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    羅氏確認(rèn)瞞報(bào)事件涉藥售華 國家食藥監(jiān)局約談其安全官

    2012年07月12日 22:05
    來源:新華網(wǎng)

    字號(hào):T|T
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    新華網(wǎng)北京7月12日電(記者許曉青、胡浩)上海羅氏制藥有限公司12日回應(yīng)新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時(shí)報(bào)告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場上有銷售,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)、派羅欣,主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱,相關(guān)情況已向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

    羅氏制藥當(dāng)日在聲明中還稱,基于目前的評(píng)估,未發(fā)現(xiàn)對(duì)羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。

    當(dāng)日晚間,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責(zé)成羅氏(中國)公司報(bào)告該事件的評(píng)價(jià)結(jié)果;并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)了解有關(guān)情況,希望及時(shí)通報(bào)該事件的調(diào)查結(jié)果。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)羅氏公司在中國銷售的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測。

    國家食品藥品監(jiān)管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在中國不良反應(yīng)監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異常報(bào)告。

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    [責(zé)任編輯:robot] 標(biāo)簽:羅氏 中國 事件 藥品監(jiān)督管理局 
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