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    歸真堂遭關(guān)鍵一擊:熊膽粉涉嫌濫用

    2012年02月16日 07:52
    來源:21世紀經(jīng)濟報道 作者:沈瑋

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    2月14日,北京愛它動物保護公益基金會(下稱“它基金”)聯(lián)合72名社會知名人士,向中國證監(jiān)會信訪辦遞交吁請信,懇請對歸真堂的上市申請不予支持及批準。

    吁請函稱,沈陽藥科大學(xué)歷經(jīng)30年研制人工熊膽,人工熊膽一旦獲批,歸真堂的主營業(yè)務(wù)勢必遭到重大影響,股東投資風(fēng)險巨大。

    事實上,本報記者獲悉,人工熊膽在新藥批準環(huán)節(jié)“擱淺”:2008年11月24日國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在北京召開人工熊膽第三次新藥評審咨詢會,未見批復(fù)意見;2009年9月11日又召開了一次主動咨詢會,仍未見批復(fù)意見。至今,國家藥品評審中心對人工熊膽的研究并未提出任何補充研究的要求。

    吁請函指,歸真堂在最近三年內(nèi)存在違法行為。2001年9月,衛(wèi)生部發(fā)出通知,不再批準以熊膽粉為原料生產(chǎn)的保健食品,而歸真堂不顧上述國家規(guī)定,擅自出售未獲得保健品批號和藥品批號的熊膽茶,侵害消費者健康權(quán)。

    因歸真堂產(chǎn)品并未獲得任何保健品批準字號,此前曾被媒體質(zhì)疑的“熊膽茶”已經(jīng)悄然撤下。

    歸真堂公司的熊膽粉產(chǎn)品分為本元,祥元,養(yǎng)元,真元和正元五款,分別是3g禮裝,10g禮裝,精品裝,養(yǎng)生裝以及貢品裝,都是屬于OTC(非處方藥)。對此,中藥協(xié)會相關(guān)人士15日表示,歸真堂熊膽粉,批準文號是國藥準字Z10980024,同時擁有“中國野生動物經(jīng)營利用管理專用標識”,“凡是熊膽粉皆為中國國藥準字藥品?!?/p>

    但在亞洲動物保護基金外事部總監(jiān)張小??磥恚?g熊膽粉被包裝在50cm見方的盒子里,包裝豪華,售價也高達400多元,主打禮品消費,而非臨床上使用的藥品。

    歸真堂標示稱,熊膽粉特含“?;切苋パ跄懰帷钡榷喾N有效活性成分:1.可防治肝炎、酒精肝、脂肪肝等;2.清肝明目;3.清熱解毒;4.利膽溶石;5、.可降壓、降脂、降火。

    “說明書上對于功效的說明也很籠統(tǒng),是打(保健品)的擦邊球?!?張小海稱,目前熊膽藥品的使用早已超出了“治病”的范疇,最主要的消費渠道反而是高檔禮盒,以及日用保健品等,醫(yī)院的銷路只占很小一部分,熊膽酒、熊膽茶,甚至熊膽面膜、熊膽牙膏等產(chǎn)品才是熊膽企業(yè)獲取高額利潤的有效途徑。

    熊膽粉產(chǎn)業(yè)鏈中,以熊膽(粉)入藥的中成藥已有11種劑型、8種成藥、100余個驗方,需供用熊膽粉的中藥達123種,需供用熊膽粉為原料的制藥企業(yè)達183家,更有多種以熊膽粉為君藥的中藥復(fù)方被列為國家中藥保護品種。

    “180多個廠家,還有以熊膽命名的品種153個,含熊膽中成藥123個品種,這些廠家做出來的藥,真正用到地方了嗎?這是我們特別需要思考的問題。” 中日友好醫(yī)院院長姚樹坤教授對記者表示,珍稀的品種一定用在國家精品藥上,真正需要的地方。

    北京中藥大學(xué)王耀獻院長也指出,要建立珍稀藥用資源使用的處方權(quán),以熊膽為例,必須列出明確的適應(yīng)癥,出一個處方點評,防止濫用。

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    [責(zé)任編輯:lanln] 標簽:熊膽粉 歸真 藥品審評中心 
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