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    海普瑞認(rèn)證門生波瀾 律師向證監(jiān)會(huì)提查處申請(qǐng)

    -北京律師向證監(jiān)會(huì)提出查處申請(qǐng)

    -海普瑞截至昨日選擇保持沉默

    羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道:以A股歷史上第一高價(jià)發(fā)行的海普瑞自上市之日起就被“FDA認(rèn)證門”所困擾,情況并沒(méi)有隨澄清公告的發(fā)布和媒體溝通會(huì)的舉辦而結(jié)束。近日,“FDA認(rèn)證門”再生波瀾,有律師向證監(jiān)會(huì)提出查處海普瑞的申請(qǐng),認(rèn)為海普瑞公司關(guān)于“FDA認(rèn)證唯一性”陳述缺乏充分的事實(shí)依據(jù),構(gòu)成虛假陳述。

    “目前,本公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國(guó)唯一同時(shí)取得美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。”海普瑞《招股說(shuō)明書》上關(guān)于“國(guó)內(nèi)唯一一家取得美國(guó)FDA認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)”的描述一直以來(lái)都備受質(zhì)疑。為此,海普瑞還特地發(fā)布公告堅(jiān)稱,公司是國(guó)內(nèi)唯一一家按照完整的FDA認(rèn)證程序通過(guò)認(rèn)證,并持有FDA的藥品評(píng)價(jià)及研究中心的認(rèn)可函件。目前仍是我國(guó)唯一一家通過(guò)FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

    6月1日,受投資人馬某的委托,北京問(wèn)天律師事務(wù)所還是向證監(jiān)會(huì)提出了申請(qǐng),要求證監(jiān)會(huì)查處海普瑞“FDA認(rèn)證唯一性”涉嫌虛假陳述一事。申請(qǐng)人認(rèn)為,海普瑞在《澄清公告》中只介紹了FDA的“認(rèn)證”程序以及海普瑞的“認(rèn)證”過(guò)程,最多只能證明海普瑞的肝素鈉經(jīng)過(guò)FDA的上述檢查程序,但這不能證明其他中國(guó)企業(yè)沒(méi)有經(jīng)過(guò)該程序的檢驗(yàn),更不能證明海普瑞是國(guó)內(nèi)唯一獲得FDA認(rèn)證的企業(yè)。

    申請(qǐng)書引述FDA新聞發(fā)言人瑞雷接受國(guó)內(nèi)媒體采訪時(shí)的話稱,F(xiàn)DA從來(lái)不給原料藥企業(yè)“認(rèn)證”,只是“許可”美國(guó)制劑廠商使用原料藥企生產(chǎn)的原料藥?!案_切地說(shuō),F(xiàn)DA的這份許可的‘直接授予者’實(shí)際上是這家美國(guó)制藥公司,而不是海普瑞,海普瑞只是被許可的一個(gè)原料供應(yīng)商?!?/p>

    申請(qǐng)書中還引用中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)徐康生的話,表示“除了海普瑞,目前包括煙臺(tái)東誠(chéng)、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲得FDA認(rèn)證”。

    但在發(fā)布了澄清公告和舉辦了媒體溝通會(huì)之后,截至昨日,海普瑞對(duì)此事仍選擇保持沉默。

    事實(shí)上,由于質(zhì)疑聲不斷,海普瑞創(chuàng)始人李鋰夫婦在坐上首富寶座一周后,就“被迫”讓位。海普瑞股價(jià)從5月7日的188.80元一路下行甚至破發(fā)。昨日以138.60元報(bào)收。

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