出,預計到2017年,全球醫(yī)藥市場的規(guī)模將以每年4.5%左右的速度增長到1.2萬億美元。

    同時,強生公司的制藥業(yè)務也獲得不少認可。紐約摩根大通分析師邁克爾·溫斯坦就表示,制藥業(yè)務已成為公司未來增長的主要驅動力,目前制藥收入在強生總收入的占比已達38%。

    強生看好中國市場

    近日相繼出爐的全球主要醫(yī)藥巨頭一季報數(shù)據(jù)顯示,包括強生等10家公司均出現(xiàn)了增收不增利的現(xiàn)象,總營收及總凈利分別達到1143億美元、216億美元,同比增長0.79%、-14.96%。

    有分析人士認為,全球醫(yī)藥市場的滯漲現(xiàn)象已經(jīng)有所顯現(xiàn)。不過,中國醫(yī)藥市場卻倍受青睞。

    《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,近期不少國際醫(yī)藥巨頭均加快了同國內醫(yī)藥企業(yè)的合作,比如默沙東與先聲藥業(yè)聯(lián)姻,還同智飛生物等上市藥企簽署系列合作協(xié)議,試圖在中國市場尋找新的利潤增長點;羅氏與A股多家藥企存在關聯(lián),如萊茵生物、人福醫(yī)藥等,一度引發(fā)A股藥企的概念炒作。中國醫(yī)藥市場擁有廣闊前景已成為業(yè)內共識。中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛(wèi)5月25日在第十五屆中國科協(xié)年會上就大膽預測,中國醫(yī)藥市場預計2020年后將躍居世界第一。

    “目前,公司正專注于拓展新興市場業(yè)務,包括中國、巴西和印度,今年一季度,來自新興市場的銷售額的占比就達20%。”PaulStoffels說。

    事實上,強生早在1985年就開始關注中國市場,目前分別在上海、蘇州設有研究中心,在華最大的子公司楊森制藥也有28年歷史,并同無錫藥明康德等有著合作關系。

    記者發(fā)現(xiàn),同以往相比,近年強生中國將更多精力專注于研發(fā)。其在中國的子公司楊森制藥今年1月便宣布,中國研發(fā)中心實驗室已入駐上海楓林生命科學園區(qū),與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關團隊整合成一個統(tǒng)一的立足于中國的“端到端”研發(fā)機構,并進一步深化其外部創(chuàng)新的研發(fā)戰(zhàn)略。

    “上海研發(fā)實驗室會專注于腫瘤研究和感染疾病研究,這兩個領域主要研究在中國發(fā)生率較高的疾病,比如肝炎、肝癌等。”PaulStoffels告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,未來強生在中國的研發(fā)工作將由以往單一專注于臨床治療研究層面拓展至研發(fā)價值鏈中更全面的環(huán)節(jié)。

    此外,對于中國藥企研發(fā)新藥,PaulStoffels也提出了自己的見解?!爸扑幑拘枰腥蚧挠^念,這樣才能為所研發(fā)藥物提供足夠大的市場,并進而逐步收回研發(fā)投資,對于一些資金勢力比較弱的小公司,可以通過與大公司合作,實現(xiàn)互利互助”

    藥品質量曾遭遇質疑

    PaulStoffels不僅是強生公司首席科學官、全球制藥集團主席,還曾是一名在非洲行醫(yī)多年的醫(yī)生。

    “在非洲當醫(yī)生時,當時艾滋病正在非洲蔓延,卻沒有藥物進行醫(yī)治,我和同事經(jīng)過不斷研究,最終找到方法成功延長了艾滋病人20多年的生命,我為自己感到驕傲?!盤aulStoffels說。

    強生的發(fā)展也曾遭遇過曲折,近年來這家全球醫(yī)藥巨頭也多次因為藥品質量問題備受關注。

    2011年,強生因產品受污染,被美國食品和藥品監(jiān)督局強制召回500批次止痛藥泰諾、布洛芬等非處方藥;2012年,公司再次因為質量不達標,在美國、加拿大等12個國家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮(zhèn)痛等40多個批次的藥物;2009年11月、12月間,強生公司也遭遇“召回門”,在美國FDA的強制要求下,強生召回了約500個批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內的止痛藥品。

    此外,同不少跨國巨頭一樣,強生公司也曾深陷國內國外雙重標準質疑。對此,PaulStoffels表示,強生從未實施過所謂的雙重標準,對全世界都是享有同樣的安全標準,不過會針對中國疾病的特異性進行特別的考慮,包括藥品會有不同的適應癥、以及藥品的成分可能會有所不同。

    值得一提的是,在談到醫(yī)者和管理者兩種身份時,PaulStoffels并不認為其中存在沖突?!白鳛橐患抑扑幑镜氖紫茖W官,利用這個平臺可以幫助到更多的病人,同樣能夠體現(xiàn)到醫(yī)者的價值觀。我為現(xiàn)在的職位感到驕傲”。

    [責任編輯:wanggq] 標簽:新藥 強生公司 上市申請 
     

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