疫苗療效為何被神化

聞玉梅院士此前公開表示，用疫苗來治病難度是非常大的，她研發(fā)的疫苗不能包治乙肝，個體限制條件很多，“治愈率能達到25%-30%就很好了?！钡篮玫墓适虑熬皡s能輕易地吸引眼球，風險的提示卻總是被忽略。此前廖萬國預(yù)計，重慶啤酒乙肝疫苗“揭盲”結(jié)果E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上，高劑量組有可能達到50%，目前披露的數(shù)據(jù)于此相距甚遠。

王??認為，治療性乙肝疫苗最激動人心的看點就是，從機理上說，治療性乙肝疫苗是可以實現(xiàn)徹底清除乙肝病毒為目標，因為其原理就是模擬人自然狀況下的清除乙肝病毒過程。其實也正是這種所謂拿金牌的可能給資本市場留夠了講故事的空間，也是前期公司股價飆升的重要原因。

治療乙肝在臨床上有三個指標：乙肝病毒核酸下降可得銅牌；E抗原轉(zhuǎn)陰可得銀牌(俗稱的大三陽變小三陽)；表面抗原(S抗原)轉(zhuǎn)陰可得金牌(目前只有極少自愈的患者能達到)。

據(jù)聞玉梅院士介紹，目前國際公認的乙肝治療藥物的療效評價標準就是達到銀牌水平，絕大多數(shù)抗病毒藥是銅牌水平，干擾素可拿到銀牌，“乙克”II期臨床試驗效果也是銀牌，而金牌至今沒人拿到過。

“從目前的研究進展來看，治療乙肝疫苗與理論上的效果還有較大差異，臨床試驗中還存在不可解釋的內(nèi)容。即使最終能成功上市，它也不會是萬能的。”上述生物醫(yī)藥界資深人士告訴記者。

此外，中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)會全國委員龔作炯指出，治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物，兩者聯(lián)合將成為新的治療方法。

“治療性乙肝疫苗提供了一種慢性乙肝治療方案，有可能成為臨床治療乙肝的重要藥物，但目前看與理論上的效果和各方期望差距甚遠。并且乙肝病毒會不斷變異，疫苗需要隨之進行改進或升級，否則可能用不了十年就會被淘汰?！鄙鲜鋈耸窟@樣對記者總結(jié)治療性乙肝疫苗的療效。

從目前的研究進程來看，治療性乙肝疫苗若能成功上市，取得大家期待中的激動人心的療效可能性甚小，與化學(xué)藥物配合使用的概率較大。