糾纏半年的“尼美舒利奪命門(mén)”事件終于有了新進(jìn)展。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站通知對(duì)“尼美舒利”使用說(shuō)明做出修改，禁止用于12歲以下兒童。業(yè)內(nèi)人士分析，以此為主業(yè)的康芝藥業(yè)或?qū)⒃庥鰳I(yè)績(jī)“滑鐵盧”。

昨天下午，藥監(jiān)局網(wǎng)站通知對(duì)“尼美舒利”臨床使用說(shuō)明進(jìn)行修改，明確禁止用于12歲以下兒童，原因在于根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及專家意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，認(rèn)為對(duì)于不同適應(yīng)證、不同人群使用尼美舒利治療的效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)不同，如發(fā)熱適應(yīng)證、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應(yīng)用的效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)較差。尼美舒利作為非甾體抗炎藥的作用肯定，但其肝損害等不良反應(yīng)值得高度關(guān)注。

此通知一出，業(yè)內(nèi)一片嘩然，一直致力于瑞芝清市場(chǎng)恢復(fù)工作的康芝藥業(yè)更是愕然。據(jù)了解，康芝藥業(yè)的主營(yíng)品種兒童用藥尼美舒利顆粒名為“瑞芝清”，根據(jù)2010年報(bào)，瑞芝清的銷售占康芝藥業(yè)銷售收入比超過(guò)70%。在去年夏天康芝藥業(yè)上市之初，有關(guān)使用尼美舒利致安全隱患的質(zhì)疑充斥坊間。直至去年11月底，在一場(chǎng)有關(guān)兒童用藥安全的論壇上，尼美舒利的安全問(wèn)題再次成為討論的焦點(diǎn)，市場(chǎng)遂將矛頭指向以此為主業(yè)的康芝藥業(yè)。

而與此相伴的是康芝藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)的下滑和股價(jià)的下跌。據(jù)康芝藥業(yè)2011年一季報(bào)，受事件影響，尼美舒利顆粒銷售收入同比下降了42%。自去年論壇舉行至昨天收盤(pán)，康芝藥業(yè)股價(jià)折損超過(guò)50%。

昨天，康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受采訪時(shí)表示，公司并未接到藥監(jiān)局的書(shū)面通知，僅是通過(guò)網(wǎng)站了解了情況。公司將馬上召開(kāi)董事會(huì)等商討此事，并將在下周一就產(chǎn)品及市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整做出說(shuō)明。

昨天，一位長(zhǎng)期跟蹤康芝藥業(yè)的分析人士表示，瑞芝清本就是兒童用藥，禁止12歲以下兒童使用無(wú)異于封死了其市場(chǎng)，康芝藥業(yè)或?qū)⒁虼嗽庥鰳I(yè)績(jī)“滑鐵盧”。目前來(lái)看，康芝藥業(yè)未來(lái)只能依靠產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整渡過(guò)難關(guān)。

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