作為“尼美舒利”國內(nèi)最大的生產(chǎn)企業(yè)，時(shí)下對(duì)“尼美舒利”種種用藥安全的質(zhì)疑和爭(zhēng)議，將康芝藥業(yè)置于風(fēng)口浪尖。而康芝藥業(yè)則指責(zé)美國強(qiáng)生策劃并引導(dǎo)了針對(duì)尼美舒利的攻擊。

小規(guī)?！皣H論壇”醞釀風(fēng)波

與會(huì)者透露論壇贊助方正是強(qiáng)生公司

尼美舒利不良反應(yīng)事件起于去年底。2010年11月26日，“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開。會(huì)議規(guī)模不大，主題也只有一個(gè)：介紹兒童解熱鎮(zhèn)痛藥物的利弊，推薦布洛芬和撲熱息痛兩類藥物。

1998年，尼美舒利首次在中國銷售，至今已13年。程耀翔表示：“國家藥監(jiān)局在5年監(jiān)測(cè)期內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，我們也一直在收集數(shù)據(jù)，也沒發(fā)現(xiàn)問題。如果按照說明書的指導(dǎo)來服藥，沒有問題。

尼美舒利制劑一直是處方藥，布洛芬和撲熱息痛則大部分屬于非處方藥。但現(xiàn)實(shí)中，國內(nèi)藥店常常無需處方就能買到處方藥。

上述論壇正是直指尼美舒利肝腎毒性大的問題，宣稱國外禁止給兒童使用，并推薦撲熱息痛和布洛芬。強(qiáng)生的兩款兒童退燒藥泰諾林和美林的成分分別為撲熱息痛和布洛芬。

一位與會(huì)者透露：“該論壇的贊助方正是強(qiáng)生公司，贊助費(fèi)用為100萬。除了專業(yè)媒體以外，強(qiáng)生還請(qǐng)到了某中央級(jí)電視媒體?！睍?huì)后，正是該媒體對(duì)尼美舒利不良反應(yīng)的連續(xù)報(bào)道，才導(dǎo)致卷起現(xiàn)在的風(fēng)波。

康芝指責(zé)強(qiáng)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)

海南工商局藥監(jiān)局已介入調(diào)查

面對(duì)鋪天蓋地的質(zhì)疑和指責(zé)，康芝藥業(yè)股價(jià)連續(xù)數(shù)天下跌。

“這個(gè)品種占到康芝藥業(yè)80%的利潤(rùn)，影響不可能不大?！币晃蛔C券分析師表示，對(duì)于康芝藥業(yè)可能是滅頂之災(zāi)。

19日，海南康芝藥業(yè)向海南工商局提交“強(qiáng)生公司通過不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信”。目前海南工商局已經(jīng)正式受理此案，海南藥監(jiān)局也開始介入調(diào)查。

康芝藥業(yè)提交的申訴材料中稱，強(qiáng)生公司在本次“尼美舒利兒童用藥不良反應(yīng)”事件中，“有歪曲、夸大事實(shí)、蓄意推波助瀾、惡意打擊對(duì)手等不良競(jìng)爭(zhēng)行為”?？抵ニ帢I(yè)稱，公司還保留進(jìn)一步訴諸法律的權(quán)利。

上述人士稱，康芝藥業(yè)已經(jīng)與藥監(jiān)局方面作溝通，愿意將瑞芝清和美林做藥物安全性評(píng)價(jià)比對(duì)，進(jìn)行科學(xué)的評(píng)估?！叭绻Y(jié)果證明瑞芝清的不良反應(yīng)高于異常，公司愿意主動(dòng)撤市。

強(qiáng)生至今未對(duì)“策劃攻擊”一事作出任何表態(tài)。

本組稿件均據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

雙方是同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者

目前，在國內(nèi)兒童退熱藥市場(chǎng)上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”、以布洛芬為主要成分的強(qiáng)生“美林”、以對(duì)乙酰氨基酚為主要成分的強(qiáng)生泰諾林一直占較大市場(chǎng)份額，是解熱鎮(zhèn)痛藥物的主打品種。

一直以來，美林主要在大城市和三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)使用，瑞芝清的主要陣地還是在二三線市場(chǎng)以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？抵ニ帢I(yè)方面表示，目前，瑞芝清(尼美舒利顆粒)細(xì)分市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

不良反應(yīng)確有爭(zhēng)議

值得一提的是，對(duì)尼美舒利的不良反應(yīng)爭(zhēng)議，長(zhǎng)期在業(yè)界存在。各國存在很大的爭(zhēng)議，但也有停售后重新上市的情況。

西班牙和芬蘭在2002年停售尼美舒利后，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)對(duì)尼美舒利作出積極評(píng)價(jià)，兩國于2004年恢復(fù)尼美舒利的銷售。

在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準(zhǔn)。