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    重慶啤酒疫苗臨床總結(jié)報告無“意外”

    2012年04月18日 03:01
    來源:中國證券網(wǎng)-上海證券報

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    ⊙記者 趙一蕙 ○編輯 邱江

    千呼萬喚之下,重慶啤酒終于在4月17日晚間披露了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗總結(jié)報告,其結(jié)果并無意外地與預(yù)期一致:單獨用藥組(北大組)的試驗表明,疫苗無效。盡管公司表示“對正在進(jìn)行中的聯(lián)合用藥組進(jìn)行研究評估”,但在業(yè)內(nèi)人士看來,在上述單獨用藥顯示無效的情況下,后續(xù)的研究要取得進(jìn)展其實十分困難且意義不大。

    重慶啤酒原定于4月6日發(fā)布單獨用藥組的臨床試驗總結(jié)報告,但在4月7日卻宣布報告發(fā)布時間推遲10個工作日。事實上,盡管重啤的這份臨床最終報告“爽約”,但有統(tǒng)計結(jié)果報告在前,最后的報告產(chǎn)生“反轉(zhuǎn)”結(jié)果的可能性已經(jīng)不大,其結(jié)果事實上已無懸念。重慶啤酒今日發(fā)布的上述臨床總結(jié)報告也證實了這一點。一位專家在看完報告后表示,該總結(jié)報告無甚“意外”,與之前 “疫苗無效”的解讀一致。盡管公司表述較為保守,但事實上在單獨用藥無效的基礎(chǔ)上,聯(lián)合用藥組的試驗要取得進(jìn)展其實已經(jīng)“相當(dāng)困難”。

    根據(jù)該臨床總結(jié)報告,研究主要療效指標(biāo)是隨訪至第76周,發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例。安慰劑組、εPA-44 600μg組和εPA-44 900μg組的轉(zhuǎn)換率分別為28.2%、30.0%和29.1%,這一結(jié)果與今年1月10日公布的統(tǒng)計結(jié)果一致。其最后結(jié)論為:治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎,治療劑量從600μg/次提高到900μg/次時,在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中,無顯著療效。

    重慶啤酒針對上述結(jié)果表示,將盡快就單獨用藥組項目相關(guān)事項與相關(guān)各方及專家進(jìn)行溝通,就是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評估,并同時對目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項目進(jìn)行研究評估。并提示,項目是否進(jìn)行后續(xù)研究或繼續(xù)推進(jìn)存在重大不確定性和重大風(fēng)險。

    盡管留有上述“尾巴”,但專業(yè)人士表示,就以上述結(jié)果論,后續(xù)要取得進(jìn)展困難很大,繼續(xù)開展意義有限。“聯(lián)合用藥是希望兩個藥物結(jié)合產(chǎn)生1+1大于2的效果,增加其療效,但在單獨用藥無效的基礎(chǔ)上,上述治療用(合成肽)乙肝疫苗與恩替卡韋結(jié)合能否產(chǎn)生效果,非常難說,畢竟這兩個藥性質(zhì)相隔有點遠(yuǎn)?!币晃粯I(yè)內(nèi)專家向記者表示。

    事實上,重慶啤酒在今年發(fā)布單獨用藥組試驗的統(tǒng)計結(jié)果后,對項目的措辭也發(fā)生了變化,并首次在今年2月24日的風(fēng)險提示公告中引用了“該項目研發(fā)過程仍存在較大風(fēng)險,具有重大不確定性”,“是否進(jìn)行后續(xù)研究存在重大不確定性”的表述。

    但與預(yù)期不同的是,在經(jīng)歷連續(xù)跌停后,重慶啤酒的股價卻十分活躍,尤其是今年2月走出了一波明顯上漲行情,股價最高點較近期低點20.16元翻了一倍。昨日,重慶啤酒收于29.97元,漲0.2%。

    重慶啤酒定于4月23日披露一季報。

     

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