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    食藥監(jiān)局抽樣檢驗(yàn)?zāi)z囊企業(yè) 鉻超標(biāo)問題藥企超一成

    2012年05月26日 07:19
    來源:人民日?qǐng)?bào) 作者:富子梅

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    國家食品藥品監(jiān)管局25日對(duì)外公布鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的基本情況,抽樣檢驗(yàn)覆蓋全國31個(gè)省區(qū)市,以及全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)共1993家。截至5月24日,各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共抽驗(yàn)4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品11561批次,鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次,占94.2%,鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品669批次,占5.8%。存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。

    國家食品藥品監(jiān)管局要求各地,對(duì)抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時(shí),對(duì)生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的可以繼續(xù)銷售,檢驗(yàn)不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。據(jù)悉,對(duì)5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實(shí)行鉻限量批批檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。

    國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人指出,國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二,目的是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題,主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時(shí),部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對(duì)于上述行為,均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處理。

    國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實(shí),依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)依法處理。目前,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn),有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊,有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。(記者富子梅)

     

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    [責(zé)任編輯:wanggq] 標(biāo)簽:膠囊劑 抽樣檢驗(yàn) 藥監(jiān)局 
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