所謂“奇效”

早在2009年11月19日，歸真堂就在《福建日報》發(fā)布接受上市輔導(dǎo)公告，輔導(dǎo)方為萬聯(lián)證券，但因受到“動物保護(hù)主義者”的反對而擱淺。此次，各方將2009年、2011年兩次為活熊交鋒的主戰(zhàn)場——動物福利，轉(zhuǎn)移到了對熊膽的藥用、保健價值到底有多少，是否有替代品的爭論上。

目前，從黑熊身上抽取的膽汁，大致有兩個流向：被制成熊膽粉、熊膽膠囊等“單方中藥”，直接銷售；或作為中成藥的原料，售與中成藥企業(yè)，制成包括痰熱清注射液、熊膽眼藥水、熊膽痔靈膏、熊膽膠囊、熊膽黃苓水等藥品。同時，以熊膽粉為宣傳主體的熊膽茶、熊膽酒等保健品也在日益擴(kuò)展其市場。

國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)數(shù)據(jù)庫顯示，目前中國持有“熊膽粉國藥準(zhǔn)字批文”的企業(yè)有37家，持有“熊膽膠囊國藥準(zhǔn)字批文”的企業(yè)23家。歸真堂獲批熊膽粉(國藥準(zhǔn)字Z10980024)和熊膽膠囊(國藥準(zhǔn)字Z20054679)兩個品種。

值得一提的是，熊膽最主要的去向是用于一種中藥注射液——痰熱清注射液，其原料需求至少占了熊膽粉市場的一半以上。

在痰熱清注射液中，熊膽粉是關(guān)鍵成分。據(jù)稱，這種注射液“具有清熱解毒、化痰解痙的作用，對抗病毒有獨特的療效，對肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、乙型溶血性鏈球菌、黃金色葡萄球菌等有抑制作用；主要用于治療肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及上呼吸道感染?！?/p>

《中國中醫(yī)藥報》在2003年對痰熱清注射液研發(fā)者曹春林的專訪文章稱，這種注射液中熊膽粉的有效成分是熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸。

亦有多項研究肯定了上述兩項為熊膽應(yīng)用的主要成分，如經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)1983年立項的“人工熊膽”項目，其課題組成員、原沈陽藥科大學(xué)黨委書記周杰給《財經(jīng)》記者提供的材料顯示，據(jù)課題組研究，天然熊膽中的主要有效成分為結(jié)合型的?；切苋パ跄懰徕c(熊去氧膽酸合成品)、牛磺鵝去氧膽酸鈉。

《財經(jīng)》記者了解到，熊去氧膽酸確為熊膽粉有效成分，甚至是評價熊膽粉品級的最主要指標(biāo)。

國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫還顯示，共有49個國產(chǎn)熊去氧膽酸藥品生產(chǎn)批號，而以熊去氧膽酸為主要原料的進(jìn)口藥品、原料藥共9種，其中有產(chǎn)自意大利的滔羅特(Taurolite)和德國的優(yōu)思弗(Ursofalk)。但無論是中國產(chǎn)的片劑還是進(jìn)口的膠囊，其適應(yīng)癥都僅限于膽結(jié)石等少數(shù)幾項疾病。且都為口服，無注射用的劑型。

這就形成了一個悖論——熊去氧膽酸是熊膽粉和痰熱清注射液主要有效成分和主要檢測指標(biāo)。而目前熊去氧膽酸針對的疾病卻是膽囊膽固醇結(jié)石等。

根據(jù)滔羅特制造商——意大利貝斯迪大藥廠(Bruschettini S.r.l.)公布的資料，2003年10月-2004年12月期間,112例受試者對滔羅特膠囊的隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究顯示，滔羅特六個月時顯效率41.9%,有效率67.7%，結(jié)論為，滔羅特為治療膽囊膽固醇結(jié)石安全有效的藥物。

這與熊膽粉和痰熱清注射液所宣傳的種種“奇效”相去甚遠(yuǎn)。歸真堂官網(wǎng)顯示，其熊膽制品，除了能解決包括病毒性肝炎在內(nèi)的幾乎全部肝臟問題之外，熊膽還具有清毒、降火，清肝、明目、抗菌、消炎、抗過敏、鎮(zhèn)咳、祛痰、利膽、抗癌、降血壓，以及治療膽囊炎、膽結(jié)石、角膜炎、咽喉炎、支氣管炎、痔瘡、皮膚病、癲癇等多達(dá)數(shù)十種功效。

“熊膽明目、平肝，都是中醫(yī)的經(jīng)驗科學(xué)，熊膽萬應(yīng)錠等古方，未經(jīng)過現(xiàn)代藥品評審體系的鑒定?！痹|寧省藥物研究所(后更名為遼寧省醫(yī)藥工業(yè)研究院)劑型研究室主任姚鳳云解釋，目前西藥中采用的熊去氧膽酸針對病癥的確是膽結(jié)石，但按照中醫(yī)理論，肝主火，肝火影響咽喉和眼睛，熊膽作用于人體肝膽，所以也會對結(jié)膜炎、扁桃體炎等有療效，“這是中醫(yī)的傳統(tǒng)理論?！?/p>

關(guān)于熊膽種種療效的描述，幾乎全部來自中醫(yī)的古代記載，《財經(jīng)》記者在國際相關(guān)期刊中均未搜索到研究論文支持這些“功效”，這表示熊膽粉中，熊去氧膽酸之外的“多種有效成分”既無明確定義，也無確實的實驗證明其必要性，即未獲得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的證實。