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    徹查毒膠囊或促藥品招標(biāo)新政出臺

    2012年04月19日 05:02
    來源:證券時報 作者:童可

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    徹查毒膠囊或促藥品招標(biāo)新政出臺

    “藥監(jiān)、公安都已經(jīng)進(jìn)入調(diào)查,上面已經(jīng)下了封口令?!痹谘胍暺毓馑幱媚z囊“鉻”超標(biāo)后,昨日某涉案企業(yè)的一位高管告訴證券時報記者。

    據(jù)昨日浙江省藥監(jiān)部門發(fā)布的消息,經(jīng)過兩天的大規(guī)模檢測,在送檢的96個批次中有33份鉻元素超標(biāo),目前已查封57條膠囊生產(chǎn)線,對23名犯罪嫌疑人采取刑事強(qiáng)制措施。此外,江西弋陽縣被曝光的涉案企業(yè)負(fù)責(zé)人也已被警方控制。

    據(jù)記者了解,毒膠囊事件波及面遠(yuǎn)不止央視曝光的9家藥企生產(chǎn)的13批次藥品產(chǎn)品。“浙江新昌一帶生產(chǎn)的空心膠囊占了全國市場的三分之一,全國的藥廠幾乎都難以幸免?!鄙鲜鏊幤蟾吖苷f。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前基本藥品“唯低價”的招標(biāo)現(xiàn)狀已經(jīng)給藥品安全帶來了巨大風(fēng)險,政策的修正迫在眉睫,毒膠囊事件或?qū)⒓涌焖幤氛袠?biāo)新政的出臺。

    企業(yè)逐利涉“毒”

    通化金馬(000766)是央視曝光的涉案9家藥企中唯一的一家上市公司。該公司昨日發(fā)布的年報顯示,2011年公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.81億元,凈利潤1124.14萬元。而其被曝光的藥用膠囊鉻超標(biāo)的清熱通淋膠囊去年營業(yè)收入達(dá)1091萬元,同比增長45.14%,增速在通化金馬醫(yī)藥產(chǎn)品中排名第二。同時該產(chǎn)品毛利率達(dá)78.1%,高于通化金馬醫(yī)藥業(yè)務(wù)58%的整體毛利率。

    中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示,明膠價格以1萬粒為計價單位,優(yōu)等明膠價格150元上下,平均1分多1粒;而工業(yè)明膠僅60元上下,平均1粒僅為兩三厘錢。

    “浙江那家公司的膠囊價格比市場價便宜,我們就進(jìn)了一批。不過,上了機(jī)器后就發(fā)現(xiàn)膠囊比較脆,廢品率比較高,所以我們?nèi)ツ晗掳肽昃蜎]有再使用該批次膠囊了?!鄙鲜鏊幤蟾吖芡嘎?,浙江那家企業(yè)屬于國家藥監(jiān)局采購目錄里的企業(yè)。而修正藥業(yè)在其官方聲明中稱,公司“所選擇的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)企業(yè)”。

    在涉案企業(yè)看來,關(guān)于鉻超標(biāo)還存在一個新老藥典不同規(guī)定的問題。據(jù)了解,對藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),我國曾于2010年3月進(jìn)行過重新修訂,當(dāng)年10月正式執(zhí)行。2010版藥典對“明膠空心膠囊”增加的一個檢查項目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查,藥典明確規(guī)定每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克。吉林省輝南天宇藥業(yè)在其聲明中稱,公司被曝光的抗病毒膠囊是2009年11月份生產(chǎn)的,“正是執(zhí)行2000版藥典標(biāo)準(zhǔn),所生產(chǎn)抗病毒膠囊為合格產(chǎn)品”。

    藥品低價招標(biāo)受質(zhì)疑

    除了監(jiān)管上存在的問題之外,毒膠囊事件暴露出來的藥品低價招標(biāo)現(xiàn)狀也備受質(zhì)疑。

    據(jù)了解,目前基本藥品招標(biāo)實行的是“雙信封”制,即一個是技術(shù)標(biāo)書,即“質(zhì)量分”,另一個是商務(wù)標(biāo)書,即“價格分”。其中,質(zhì)量分主要來自藥企GMP(藥品質(zhì)量管理規(guī)范),我國所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此,藥企能否中標(biāo),報價就顯得尤為關(guān)鍵,“最低價中標(biāo)”成為招標(biāo)規(guī)則,低價藥品成為基本藥物主流。

    國金證券分析師李敬雷認(rèn)為,基本藥物“唯低價”的招標(biāo)導(dǎo)向,某種程度上倒逼企業(yè)不斷報出低于正常成本的價格,從現(xiàn)在的情況看,這種較低的價格往往是通過非正常的成本節(jié)約實現(xiàn)的。

    在4月10日衛(wèi)生部、工信部、商務(wù)部召開的新醫(yī)改研討會上,已經(jīng)傳出“未來藥品招標(biāo)應(yīng)該取消唯低價,未來基藥定價政策將轉(zhuǎn)向理性”。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,毒膠囊事件或?qū)⒓涌焖幤氛袠?biāo)新政的出臺,同時,該事件將推動明膠行業(yè)整頓,行業(yè)洗牌勢在必行。

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    [責(zé)任編輯:liliang] 標(biāo)簽:藥品招標(biāo) 工業(yè)明膠 藥品生產(chǎn) 
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