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    醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長:可以負(fù)責(zé)任說90%膠囊產(chǎn)品有保證

    2012年05月07日 05:43
    來源:人民日報(bào) 作者:富子梅

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    醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長:可以負(fù)責(zé)任說90%膠囊產(chǎn)品有保證

    王俊平繪(新華社發(fā))

    “毒膠囊”是怎么來的?整個(gè)膠囊行業(yè)是否無可救藥?“毒膠囊”事件又帶給我們哪些反思?

    核心閱讀

    -“毒膠囊”等藥害事件的發(fā)生并非偶然,其中既有企業(yè)的責(zé)任,也有市場機(jī)制不健全、相關(guān)制度不完備的問題,還有監(jiān)管乏力的弊端

    一石激起千層浪,余波至今未盡消。

    4月15日中午,央視每周質(zhì)量播報(bào)的節(jié)目一經(jīng)播出就在公眾中引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注和焦慮。據(jù)報(bào)道,百姓平時(shí)常吃的各種膠囊劑的藥品、保健品的膠囊竟然有可能是用廢舊皮革制作的,其中重金屬鉻超標(biāo)最高達(dá)75倍。

    此后的近兩周,相關(guān)監(jiān)管部門、監(jiān)察部門啟動了最為嚴(yán)厲的查處行動,一批明知故犯的企業(yè)、一些不作為的部門責(zé)任人先后被行業(yè)禁入和問責(zé)。

    一問:膠囊里怎么會有鉻?

    用工業(yè)明膠冒充藥用明膠生產(chǎn)膠囊,鉻的含量一定會超標(biāo)

    “如果是一個(gè)守法和有良知的企業(yè),按照藥用標(biāo)準(zhǔn)去生產(chǎn),膠囊安全是有保障的。但是,如果用工業(yè)明膠冒充藥用明膠生產(chǎn)膠囊,鉻的含量一定會超標(biāo)?!眹宜幍湮瘑T會首席專家錢忠直研究員指出,工業(yè)明膠用皮革廢料經(jīng)鉻化物加工處理而成,其成品中一定會殘留鉻。而食品級、藥品級的明膠要求必須用通過檢疫的健康動物的新鮮骨骼和皮制成,規(guī)定非常嚴(yán)格。為了避免用工業(yè)明膠替代藥用明膠制成膠囊,2010年起,中國藥典規(guī)定藥用明膠鉻含量為2ppm(1ppm=1mg/kg),是強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。

    “2ppm是個(gè)很低的限量值,哪怕只是部分混入工業(yè)明膠,其鉻含量也會超標(biāo)?!卞X忠直強(qiáng)調(diào)。

    從國際上看,對于鉻的測定,美國藥典和日本藥典都沒有規(guī)定,由企業(yè)出于誠信和行業(yè)自律實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可控。只有歐洲藥典對鉻有限量要求,其規(guī)定是10ppm。“因此,可以說我國對鉻2ppm的規(guī)定從監(jiān)管角度來看,是比較嚴(yán)格的?!卞X忠直說。

    “藥用空心膠囊不僅是一種簡單的包裝材料,而且是一種特殊的藥用輔料,其安全性非常重要?!?a href="http://www.laredo.cc/app/hq/stock/sh600056/" target="_blank" title="中國醫(yī)藥 600056">中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長、空心膠囊專業(yè)委員會主任張世德指出,藥用空心膠囊在我國實(shí)行許可管理,其生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證,按藥企標(biāo)準(zhǔn)管理,其采購的明膠應(yīng)符合藥用要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)合格后才能出廠銷售?!耙坏┧迷喜环蠂覙?biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求,就是一種違法行為?!睆埵赖抡f。

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    [責(zé)任編輯:yangm] 標(biāo)簽:工業(yè)明膠 藥用空心膠囊 藥用明膠 
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