2009年江蘇延申拿到了工信部630萬(wàn)份訂單，排名全國(guó)前三

河北福爾生物制藥股份有限公司1993年進(jìn)入人用狂犬病疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域

效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 接種后或致免疫抗體水平低 無(wú)法充分發(fā)揮預(yù)防保護(hù)作用

尋找問(wèn)題疫苗接種者難度很大

《江蘇延申、河北福爾兩企業(yè)7批次21.58萬(wàn)份問(wèn)題人用狂犬病疫苗流向26省市》追蹤

江蘇延申承認(rèn)4批次狂犬疫苗不合格

新華網(wǎng)南京4月1日電（記者 劉巍巍 朱旭東 鄧華寧）記者1日從疫苗生產(chǎn)商江蘇延申生物科技股份有限公司獲悉，該公司承認(rèn)其生產(chǎn)的4批次狂犬疫苗不合格。

根據(jù)規(guī)定，中國(guó)人用狂犬病疫苗的效價(jià)是每劑量2.5個(gè)國(guó)際單位(2.5IU／劑)。江蘇延申總經(jīng)理劉武承認(rèn)，該公司2008年生產(chǎn)的4個(gè)批次人用狂犬疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低，無(wú)法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護(hù)作用，屬于不合格產(chǎn)品。

針對(duì)近期導(dǎo)致15名兒童死亡的山西“問(wèn)題疫苗”事件，劉武表示，這些兒童接種的是乙腦疫苗，而“延申從未生產(chǎn)過(guò)乙腦疫苗，山西兒童死亡事件與延申沒(méi)有任何關(guān)系”。

河北福爾生物制藥股份有限公司1993年進(jìn)入人用狂犬病疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域，2003年在河北三河市燕郊鎮(zhèn)建立新生產(chǎn)基地，擁有固定資產(chǎn)原值6596萬(wàn)元，是國(guó)內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)基地之一，常年僅生產(chǎn)人用狂犬病疫苗一個(gè)品種。2009年12月3日，國(guó)家食藥監(jiān)局公布該公司3個(gè)批次產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題。

早報(bào)訊 “問(wèn)題疫苗”事件影響波及全國(guó)，記者1日從疫苗生產(chǎn)商江蘇延申生物科技股份有限公司獲悉，該公司承認(rèn)其生產(chǎn)的4批次近18萬(wàn)份狂犬疫苗不合格。

江蘇延申總經(jīng)理劉武承認(rèn)，該公司2008年生產(chǎn)的4個(gè)批次人用狂犬疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低，無(wú)法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護(hù)作用，屬于不合格產(chǎn)品。

去年7月至10月接種完畢

“2008年7月-10月間，我們共有4個(gè)批次、總計(jì)17.9952萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。”劉武介紹說(shuō)。

劉武同時(shí)表示，自2009年11月30日以來(lái)，“公司沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)任何一個(gè)種類(lèi)的任何一支疫苗”。這一方面是國(guó)家藥監(jiān)局的調(diào)查還沒(méi)有結(jié)論，產(chǎn)品拿不到生物制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)必須持有的批簽發(fā)，“產(chǎn)品無(wú)法上市銷(xiāo)售，企業(yè)當(dāng)然不會(huì)堅(jiān)持生產(chǎn)?！绷硪环矫?，延申流感疫苗的GMP認(rèn)證已于今年2月份到期，目前申請(qǐng)認(rèn)證的工作仍在進(jìn)行中，“所以，公司甲流疫苗目前也沒(méi)有生產(chǎn)?！?/p>

昨日，記者從江西省藥監(jiān)局獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局公布的7個(gè)批次的問(wèn)題疫苗中，已有3個(gè)批次共計(jì)8600份疫苗流入江西，且于去年7月至10月全部接種完畢。

據(jù)了解，流入江西的3個(gè)批次的疫苗分別為“延申”20080834批次、“延申”20080732批次，和“延申”200810F01批次，疫苗主要流向贛州市疾控中心3280份，興國(guó)縣疾控中心3480份，吉安市疾控中心1440份，德興市疾控中心200份，鷹潭市疾控中心200份，合計(jì)達(dá)8600份。

這8600人份狂犬病疫苗在去年7月至10月就全部接種完畢。去年12月，接到國(guó)家藥監(jiān)局的通報(bào)后，江西省緊急叫停這些疫苗。去年12月9日開(kāi)始，贛州、吉安等4個(gè)設(shè)區(qū)市疾控部門(mén)展開(kāi)緊張的篩查工作，同時(shí)江西省疾控中心緊急下?lián)芘c問(wèn)題疫苗等量的合格疫苗給各相關(guān)設(shè)區(qū)市，為接種了問(wèn)題疫苗的相關(guān)人員免費(fèi)補(bǔ)種合格的狂犬病疫苗。

1日下午，江西省衛(wèi)生廳新聞發(fā)言人朱烈濱在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，目前在他手上尚未接到有關(guān)接種問(wèn)題疫苗后有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，而至于其他部門(mén)或地市有無(wú)相關(guān)情況，他表示自己并不知情。此外，由于江西各設(shè)區(qū)市都具備獨(dú)立采購(gòu)狂犬病疫苗的資格，接種者留給預(yù)防接種門(mén)診的個(gè)人資料又不全，加上狂犬病疫苗接種的周期很長(zhǎng)，每個(gè)接種者要分5次注射，前后耗時(shí)一個(gè)多月，這給尋找接種問(wèn)題疫苗者的工作帶來(lái)難度。