強生公司被曝行賄藥監(jiān)局副部級官員 回應(yīng)稱不予評論
每經(jīng)實習(xí)記者 夏冰 發(fā)自上海
昨日 (6月21日),《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉,有媒體曝出國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長張敬禮被“雙規(guī)”,疑為涉及中紀(jì)委調(diào)查強生(上海)醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱上海強生醫(yī)療)等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案件而被舉報牽扯出。
對此,強生(中國)醫(yī)療器械公司回應(yīng)稱,對這種猜測性的報道不予評論。
昨日,記者試圖聯(lián)系國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛,但對方的手機一直處于關(guān)機狀態(tài),而藥監(jiān)局新聞處處長申晨的手機也無人接聽。隨后,記者致電藥監(jiān)局新聞處,一位工作人員表示,所有和此事相關(guān)的信息都有待中紀(jì)委發(fā)布。另外,尚不清楚張敬禮免職后,將由誰來接任其工作。
許可證成外資“命脈”
公開信息顯示,美國強生公司的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器材和診斷和消費品三大領(lǐng)域。上海強生,是美國強生集團(tuán)在中華獨資企業(yè),總部設(shè)在上海,由強生(中國)有限公司全資控股,拳頭產(chǎn)品主要是電子血糖儀。
據(jù)一位資深醫(yī)療器械代理的人士稱,目前中國市場上的血糖儀以原裝進(jìn)口產(chǎn)品為主,國產(chǎn)血糖儀僅占國內(nèi)市場的35%。其中,外資品牌血糖儀有目前強生、羅氏和雅培,而強生與羅氏制藥幾乎壟斷了一半以上的市場。
據(jù)該人士還透露,由于血糖儀屬于二類醫(yī)療器材,原則上屬于省級藥監(jiān)局審批,但對于類似強生、西門子和GE等眾多國際企業(yè)的進(jìn)口產(chǎn)品,如果要在國內(nèi)生產(chǎn),國外辦的許可證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認(rèn)的。持有國外許可證的醫(yī)療器械生產(chǎn)商,在中國拿證 (中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證)需要按照三類標(biāo)準(zhǔn),到國家藥監(jiān)局備案,而該許可證是每四年過期,四年后要重新報批換證,擁有這唯一的審批監(jiān)管權(quán)的正是國家藥監(jiān)局。
因此,這些外資醫(yī)療器械生產(chǎn)商在中國市場開展業(yè)務(wù)都不得不和國家藥監(jiān)局打交道。
有媒體曾報道稱,血糖儀已經(jīng)上市很多年,屬于老產(chǎn)品,一年能賣好幾億,因此存在著大公司拿幾十萬元“插隊”領(lǐng)證,提早一年就賺回幾億。目前,中紀(jì)委查的醫(yī)療器械行賄案,包括上海強生醫(yī)療和其他幾家涉足醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè),都牽涉到張敬禮。媒體報道稱,張敬禮在國家藥監(jiān)局四名副局長中排位第一,是副部級官員。除張敬禮已被“雙規(guī)”外,另有十余人曾先后接受相關(guān)調(diào)查,其中既有藥監(jiān)局內(nèi)部人士,也有相關(guān)企業(yè)人員。
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作者:
夏冰
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