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1.安全性誤區(qū)：成人安全=兒童安全？
記者經(jīng)過(guò)更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查還發(fā)現(xiàn)，康芝藥業(yè)在尼美舒利安全性問(wèn)題上采取雙重標(biāo)準(zhǔn)，刻意將歐美國(guó)家針對(duì)成人關(guān)節(jié)炎等用藥安全的評(píng)價(jià)混淆為兒童發(fā)熱用藥的安全，并且在招股說(shuō)明書和對(duì)外宣傳中不斷重復(fù)強(qiáng)調(diào)尼美舒利較同類藥更“安全可靠”。更令人尋味的是，康芝藥業(yè)瑞芝清批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020137審批的2002年正好是已處決前藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸主政期間。

少數(shù)國(guó)家使用 美國(guó)則未批準(zhǔn)兒童用藥
值得注意的是，除了中國(guó)，目前世界上少有國(guó)家在兒童中推廣使用尼美舒利，歐盟已于2007年禁止12歲以下兒童使用尼美舒利，美國(guó)則未批準(zhǔn)兒童用藥。而國(guó)家醫(yī)學(xué)權(quán)威著作《新編藥物學(xué)》最新版中并沒(méi)有標(biāo)注可用于兒童。

從歐洲藥品管理局兩次評(píng)估來(lái)看，尼美舒利并未提及在發(fā)熱尤其是兒童發(fā)熱癥
從歐洲藥品管理局兩次的評(píng)估來(lái)看，尼美舒利制劑“利大于弊”的適應(yīng)癥在于“關(guān)節(jié)炎和疼痛”，兩次結(jié)論并沒(méi)有提及在發(fā)熱尤其是兒童發(fā)熱癥上尼美舒利“得益大于風(fēng)險(xiǎn)”！以歐美國(guó)家學(xué)術(shù)上的嚴(yán)謹(jǐn)措辭，如發(fā)熱或兒童發(fā)熱癥上尼美舒利安全，相信歐洲藥品管理局?jǐn)嗖粫?huì)連續(xù)兩次遺漏不提。

不良反應(yīng)零通報(bào)質(zhì)疑：漏報(bào)還是瞞報(bào)？
除證據(jù)來(lái)源存疑，記者注意到，國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心披露的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，其全面性和權(quán)威性同樣透出諸多矛盾。2010年，“尼美舒利”的副作用越來(lái)越明顯，浙江對(duì)全省發(fā)出了警示，并建議主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再使用“尼美舒利”。

國(guó)藥準(zhǔn)字：鄭筱萸給的準(zhǔn)生證？
這是極其詭異的事情，醫(yī)藥界人士告訴記者，“在國(guó)外一種成熟藥物需要增加新的適應(yīng)癥，都必須經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)幾年的試驗(yàn)論證，并需經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門的嚴(yán)格審批?！眹?guó)內(nèi)的制度同樣如此。由此可見(jiàn)，在國(guó)內(nèi)，尼美舒利治療兒童發(fā)熱為事后追認(rèn)的適應(yīng)癥，在法律程序上本末倒置了。