自去年11月以來(lái)，一種名為尼美舒利的解熱鎮(zhèn)痛藥的安全性爭(zhēng)論引發(fā)各界關(guān)注。有兒科學(xué)者指出，曾有尼美舒利損傷中樞神經(jīng)和肝臟的案例，作為兒童發(fā)熱用藥需慎用。一些人甚至直接把“瑞芝清”稱為“奪命退燒藥”。[網(wǎng)友評(píng)論]
百科：尼美舒利 |
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尼美舒利在體內(nèi)的抗炎作用是消炎痛的三倍，但在體外抑制前列腺素的作用僅為消炎痛的1/5。具有消炎、鎮(zhèn)痛、解熱的功效。臨床上，尼美舒利主要用于解熱鎮(zhèn)痛、抗炎，治療風(fēng)濕痛、頭痛、外傷痛，癌癥疼痛等，有報(bào)道稱尼美舒利有極高的致嚴(yán)重肝損害的用藥風(fēng)險(xiǎn)。[詳細(xì)] |
鳳凰調(diào)查 |
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康芝藥業(yè)簡(jiǎn)介 |
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康芝藥業(yè)迷霧：尼美舒利安全性再調(diào)查
1.安全性誤區(qū)：成人安全=兒童安全？
記者經(jīng)過(guò)更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查還發(fā)現(xiàn)，康芝藥業(yè)在尼美舒利安全性問(wèn)題上采取雙重標(biāo)準(zhǔn)，刻意將歐美國(guó)家針對(duì)成人關(guān)節(jié)炎等用藥安全的評(píng)價(jià)混淆為兒童發(fā)熱用藥的安全，并且在招股說(shuō)明書和對(duì)外宣傳中不斷重復(fù)強(qiáng)調(diào)尼美舒利較同類藥更“安全可靠”。更令人尋味的是，康芝藥業(yè)瑞芝清批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020137審批的2002年正好是已處決前藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸主政期間。
少數(shù)國(guó)家使用 美國(guó)則未批準(zhǔn)兒童用藥
值得注意的是，除了中國(guó)，目前世界上少有國(guó)家在兒童中推廣使用尼美舒利，歐盟已于2007年禁止12歲以下兒童使用尼美舒利，美國(guó)則未批準(zhǔn)兒童用藥。而國(guó)家醫(yī)學(xué)權(quán)威著作《新編藥物學(xué)》最新版中并沒(méi)有標(biāo)注可用于兒童。
從歐洲藥品管理局兩次評(píng)估來(lái)看，尼美舒利并未提及在發(fā)熱尤其是兒童發(fā)熱癥
從歐洲藥品管理局兩次的評(píng)估來(lái)看，尼美舒利制劑“利大于弊”的適應(yīng)癥在于“關(guān)節(jié)炎和疼痛”，兩次結(jié)論并沒(méi)有提及在發(fā)熱尤其是兒童發(fā)熱癥上尼美舒利“得益大于風(fēng)險(xiǎn)”！以歐美國(guó)家學(xué)術(shù)上的嚴(yán)謹(jǐn)措辭，如發(fā)熱或兒童發(fā)熱癥上尼美舒利安全，相信歐洲藥品管理局?jǐn)嗖粫?huì)連續(xù)兩次遺漏不提。
不良反應(yīng)零通報(bào)質(zhì)疑：漏報(bào)還是瞞報(bào)？
除證據(jù)來(lái)源存疑，記者注意到，國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心披露的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，其全面性和權(quán)威性同樣透出諸多矛盾。2010年，“尼美舒利”的副作用越來(lái)越明顯，浙江對(duì)全省發(fā)出了警示，并建議主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再使用“尼美舒利”。
國(guó)藥準(zhǔn)字：鄭筱萸給的準(zhǔn)生證？
這是極其詭異的事情，醫(yī)藥界人士告訴記者，“在國(guó)外一種成熟藥物需要增加新的適應(yīng)癥，都必須經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)幾年的試驗(yàn)論證，并需經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門的嚴(yán)格審批?！眹?guó)內(nèi)的制度同樣如此。由此可見(jiàn)，在國(guó)內(nèi)，尼美舒利治療兒童發(fā)熱為事后追認(rèn)的適應(yīng)癥，在法律程序上本末倒置了。
全國(guó)各地藥品經(jīng)營(yíng)及下架情況 |
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·鄭州六成藥店可買到 在鄭州市商城路一家藥店，記者表示想買兒童退燒藥，工作人員立即推薦了尼美舒利。記者看到，這種藥6袋裝的價(jià)格為5.8元，還有12袋裝的。
記者走訪了數(shù)十家藥店發(fā)現(xiàn)，六成藥店可以買到這種藥。
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康芝藥業(yè)（代碼：300086）股價(jià)走勢(shì)及市場(chǎng)分析 |
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專題策劃制作：付竟思
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康芝藥業(yè)是2007年由海南中瑞康芝制藥有限公司改制成立。4月2日創(chuàng)業(yè)板過(guò)會(huì)。