每經(jīng)記者 朱蔚淇

兒童藥生產(chǎn)商康芝藥業(yè)(300086，收盤價(jià)60.49元)主打產(chǎn)品“瑞芝清”一度被市場(chǎng)熱捧，直到近期中央電視臺(tái)報(bào)道其主要成分——尼美舒利可致兒童死亡，才喚醒消費(fèi)者對(duì)該藥品安全性的關(guān)切。

追本溯源，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從歐盟藥品管理局、中國(guó)香港衛(wèi)生署等境外權(quán)威機(jī)構(gòu)了解到，尼美舒利非但不被建議兒童使用，其合法境外“身份”實(shí)際上僅是止痛藥，并非退燒藥，歐盟更禁止發(fā)燒、感冒患者使用。

歐盟藥監(jiān)局禁止用于退燒

在瑞芝清的包裝盒上，“退熱”、“消炎”、“鎮(zhèn)痛”三個(gè)詞十分醒目。按照順序，“退熱”被康芝藥業(yè)宣傳為尼美舒利的首要功能。

根據(jù)康芝藥業(yè)招股書(shū)披露，尼美舒利(Nimesulide)最初由瑞士Helsinn公司開(kāi)發(fā)，于1985年在意大利首次上市。在藥品分類上，康芝藥業(yè)將瑞芝清歸類為“解熱鎮(zhèn)痛藥”，視美林和泰諾林為同類產(chǎn)品最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。前者的主要成分為布洛芬，主要適應(yīng)癥為兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱；后者主要成分為對(duì)乙酰氨基酚，主要用于感冒或流感引起的發(fā)熱，頭痛。

關(guān)于瑞芝清的適應(yīng)癥，康芝藥業(yè)這樣描述：本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等)；手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經(jīng)；上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

在目前國(guó)內(nèi)藥店，瑞芝清普遍被當(dāng)作感冒退燒藥來(lái)銷售。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者上周在深圳某家藥店購(gòu)買該藥時(shí)，藥店工作人員還介紹該藥退燒作用明顯。

然而記者從歐盟藥品監(jiān)督管理局(EuropeanMedicinesAgency，EMEA)網(wǎng)站獲得的2007年9月21日發(fā)布文件表明，當(dāng)年該局新增規(guī)定，禁止尼美舒利用于“發(fā)熱并且/或者有流感癥狀的病人”，“使用尼美舒利的病人假如產(chǎn)生發(fā)熱并且/或者有流感癥狀應(yīng)停止繼續(xù)使用”

對(duì)于尼美舒利的用途，歐盟藥監(jiān)局表述有三類：1.急性疼痛；2.骨關(guān)節(jié)炎疼痛癥候；3.原發(fā)性痛經(jīng)。這項(xiàng)表述并非新增內(nèi)容，可見(jiàn)傳統(tǒng)上尼美舒利的主要作用僅為止痛、消炎。

記者在向中國(guó)香港衛(wèi)生署征詢時(shí)，該署也在郵件中回復(fù)：尼美舒利的產(chǎn)品用作止痛(并非退燒藥)，不適當(dāng)使用可對(duì)肝臟造成損傷。

中國(guó)香港衛(wèi)生署還表示，因其副作用，中國(guó)香港藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下的藥物注冊(cè)委員會(huì)經(jīng)詳細(xì)考慮后，于2007年決定采用歐盟的建議，要求產(chǎn)品代理商在含尼美舒利的藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上列明有關(guān)藥物對(duì)肝臟造成損害的風(fēng)險(xiǎn)，并注明療程不應(yīng)超過(guò)15天。